2. Suivre les instructions du fabricant de la solution
employée avec le laveur, notamment les taux de
concentration et les temps de contact, ainsi que les
recommandations du fabricant du laveur quant au cycle
de désinfection thermique et/ou de nettoyage (1 minute à
90 °C).
3. Inspecter visuellement le dispositif à la recherche de
salissures et répéter la procédure de nettoyage et de
désinfection si nécessaire.
vérifier que le dispositif est entièrement sec
Stérilisation :
avant de le stériliser. Placer le dispositif dans un sachet de
stérilisation de dimension appropriée conçu pour la
stérilisation à la vapeur. Placer le dispositif ensaché dans
le stérilisateur en respectant les consignes du fabricant.
Stériliser le dispositif en suivant une des méthodes
recommandées ci-dessous.
Stériliser les composants en métal et en plastique dans des
sachets séparés pour éviter de les endommager. NE PAS
dépasser 273 ˚F (134 ˚C).
Cycle de
Température
stérilisation
minimum
à la vapeur
270 °F
Pré-vide
(132 °C)
Impulsions de
270 °F
pression et purge
(132 °C)
par vapeur
Stérilisation à la
270 °F
vapeur par gravité
(132 °C)
placer le dispositif non ensaché dans le
Autre méthode :
stérilisateur et stériliser selon l'une des méthodes décrites
ci-dessus. Le dispositif non ensaché doit être utilisé
immédiatement après stérilisation.
pour demeurer stérile, le dispositif doit rester
Stockage :
dans le sachet de stérilisation jusqu'à son utilisation.
Tout incident grave survenu avec ce dispositif doit être
signalé au fabricant et à l'autorité compétente de l'État
membre.
ITALIANO
Xtra Snap-A-Ray è indicato come
Indicazioni per l'uso:
supporto per pellicole o PSP per radiografie dentali
intraorali.
nessuna nota.
Controindicazioni:
sterilizzare il dispositivo prima dell'uso. NON
Avvertenze:
utilizzare glutaraldeide a base di fenoli né detergenti per
lavaggio a ultrasuoni. NON sterilizzare in autoclave chimica,
a calore secco o a freddo. Sterilizzare solo con
sterilizzazione a vapore attenendosi alle istruzioni di
sterilizzazione fornite. NON superare 273 ˚F (134 ˚C).
L'utilizzatore è tenuto a verificare l'adeguatezza di
eventuali metodi di disinfezione e sterilizzazione. La
mancata osservanza di processi di sterilizzazione
adeguatamente convalidati e di tecniche asettiche
approvate potrebbe comportare il rischio di contaminazi-
one crociata. Qualsiasi metodo di sterilizzazione riduce il
ciclo di vita dei componenti in plastica.
seguire attentamente le istruzioni di
Precauzioni:
sterilizzazione per evitare danni agli elementi di plastica
durante la sterilizzazione.
nessuna nota.
Reazioni avverse:
la mancata osservanza delle istruzioni di
Rischi residui:
ritrattamento convalidate fornite può comportare
l'esposizione del paziente a residui citotossici e/o
contaminazione crociata.
Istruzioni dettagliate:
1. Inserire la pellicola o la PSP in base alla guida
di posizionamento.
Temps
Temps de
d'exposition du
séchage
cycle complet
minimum
minimum
3 min
16 min
3 min
16 min
10 min
15 min
2. Posizionare il supporto nella bocca del paziente e
allineare il tubo radiogeno.
3. Eseguire l'esposizione.
4. Regolare secondo necessità per la successiva posizione
desiderata.
prima della decontaminazione,
Decontaminazione:
smontare gli strumenti e separare tutti i componenti.
Pulizia: manuale/meccanica (a ultrasuoni)
1. Sciacquare il dispositivo smontato con acqua corrente
potabile mentre si pulisce con una spazzola a setole
morbide per rimuovere la sporcizia.
2. Preparare una soluzione detergente enzimatica e
immergervi il dispositivo secondo le istruzioni del
produttore.
3. Sciacquare il dispositivo con acqua corrente potabile per
almeno 30 secondi e asciugare con un panno monouso
privo di lanugine.
4. Ispezionare visivamente il dispositivo per verificare la
presenza di sporcizia evidente. Se viene individuata
sporcizia, ripetere la procedura di pulizia.
Pulizia e disinfezione: Automatizzate – Sistema di lavaggio
e disinfezione degli strumenti
Utilizzare esclusivamente dispositivi di lavaggio e
disinfezione approvati, sottoposti ad adeguata
manutenzione e calibrati secondo i requisiti della norma
ISO 15883.
1. Sciacquare il dispositivo smontato con acqua corrente
potabile mentre si pulisce con una spazzola a setole
morbide per rimuovere la sporcizia.
2. Seguire le istruzioni del produttore per la soluzione da
utilizzare nel lavastrumenti, attenendosi alle concentrazioni
e ai tempi di contatto, come pure alla pulizia e/o al ciclo di
disinfezione termica raccomandati per il lavastrumenti (1
minuto a 90 °C).
3. Ispezionare visivamente i dispositivi per verificare
l'eventuale presenza di sporcizia visibile e, se necessario,
ripetere la procedura di pulizia e disinfezione.
assicurarsi che il dispositivo
Sterilizzazione:
sia perfettamente asciutto prima della
sterilizzazione. Inserire il dispositivo in una busta
di sterilizzazione delle dimensioni appropriate,
adatta alla sterilizzazione a vapore. Inserire la
busta con il dispositivo nello sterilizzatore
secondo le istruzioni del produttore dello
sterilizzatore. Sterilizzare il dispositivo seguendo
uno dei metodi raccomandati indicati di seguito.
Sterilizzare i componenti in metallo e plastica in
sacchetti separati per evitare danni agli stessi.
NON superare 273 ˚F (134 ˚C).
Ciclo di
Temperatura
sterilizzazione
minima
a vapore
270˚F
Pre-vuoto
(132˚C)
270˚F
Impulsi di
pressione con
(132˚C)
vapore fluente
270˚F
Sterilizzazione
a vapore per gravità
(132˚C)
posizionare il dispositivo non
Metodo alternativo:
imbustato nello sterilizzatore e sterilizzare secondo uno dei
metodi sopra elencati. Il dispositivo non imbustato deve
essere utilizzato immediatamente dopo la sterilizzazione.
per mantenere la sterilità, il dispositivo
Conservazione:
deve rimanere nelle buste di sterilizzazione fino al
momento dell'uso.
Eventuali incidenti gravi che dovessero verificarsi in
relazione all'uso di questo dispositivo devono essere
Tempo minimo
Tempo minimo
di esposizione
di asciugatura
a ciclo completo
3 min
16 min
3 min
16 min
10 min
15 min
