Rechtliche Hinweise - Olympus CelonLab ENT Instrucciones De Uso

ENT
CelonLab
Verwendete Normen und Richtlinien:
93/42/EWG MDD
EN ISO 13485
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 60601-2-2
EN ISO 14971

8. Rechtliche Hinweise

Unsachgemäße Handhabung entbindet den Hersteller von der Gewährleistungs-
pflicht. Insbesondere sind die Hinweise dieser Gebrauchsanweisung zu befolgen.
Eine Haftung
zweckentfremdet oder unsachgemäß eingesetzt wurden, wird ausgeschlossen.
RFITT ist ein eingetragenes Warenzeichen der Olympus Winter & Ibe GmbH.
Gemäß der Bundesgesetzgebung der USA darf dieses Medizinprodukt nur von
Ärzten oder unter ärztlicher Aufsicht verwendet werden.
9. Symbole
10. Hersteller
Olympus Winter & Ibe GmbH
Kuehnstr. 61
22045 Hamburg
DEUTSCHLAND
Tel: +49-40-66966-0
Fax: +49-40-66966-2109
Email:
[email protected]
Internet: www.olympus-oste.eu
Die Olympus Winter & Ibe GmbH ist ein nach ISO 9001 und EN ISO 13485
zertifiziertes Unternehmen.
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DE
Konformitätsbewertung
Qualitätssicherungssysteme – Medizinprodukte – Besondere
Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001
Medizinische elektrische Geräte
Medizinische elektrische Geräte (EMV)
Medizinische elektrische Geräte (HF-Chirurgiegeräte)
Medizinprodukte Risikoanalyse
für Produkte, die
Hersteller
Herstelldatum
Bestellnummer
Seriennummer
Menge
Gebrauchsanweisung
beachten
Gebrauchsanweisung
gegenüber dem Original
Gebrauchsanweisung
beachten
Trocken lagern
(+65 °C)
Temperaturbereich bei
+60 °C
-25 °C
Lagerung (bei Transport)
(-34 °C)
15-80 %
Relative Luftfeuchtigkeit bei
(15-80 %)
RH
Lagerung (bei Transport)
Produkt trägt das CE-
Zeichen
modifiziert,
W7098046