Istruzioni per l'uso
Norme e direttive applicate:
93/42/CEE MDD
EN ISO 13485
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 60601-2-2
EN ISO 14971
8. Avvertenze legali
L'utilizzo improprio esonera il produttore dall'obbligo di prestazione della
garanzia. In particolare devono essere osservate le indicazioni delle presenti
istruzioni per l'uso.
È esclusa la responsabilità per prodotti modificati rispetto all'originale, adoperati
per scopi non consentiti o utilizzati in modo improprio.
RFITT è un marchio registrato della Olympus Winter & Ibe GmbH.
La Legge Federale USA limita l'impiego di questo presidio medico da parte di un
medico o per conto dello stesso.
9. Simboli
10. Produttore
Olympus Winter & Ibe GmbH
Kuehnstr. 61
22045 Hamburg
Tel.:
+49-40-66966-0
Fax:
+49-40-66966-2109
E-mail:
Internet: www.olympus-oste.eu
Olympus Winter & Ibe GmbH è un'azienda certificata a norma ISO 9001 e
EN ISO 13485.
W7098046
IT
Valutazione di conformità
Sistemi di garanzia della qualità - Prodotti medicali -
Requisiti particolari per l'applicazione di ISO 9001
Apparecchiature elettromedicali
Apparecchiature elettromedicali (CEM)
Apparecchiature elettromedicali, apparecchiature chirurgiche
HF
Analisi del rischio prodotti medicali
Produttore
Data di produzione
Numero d'ordine
Numero di serie
Quantità
Attenersi alle istruzioni
per l'uso
GERMANIA
Attenersi alle istruzioni
per l'uso
Conservare in ambiente
asciutto
Range di temperatura
(+65 °C)
+60 °C
durante l'immagazzinaggio
-25 °C
(-34 °C)
(durante il trasporto)
Umidità relativa durante
15-80 %
(15-80 %)
l'immagazzinaggio (durante
RH
il trasporto)
Il prodotto ha il marchio CE
ENT
CelonLab
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