ENGLISH
Snap-A-Ray Xtra is indicated for
Indications for use:
holding film or PSP for intraoral dental radiographs.
None known.
Contraindications:
Sterilize device before use. DO NOT use
Warnings:
phenol-based glutaraldehyde or ultrasonic cleaners. DO
NOT chemiclave, dry-heat sterilize or cold sterilize. Only
sterilize with steam sterilization according to the provided
sterilization instructions. DO NOT exceed 273°F (134°C). It
is the user's responsibility to qualify alternative methods of
disinfection and sterilization. Failure to follow properly
validated sterilization processes and approved aseptic
techniques may result in cross contamination. Any method
of sterilization will shorten the life of plastic parts.
Follow sterilization instructions carefully to
Precautions:
prevent damage to plastic pieces during sterilization.
None known.
Adverse Reactions:
Failure to follow the validated reprocessing
Residual Risks:
instructions provided may result in exposing the patient to
cytotoxic residuals and/or cross-contamination.
Step-by-Step Instructions:
1. Insert film or PSP according to positioning guide.
2. Position holder in patient's mouth and align x-ray tube.
3. Take exposure.
4. Adjust as needed for the next desired position.
Disassemble instrument(s) and separate all
Reprocessing:
parts prior to reprocessing.
Cleaning: Manual / Mechanical (Ultrasonic)
1. Rinse the disassembled device under potable running
water while brushing with a soft-bristled brush to remove
gross soil.
2. Prepare an enzymatic instrument cleaning solution and
immerse the device per the manufacturer's instructions.
3. Rinse the device under potable running water for at least
30 seconds and dry using a disposable lint-free cloth.
4. Visually inspect the device for visible soil. If soil is seen,
repeat the cleaning procedure.
Cleaning and Disinfection: Automated – Instrument
Washer-Disinfector
Use only properly maintained, calibrated, and approved
washer-disinfectors according to ISO 15883.
1. Rinse the disassembled device under potable running
water while brushing with a soft-bristled brush to remove
gross soil.
2. Follow manufacturer instructions for instrument washer
solution, observing concentration rates and contact times
as well as the instrument washer's recommended cleaning
and/or thermal disinfection cycle (1 minute at 90°C).
3. Visually inspect the devices for visible soil and repeat the
cleaning and disinfection procedure if necessary.
Ensure that the device is thoroughly dry prior
Sterilization:
to sterilization. Enclose the device into an appropriately
sized sterilization pouch intended for steam sterilization.
Place the pouched device into the sterilizer per the
manufacturer's instructions. Sterilize the device according to
one of the recommended methods listed below.
Sterilize metal and plastic components in separate
pouches to avoid damage to the components. DO NOT
exceed 273°F (134°C).
Steam
Minimum
Cycle Exposure
Sterilization Cycle
Temperature
270˚F
Pre-vacuum
(132˚C)
Steam-Flush
270˚F
Pressure-Pulse
(132˚C)
Gravity Steam
270˚F
Sterilization
(132˚C)
Minimum Full
Minimum Dry
Time
Time
3 min
16 min
3 min
16 min
10 min
15 min
Place the non-pouched device into the
Alternate Method:
sterilizer and sterilize according to one of methods listed
above. Non-pouched device must be used immediately
following sterilization.
To maintain sterility, the device should remain in
Storage:
the sterilization pouch until ready for use.
Any serious incident that has occurred in relation to this
device should be reported to the manufacturer and the
Competent Authority of the Member State.
FRANCAIS
Snap-A-Ray Xtra est
Indications d'utilisation :
conçu pour maintenir les films ou les PSP pendant les
radiographies dentaires intra-orales.
aucune connue.
Contre-indications :
Avertissements :
stériliser le dispositif avant
utilisation. NE PAS utiliser de nettoyant à base de phénol
ou de glutaraldéhyde, ni de bain à ultrasons. NE PAS
stériliser par méthode chimique, par chaleur sèche ni à
froid. Stériliser exclusivement à la vapeur, en respectant les
instructions de stérilisation fournies. NE PAS dépasser
273 ˚F (134 ˚C). Il incombe à l'utilisateur d'évaluer la qualité
d'autres méthodes de stérilisation et de désinfection. Tout
manquement au respect des procédés de stérilisation
correctement validés et des techniques d'asepsie
homologuées peut engendrer des contaminations croisées.
Toutes les méthodes de stérilisation raccourcissent la
durée de vie des pièces en plastique.
suivre scrupuleusement les
Précautions d'emploi :
instructions de stérilisation afin de ne pas endommager les
pièces en plastique pendant la stérilisation.
aucun connu.
Effets indésirables :
le non-respect des instructions de
Risques résiduels:
retraitement validées fournies risque d'exposer le patient à
des résidus cytotoxiques et/ou à une contamination
croisée.
Instructions détaillées :
1. Introduire le film ou la PSP en fonction du guide de
positionnement.
2. Placer le porte-film dans la bouche du patient et aligner
le tube à rayons X.
3. E ectuer la radiographie.
4. Ajuster au besoin pour la position suivante.
démonter le ou les instruments et
Retraitement :
séparer toutes les pièces avant le retraitement.
Nettoyage : manuel/mécanique (à ultrasons)
1. Rincer le dispositif démonté à l'eau courante potable tout
en le brossant avec une brosse à poils doux pour éliminer
les saletés grossières.
2. Préparer une solution de nettoyage enzymatique pour
instruments et immerger le dispositif conformément aux
instructions du fabricant.
3. Rincer le dispositif à l'eau courante potable pendant au
moins 30 secondes et le sécher avec un chi on non
pelucheux jetable.
4. Inspecter visuellement le dispositif à la recherche de
traces de saleté visibles. Le cas échéant, renouveler la
procédure de nettoyage.
Nettoyage et désinfection : automatisés (laveur-
désinfecteur d'instruments)
Utiliser uniquement des laveurs-désinfecteurs
correctement entretenus, étalonnés et homologués selon la
norme ISO 15883.
1. Rincer le dispositif démonté à l'eau courante potable tout
en le brossant avec une brosse à poils doux pour éliminer
les saletés grossières.
