INDIKASJONER FOR BRUK
Det trådløse systemet elements™ IC for obturasjon er tiltenkt bruk i Endodontics til
backfill og downpack guttaperka ved rotkanalobturasjon ved hjelp av varm, vertikal
obturasjonsteknikk.
KONTRAINDIKASJONER
• Skal ikke brukes nær antennelige anestesimidler slik somblanding av
oksygen, luft og dinitrogenoksid.
• Obturasjonsenheten skal IKKE brukes på en pasient med pacemaker.
• Ikke bruk på pasienter med en kjent følsomhet for naturlig gummilateks eller
kobber.
ADVARSLER
Les følgende advarsel før bruk av dette apparatet.
• Dette apparatet er undersøkt med hensyn til sikkerhet mot elektrisk støt og
brannfare, samt elektromagnetisk forenlighet (EMC). Instrumentet er ikke
undersøkt med henblikk på andre fysiologiske virkninger.
Vennligst kontakt Kerr Endodontics hvis du har flere spørsmål vedrørende
elektrisk sikkerhet eller EMC.
• Apparatet er testet og oppfyller grenseverdiene for elektromagnetisk
forenlighet i direktivet for medisinsk utstyr 93/42/EØF.. Disse grenseverdiene
er fastsatt for å gi rimelig beskyttelse mot skadelige forstyrrelser i en typisk
medisinsk installasjon. Instrumentet genererer radiostøy, og hvis det ikke
installeres og brukes i samsvar med disse anvisningene, kan det forstyrre
andre instrumenter i nærheten.
Man har imidlertid ingen garanti mot at forstyrrelser oppstår i en bestemt
installasjon. Dersom instrumentet forårsaker skadelige forstyrrelser i andre
instrumenter, noe som kan fastslås ved å slå det av og på, bør brukeren treffe
minst ett av følgende tiltak for å fjerne forstyrrelsene:
— Snu på eller flytte mottakerapparatet..
— Øke avstanden mellom apparatene.
— Kople instrumentet til et strømuttak i en annen krets enn den de andre
apparatene er tilkoplet.
— Kontakte fabrikanten for å få hjelp.
Behandlingsprosedyre
• elements™ IC-systemet kan kun brukes med Kerr elementer guttaperka-
patroner og oppvarmede plugger.
• De oppvarmede pluggerne og elementene med guttaperka-patronene
erdesignet for å nå høye temperaturer. Uaktsom kontakt mellom pasient og
bruker må forhindres for å unngå brannskader som kan oppstå ved uhell.
• Ikke rør patron-nålen i ett minutt etter at apparatet er skrudd av for å unngå
risikoen for brannskader. Vent til Backfill-enheten er helt nedkjølt før du rører
lokket.
• Håndter tomme elements guttaperka-patroner bare via plast-låsemutteren.
Andre deler kan være varme og forårsake alvorlige brannskader.
Bruk, reparasjon og service
• Skal bare brukes av kvalifisert, utdannet personell.
• Amerikansk lovgivning tillater bare at instrumentet selges av helsepersonell
eller etter rekvisisjon fra helsepersonell.
• Reduser risikoen for elektrisk støt og ta ikke av lokket. Service skal kun utføres
av kvalifiserte servicepersonell.
• Bruk kun spesifisert Kerr Endodontics-strømtransformator og strømledninger.
• Bruk av annet tilbehør som ikke er godkjent for bruk sammen med dette
instrumentet, kan forårsake feilfunksjon og utsette pasienten for fare.
• Ingen endring av utstyret er tillatt.
• Ved transportering av apparatet, bruk opprinnelig emballasje levert av
produsenten for å hindre utilsiktet aktivering av enheten eller skade på selve
apparatet.
Utskiftning eller forsendelse av batteriet
• Bruk kun Kerr Endodontics-batterier designert for dette systemet. Bruk av
andre batterier kan skade apparatene eller forårsake feilfunksjon.
• Transport på luft eller land av dette apparatet er tillatt hvis de befinner seg i
opprinnelig emballasje.
• For forsendelse av batterier i USA eller internasjonalt, rådfør deg med
Department of Transportation's Pipeline and Hazardous Materials Safety
Administration eller internasjonale retningslinjer for lufttransport
(International Air Transport Association guidelines).
077-0901_REVA_ELEMENTS_IC_EU_IFU_BOOK_P24.indb 59
FORHOLDSREGLER
• Ikke bruk i tenner med umodne og/eller overinstrumenterte rotkanalspisser
med mindre toppen har blitt forseglet.
• En tanndam for beskyttelse anbefales sterkt ved bruk av dette apparatet.
• For Backfill-enheten, hold temperaturinnstillingene over 150 °C. Ekstruderende
materiale ved lavere temperaturer vil forårsake mer stress for motoren og kan
korte ned på apparatets levetid.
• Elementer med guttaperka-patroner er kun for bruk på én pasient.
• De elektroniske komponentene skal ikke autoklaveres siden dette vil skade
kretsene.
• Ikke spray apparatene med noen slags væsker siden dette kan skade kretsene.
• Ikke senk guttaperka-patroner ned i væske eller autoklaver dem.
• Ikke la væsker samles i laderbasen eller komme i kontakt med tilkobleren
siden dette kan skade kretsene.
• Ikke la væske komme inn i åpningene på den oppvarmede pluggeren på
Downpack-enheten eller elementene med guttaperka-patroner på Backfill-
enheten siden dette kan skade kretsene.
• Unngå flere aktiveringer av Downpack-enheten mens du operer inne i
rotkanalen siden forlenget eksponering mot høye temperaturer kan skade
tannens omkringliggende vev (PDL eller bein).
BIVIRKNINGER
Ingen kjente.
SYMBOLER
Serienummer
Produsent
Produksjonsdato
Autorisert representant i EU
Oppfyller kravene i MDD 93/42 EØF, herunder
EN 60601-1 og EN 60601-1-2
Denne siden opp
CSA-merke med "C/US"-indikator for sertifiserte produkter
Forholdsregler/advarsel
Lettknuselig, må behandles med forsiktighet
Stabel, 12 maks.
Oppbevares tørt
Pasientutstyr av type B
Temperaturgrenser for lagring og transport
Skal ikke steriliseres i autoklave
Fuktighetsgrense
Ikke kast i søppelet
Trykkbegrensning
Delenummer
Konsulter dokumenter som følger med
FORSIKTIG: Amerikansk lovgivning tillater at dette utstyret kun
selges av eller etter rekvisisjon fra en tannlege
Beskyttet mot vanndråper som faller rett ned når den står opp
med en vinkel på 15˚. Gjelder for Backfill- og Downpack-
enheter
59
6/13/19 6:22 PM