Tabla de contenido
INDIKACIJE ZA UPORABU
Bežični sustav za opturaciju elements™ IC namijenjen je uporabi u endodonciji za
ispunjavanje i utiskivanje gutaperke tijekom opturacije korijenskog kanala s pomoću
tehnike tople vertikalne opturacije.
KONTRAINDIKACIJE
• Uređaji nisu za uporabu u prisutnosti zapaljivih anestetika, kao što su mješavina
kisika, zraka i dušikova oksida.
• Jedinica za opturaciju NE smije se upotrebljavati na pacijentima s
elektrostimulatorom srca.
• Ne upotrebljavajte na pacijentima s poznatom osjetljivošću na lateks od
prirodne gume ili bakar.
UPOZORENJA
Pročitajte sljedeće upozorenje prije uporabe uređaja.
• Ovaj je uređaj ispitan u pogledu opasnosti od strujnog udara i požara, kao i u
pogledu elektromagnetske kompatibilnosti (EMC). Uređaj nije ispitan u pogledu
drugih fizioloških utjecaja.
U slučaju daljnjih pitanja u vezi električne sigurnosti ili elektromagnetske
kompatibilnosti obratite se tvrtki Kerr Endodontics.
• Ovaj je uređaj ispitan i odobren u skladu s ograničenjima za elektromagnetsku
kompatibilnost Direktive o medicinskim proizvodima 93/42/EEZ.. Ta su
ograničenja osmišljena kako bi se pružila razumna zaštita od štetnih smetnji u
uobičajenoj medicinskoj opremi. Uređaj generira radiofrekvencijsku energiju te,
ako nije ugrađen i ne upotrebljava se u skladu s ovim uputama, može uzrokovati
štetne smetnje za druge uređaje u blizini.
Međutim, ne jamči se da se smetnje neće dogoditi s određenim uređajima.
Ako ovaj uređaj uzrokuje štetne smetnje za druge uređaje, što se može utvrditi
isključivanjem i ponovnim uključivanjem uređaja, korisnik se potiče da pokuša
ispraviti smetnje s pomoću jedne od sljedećih mjera:
— Preusmjerite ili premjestite prihvatni uređaj..
— Povećajte udaljenost između uređaja.
— Uključite uređaj u strujni krug različit od onog u koji je uključen drugi uređaj.
— Za pomoć se obratite proizvođaču.
Postupak liječenja
• Sustav elements™ IC smije se upotrebljavati samo sa spremnicima za gutaperku
i toplinskim nabijačima marke Kerr elements.
• Toplinski nabijači i spremnici za gutaperku elements osmišljeni su za dosezanje
visokih temperatura. Treba se izbjegavati nehotičan kontakt s pacijentom i
rukovateljem kako bi se spriječile slučajne opekline.
• Ne dirajte iglu sa spremnikom tijekom jedne minute nakon što se uređaj isključi
kako biste izbjegli rizik od potencijalnih opeklina. Pričekajte da se uređaj za
ispunjavanje u potpunosti ohladi prije dodirivanja poklopca.
• Primite prazne spremnike za gutaperku elements isključivo za plastičnu
sigurnosnu maticu. Drugi dijelovi bi mogli biti vrući i uzrokovati ozbiljne
opekline.
Uporaba, popravci i servis
• Uređaj smije upotrebljavati samo kvalificirano i obučeno osoblje.
• Prema saveznom zakonu SAD-a uređaj može prodavati samo zdravstveni
djelatnik ili se može prodavati po narudžbi zdravstvenog djelatnika.
• Kako biste smanjili rizik od strujnog udara, ne uklanjajte poklopac za punjenje.
Za popravke se obratite kvalificiranim serviserima.
• Upotrebljavajte samo specificirani transformator i kabele za napajanje marke
Kerr Endodontics.
• Uporaba ostale dodatne opreme koja nije odobrena za uporabu s ovim uređajem
može uzrokovati kvar uređaja i ugroziti sigurnost pacijenata.
• Nije dopušteno mijenjati ovu opremu ni na koji način.
• Prilikom transporta uređaja upotrebljavajte originalno pakiranje koje je
isporučio proizvođač kako biste spriječili slučajnu aktivaciju jedinice ili bilo
kakvo oštećenje samog uređaja.
Zamjena ili otprema baterija
• Upotrebljavajte samo baterije marke Kerr Endodontics namijenjene ovom
sustavu. Uporaba drugih baterija može oštetiti uređaje ili uzrokovati kvar.
• Zračni ili kopneni prijevoz uređaja dopušten je ako se uređaji nalaze u
originalnom pakiranju.
• Za otpremu baterija unutar Sjedinjenih Američkih Država ili inozemstva
pogledajte smjernice Uprave za sigurnost plinovoda, naftovoda i opasnih
materijala američkog Ministarstva prometa (PHMSA) ili Međunarodnog
udruženja za zračni promet (IATA).
077-0901_REVA_ELEMENTS_IC_EU_IFU_BOOK_P24.indb 143
MJERE OPREZA
• Ne upotrebljavajte na zubima s nezrelim i/ili previše obrađenim vrhovima
korijenskog kanala osim ako vrh kanala nije zatvoren.
• Prilikom uporabe ovog uređaja preporučuje se koristiti gumeni zubni štitnik.
• Za uređaj za ispunjavanje, održavajte postavke temperature na više od 150 °C.
Istiskivanje materijala pri nižim temperaturama opterećuje motor i može skratiti
životni vijek uređaja.
• Spremnici za gutaperku elements namijenjeni su isključivo uporabi na jednom
pacijentu.
• Elektroničke komponente ne smiju se sterilizirati u autoklavu jer će to dovesti do
oštećenja sklopovlja.
• Ne prskajte uređaje bilo kakvim tekućinama jer bi to moglo oštetiti sklopovlje.
• Ne uranjajte spremnike za gutaperku u bilo kakve tekućine i ne sterilizirajte ih
u autoklavu.
• Spriječite nakupljanje tekućina u postolju za punjenje ili njihov doticaj s
priključcima jer bi to moglo oštetiti sklopovlje.
• Spriječite ulazak tekućina u otvore za toplinski nabijač na uređaju za utiskivanje
ili spremnik za gutaperku elements na uređaju za ispunjavanje jer bi to moglo
oštetiti sklopovlje.
• Izbjegavajte višestruku aktivaciju uređaja za utiskivanje prilikom rada u
korijenskom kanalu jer bi produžena izloženost visokim temperaturama mogla
izazvati oštećenje tkiva oko zuba (PDL-a ili kostiju).
NUSPOJAVE
Nisu poznate.
SIMBOLI
Serijski broj
Proizvođač
Datum proizvodnje
Ovlašteni predstavnik u Europskoj zajednici
U skladu je s Direktivom o medicinskim proizvodima 93/42 EEZ
uključujući
EN 60601-1 i EN 60601-1-2
Ova strana prema gore
Oznaka CSA s indikatorom „C/US" za certificirane proizvode
Mjera opreza/upozorenje
Lomljivo, pažljivo rukovati
Naslagati maksimalno 12
Čuvati na suhom
Primijenjeni dio tip B
Temperaturna ograničenja za skladištenje i transport
Ne sterilizirati u autoklavu
Ograničenje vlage
Ne bacati u smeće
Ograničenje tlaka
Broj dijela
Proučite prateće dokumente
OPREZ: Prema saveznom zakonu SAD-a uređaj može
prodavati samo stomatolog ili se može prodavati po narudžbi
stomatologa
Zaštićeno od kapljica vode koje padaju vertikalno kada je
kućište nagnuto do 15˚. Primjenjivo na uređaj za ispunjavanje i
uređaj za utiskivanje
143
6/13/19 6:23 PM
Tabla de contenido
