Precauciones - Hologic NovaSure RF Instrucciones De Uso

ESPAÑOL
• Al conectar el dispositivo desechable al controlador, se inicia el
fl ujo de CO con el fi n de purgar el aire existente en el interior del
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dispositivo desechable y los tubos. Esta operación de purgado
tarda aproximadamente 10 segundos y debe llevarse a cabo con
el dispositivo desechable fuera de la paciente, con el fi n de
eliminar el riesgo de embolia gaseosa. El LED CAVITY INTEGRITY
ASSESSMENT (Análisis de integridad de cavidad) del controlador
®
NovaSure RF parpadea en rojo y se escucha un tono sonoro
intermitente durante el procedimiento de purgado. Cuando la
alarma se detiene, se puede introducir con seguridad el dispositivo
desechable.
• Existe un peligro añadido para las pacientes con marcapasos
cardiacos u otro tipo de implantes activos, debido a que el marcapasos
podría resultar dañado como consecuencia de una interferencia con
la actividad del mismo. Consulte al fabricante del marcapasos para
obtener información adicional cuando se desee utilizar el sistema
NovaSure en pacientes con marcapasos cardiacos.
• Peligro: riesgo de explosión. No utilice el dispositivo en presencia de
compuestos anestésicos infl amables.
• Un mal funcionamiento del controlador NovaSure RF
un aumento imprevisto de la potencia de salida.

PRECAUCIONES

• Se ha documentado que las pacientes con el útero considerablemente
antevertido, retrofl exionado o desplazado lateralmente presentan un
mayor riesgo de perforación de la pared uterina durante cualquier
manipulación intrauterina.
• Puede producirse un falso conducto durante cualquier procedimiento
en el que se utilicen instrumentos en el útero, especialmente en
casos de úteros considerablemente retrofl exionados, antevertidos
o desplazados lateralmente. Tenga cuidado y asegúrese de que el
dispositivo se haya colocado correctamente en la cavidad uterina.
• El sistema NovaSure consta de los siguientes componentes:
- Dispositivo desechable NovaSure
cable de conexión
- Controlador NovaSure RF
- Contenedor de CO NovaSure
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- Desecante NovaSure
- Interruptor de pedal NovaSure
- Cable de alimentación
Para garantizar el correcto funcionamiento del sistema, no utilice otros
componentes con el sistema NovaSure. El uso de cualquier cable o
accesorio distinto de los especifi cados en estas instrucciones puede
provocar un aumento de las emisiones o una menor inmunidad del
controlador RF.
• El controlador RF debe instalarse y ponerse en funcionamiento según
las directrices que aparecen en estas instrucciones con el fi n de
garantizar su compatibilidad electromagnética. Consulte las tablas
Emisiones electromagnéticas e Inmunidad electromagnética en la
resección Especifi caciones.
• El controlador RF no se debe utilizar al lado o encima de otros equipos.
Cuando sea necesario utilizarlo al lado o encima de otros equipos,
el controlador RF debe ser objeto de observación para comprobar que
funciona normalmente en la disposición en que se está utilizando.
• Los equipos portátiles y móviles de comunicación por RF pueden
infl uir en el funcionamiento del controlador RF. Consulte la tabla
Inmunidad electromagnética, en la resección Especifi caciones, para
conocer las distancias de separación recomendadas.
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podría producir
® de uso en un solo paciente con
• En las pacientes a las que se ha practicado la ablación endometrial
y que posteriormente se han sometido a tratamiento de reemplazo
hormonal debe incluirse una progestina en su medicación con el fi n de
evitar el aumento de riesgo de adenocarcinoma endometrial asociado
al tratamiento de reemplazo de estrógenos no atenuados.
• No se han evaluado completamente la seguridad y efectividad del
sistema NovaSure en pacientes:
- con histerometría superior a 10 cm;
- con fi bromas submucosos, que distorsionan la cavidad uterina;
- con útero bicorne, tabicado o subtabicado;
- con tratamiento médico (p. ej., agonista de la GnRH) o quirúrgico
previo;
- que se han sometido a una ablación endometrial anterior, incluido el
procedimiento de ablación endometrial NovaSure
- que sean posmenopáusicas.
• No intente reparar el controlador si sospecha de la existencia de algún
problema. Póngase en contacto con el servicio técnico de Hologic o
con un representante de ventas de Hologic para obtener instrucciones.
• Los cables del dispositivo desechable deben colocarse de modo que
se evite el contacto con la paciente o con otros cables.
• El usuario debe inspeccionar el dispositivo desechable para
asegurarse de que no hay ningún daño antes de utilizarlo.
• El desecante de tubo de succión no está esterilizado y el embalaje no
debe colocarse en el campo esterilizado.
• Si el LED ARRAY POSITION (Posición de la red) se enciende,
consulte "LED ARRAY POSITION encendido" en la resección
Solución de problemas.
• No utilice el desecante de tubo de succión NovaSure si el material
desecante tiene color rosa.
• El dispositivo desechable debe estar fuera de la paciente antes de
conectar el cable al puerto correspondiente en el panel delantero del
controlador (paso 2.15).
• El contenedor de dióxido de carbono contiene gas a alta presión.
• El CO fl uye continuamente desde que se conecta el dispositivo
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desechable al controlador hasta que fi naliza la parte del CIA del
procedimiento. Para minimizar la duración del fl ujo de CO
potencial de embolia, realice el procedimiento de asentamiento
inmediatamente después de insertar el dispositivo desechable y pase
directamente del procedimiento de asentamiento al CIA.
• Los objetos conductores de electricidad (p. ej., los electrodos de
control de otros dispositivos) que están en contacto directo con la
red de electrodos del dispositivo desechable o cerca de la red de
electrodos pueden absorber corriente de ésta. Esto puede producir
quemaduras en la paciente o el médico, o bien una distorsión del
campo eléctrico de la red de electrodos, lo que podría alterar el efecto
terapéutico ocasionando un tratamiento escaso o excesivo. También
puede tener como resultado la distorsión de la corriente de otro objeto
conductor, p. ej., la obtención de lecturas incorrectas en los monitores.
• Las conexiones a tierra son seguras sólo cuando el equipo se conecta
a un receptáculo para hospital.
• El collar cervical debe retirarse por completo hasta su posición
proximal para reducir al mínimo los posibles daños a la funda al cerrar
la red.
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; o
y el riesgo
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