Bruksanvisning
Observera: Elektroder och sonder till övervaknings-, stimulerings- eller
avbildande apparater kan leda högfrekvensströmmar. Elektroder och sonder
(t. ex. ECG, EEG) skall placeras så långt bort som möjligt från det
elektrokirurgiska
användas, eftersom de kan orsaka brännskador på patienten. Fysiologisk
övervakningsutrustning som inkluderar anordningar som begränsar spänningar
med hög frekvens rekommenderas.
Observera: Effektstyranordningen CelonLab
(elektromagnetisk kompatibilitet). Trots detta kan angränsande elektroniska
apparater bli störda när effektstyranordningen är aktiverad. Var god beakta
hänvisningarna
elektromagnetiska omgivningsvillkoren ("EMC Guidelines").
Observera: Mobila kommunikationsanordningar (t. ex. mobiltelefoner) kan
störa effektstyranordningens och andra medicinska elektriska apparaters
funktion.
Observera: Beröring av koaguleringselektrodernas spets kan leda till
brännskador om effektstyranordningen är aktiverad.
Observera: Vid en defekt eller felfunktion hos apparaten kan det alstras en
oönskat hög uteffekt.
Observera: Om kåpan öppnas finns det risk för ett strömslag. Apparaten får
endast underhållas av auktoriserade tekniker.
Observera: Enligt USA:s federala lagstiftning får denna medicinska produkt
endast användas av läkare eller under läkares uppsikt.
2. Beskrivning
2.1 Ändamålsenlig användning
Systemet,
koaguleringselektroderna, används för ablation och koagulering av mjuk vävnad
inom öron-näsa-hals-medicinen (ÖNH, engelska ENT). Denna behandlingsmetod
kallas även bipolär radiofrekvensinducerad termoterapi (RFITT).
2.2 Kontraindikationer
Elektrokirurgiska ingrepp är kontraindicerade om vävnadskoaguleringen skulle
kunna ha en negativ inverkan på patientens tillstånd enligt läkarens bedömning.
När
det
radiofrekvensinducerade vävnadskoaguleringen vara kontraindicerad.
2.3 Apparatens kännetecken
Effektstyranordningen
koaguleringselektroderna
(återledningselektrod) är inte nödvändig.
Effektstyranordningen utmärks av en översiktlig placering av de olika
manöverelementen. När man har kopplat på apparaten skall användaren enbart
välja effektsteg samt med fotpedalen aktivera effektöverföringen.
Effektstyranordningen
koaguleringsstatus. Signaltonen "generator aktiv", som hos konventionella
högfrekvensgeneratorer har fast frekvens, är hos CelonLab
W7098046
ingreppsområdet.
i
den
tekniska
som
består
av
gäller
patienter
med
CelonLab
via
är
utrustad
SV
Nålövervakningselektroder
ENT
dokumentationern
ENT
CelonLab
ett
försvagat
immunsystem
ENT
försörjer
de
sin
bipolära
utgång.
med
en
akustisk
ENT
CelonLab
skall
inte
uppfyller
EMC-normen
beträffande
de
och
de
kompatibla
kan
den
kompatibla
bipolära
En
neutralelektrod
utmatning
ENT
konstruerad på
av
85