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Gebrauchsanweisung
Achtung: Elektroden und Sonden von Überwachungs-, Stimulations- oder
Bildgebungsgeräten können Hochfrequenzströme leiten. Elektroden und
Sonden (z. B. ECG, EEG) sind möglichst weit weg vom elektrochirurgischen
Eingriffsbereich
verwendet werden, da sie beim Patienten Verbrennungen verursachen können.
Es
wird
Schutzvorrichtungen zu verwenden.
Achtung: Das Leistungssteuergerät CelonLab
(elektromagnetische
Leistungssteuergerät benachbarte elektronische Geräte gestört werden. Bitte
beachten Sie die Hinweise in der technischen Dokumentation zu den
elektromagnetischen Umgebungsbedingungen („EMC Guidelines").
Achtung: Mobile Kommunikationseinrichtungen (z. B. Mobiltelefone) können
die Funktion des Leistungssteuergerätes und anderer medizinischer elektrischer
Geräte stören.
Achtung: Das Berühren der Spitze der Koagulationselektroden kann zu
Verbrennungen führen, wenn das Leistungssteuergerät aktiviert ist.
Achtung: Bei einem Defekt oder einer Fehlfunktion des Gerätes kann eine
unerwünscht hohe Ausgangsleistung abgegeben werden.
Achtung: Beim Öffnen des Gehäuses besteht Stromschlaggefahr. Das Gerät
darf nur durch autorisierte Techniker gewartet werden.
Achtung:
Medizinprodukt nur von Ärzten oder unter ärztlicher Aufsicht verwendet
werden.
2. Beschreibung
2.1 Verwendungszweck
Das System, bestehend aus dem CelonLab
Koagulationselektroden, dient zur Ablation und Koagulation von weichem
Gewebe in der Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde (HNO, englisch ENT). Diese
Behandlungsmethode
Thermotherapie (RFITT) genannt.
2.2 Kontraindikationen
Elektrochirurgische Eingriffe sind kontraindiziert, falls sich entsprechend der
Beurteilung des Arztes die Gewebekoagulation negativ auf den Zustand des
Patienten auswirken könnte. Bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem
kann die radiofrequenzinduzierte Gewebekoagulation kontraindiziert sein.
2.3 Gerätemerkmale
Das Leistungssteuergerät CelonLab
die kompatiblen bipolaren Koagulationselektroden.
(Rückleitelektrode) ist nicht notwendig.
Das Leistungssteuergerät zeichnet sich durch eine übersichtliche Anordnung der
Bedienelemente aus. Nach dem Einschalten des Gerätes ist vom Anwender
lediglich die Leistungsstufe zu wählen und die Leistungsabgabe mit dem
Fußschalter zu aktivieren.
W7098046
DE
anzuordnen.
Nadelüberwachungselektroden
empfohlen,
Überwachungsgeräte
Verträglichkeit).
Gemäß
der
Bundesgesetzgebung
wird
auch
mit
ENT
erfüllt die EMV-Norm
Trotzdem
können
der
ENT
und den kompatiblen
bipolare
Radiofrequenz-induzierte
ENT
versorgt über seinen bipolaren Ausgang
ENT
CelonLab
sollten
nicht
Hochfrequenz-
bei
aktiviertem
USA
darf
dieses
Eine Neutralelektrode
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