Tabla de contenido
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
Det trådlösa elements™ IC-rotfyllningssystemet är avsett att användas inom endodonti
vid koronal och apikal fyllning med guttaperka under rotkanalsfyllning med hjälp av
varm vertikal rotfyllningsteknik.
KONTRAINDIKATIONER
• Ej användbar i närvaro av brandfarliga anestetika, såsom en blandning av syre,
luft och kväveoxid.
• Rotfyllningsenheten får EJ användas på patienter med pacemakers.
• Använd inte på patienter med känd känslighet mot naturgummilatex eller koppar.
VARNINGAR
Läs följande varning innan du använder den här enheten.
• Denna enhet har genomgått säkerhetstest med avseende på elstötar och brandrisk
samt elektromagnetisk kompatibilitet (EMC). Enheten har ej undersökts med
avseende på andra fysiologiska effekter.
Kontakta Kerr Endodontics om du har ytterligare frågor angående elsäkerhet eller
elektromagnetisk kompatibilitet.
• Denna enhet har testats och befunnits uppfylla EMC-kraven i direktiv 93/42/EEC
avseende medicinsk utrustning.. Dessa krav är avsedda att tillhandahålla ett
rimligt skydd mot skadlig interferens vid medicinsk installation av standardtyp.
Denna utrustning genererar radiofrekvent energi och kan, om den inte installeras
och används i enlighet med dessa anvisningar, ge upphov till skadlig interferens av
annan utrustning i dess närhet.
Det finns dock ingen garanti för att störningar inte kommer att förekomma i en viss
installation. Om utrustningen förorsakar skadlig interferens av annan utrustning,
vilket kan fastställas genom att utrustningen stängs av och slås på igen, uppmanas
användaren att försöka att rätta till detta genom att vidta någon eller några av
nedanstående åtgärder:
— Rikta om eller flytta den utrustning som utsätts för interferens..
— Öka avståndet mellan utrustningarna.
— Anslut utrustningen till en väggkontakt i en annan krets än den som den
utsatta utrustningen är ansluten till.
— Kontakta tillverkaren för hjälp.
Behandlingsförfarande
• elements™ IC-system kan endast användas med Kerr elements-patroner med
guttaperka och värmande fyllningsinstrument.
• De värmande fyllningsinstrumenten och elements-patroner med guttaperka är
konstruerade för att nå höga temperaturer. Oavsiktlig kontakt mellan patient eller
operatören måste undvikas för att förhindra oavsiktliga brännskador.
• Rör inte patronspetsen inom en minut efter enheten stängts av för att undvika
potentiell risk för brännskador. Vänta tills den koronala fyllningsenheten är helt
sval innan du vidrör locket.
• Hantera endast tomma elements-patroner med guttaperka genom att hålla i
låsmutternav plast. Andra delar kan vara heta och kan ge allvarliga brännskador.
Användning, reparationer och service
• Får endast användas av behörig och utbildad personal.
• Enligt amerikansk federal lagstiftning får denna enhet endast säljas av eller på
order av legitimerad sjukvårdspersonal.
• Laddningshöljet får ej avlägsnas på grund av risk för elstötar. Service ska utföras av
behörig servicepersonal.
• Använd endast de transformatorerna och nätsladdarna som anges av Kerr
Endodontics.
• Användning av andra tillbehör som inte har godkänts för användning tillsammans
med denna enhet, kan medföra att apparaten fungerar felaktigt och äventyra
patientens säkerhet.
• Denna utrustning får inte modifieras på något sätt.
• Vid transport av enheten ska originalförpackningen som tillhandahålls av
tillverkaren användas för att förhindra oavsiktlig aktivering av enheten eller skada
på själva enheten.
Byta eller transportera batteriet
• Använd endast Kerr Endodontics-batterier som är avsedda för detta system.
Användning av andra batterier kan skada enheten/enheterna eller orsaka
funktionsfel.
• Luft- eller landtransport av enheten är tillåtet om den förvaras i
originalförpackningen.
• Vid sändning av batterier inom USA eller internationellt, ska du läsa USA:s
transportdepartements riktlinjer för Pipeline and Hazardous Materials Safety
Administration eller International Air Transport Associations riktlinjer.
077-0901_REVA_ELEMENTS_IC_EU_IFU_BOOK_P24.indb 41
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Använd inte i tänder med omogna och/eller överinstrumenterade rotkanaler,
såvida inte apex är tätad.
• En skyddande kofferdamm rekommenderas starkt vid användning av denna enhet.
• För den koronala fyllningsenheten ska temperaturinställningen hållas över 150°C.
Strängsprutning av material vid lägre temperaturer skapar större påfrestning på
motorn och kan förkorta enhetens livslängd.
• Elements-patroner med guttaperka är avsedda för användning i en patient.
• De elektroniska komponenterna ska inte autoklaveras, eftersom det kommer att
skada kretsarna.
• Spraya inte några vätskor på enheterna eftersom det kan skada kretsarna.
• Sänk inte ned patronerna med guttaperka i någon vätska och autoklavera dem inte.
• Låt inte vätskor ansamlas i laddningsstationen eller komma i kontakt med
kontakten eftersom det kan skada kretsarna.
• Låt inte vätskor tränga in i öppningarna på det värmande fyllningsinstrumentet på
enheten för apikal fyllning eller elements-patronerna med guttaperka på enheten
för koronal fyllning eftersom det kan skada kretsarna.
• Undvik flera aktiveringar av enheten för apikal fyllning när du arbetar inuti
rotkanalen, eftersom långvarig exponering för de höga temperaturerna kan orsaka
skador på vävnaderna som omger tanden (PDL eller ben).
BIVERKNINGAR
Inga kända.
SYMBOLER
Serienummer
Tillverkare
Tillverkningsdatum
Auktoriserad representant i EU
Uppfyller kraven i MDD 93/42 EEC Inklusive
EN 60601-1 och EN 60601-1-2
Denna sida upp
CSA-märkning med "C/US"-märket för certifierade produkter
Försiktighet/Varning
Ömtåligt – hanteras varsamt
Stapla högst 12
Förvaras torrt
Typ B-applicerad del
Temperaturgränser för förvaring och transport
Får ej autoklaveras
Fuktighetsbegränsning
Får ej kasseras i papperskorgen
Tryckbegränsning
Artikelnummer
Läs medföljande dokument
FÖRSIKTIGHET: Enligt federal amerikansk lagstiftning får denna
enhet endast säljas av eller på ordination av tandläkare
Skyddad mot vertikalt fallande vattendroppar när höljet lutas
upp till 15˚. Gäller för enheter för apikal och koronal fyllning
41
6/13/19 6:22 PM
Tabla de contenido
