Section 6 : Caractéristiques - 3M Ranger 145 Manual Del Operador

Importateur
Code IP
Conserver au sec
Fabricant
Charge maximum pratique
Dispositif médical
Mise à la terre ; masse
Ne pas pousser
Recycler les équipements
électroniques
Rx Only
Numéro de série
Classifié UL
Identifiant unique
des dispositifs
Section 6 : Caractéristiques
Directives et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
Le modèle 145 est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit ci-après� Le client ou l'utilisateur du modèle 145 doit s'assurer
que cet appareil est utilisé dans un tel environnement�
Test d'émissions
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension/Scintillement
CEI 61000-3-3
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le modèle 145 est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit ci-après� Le client ou l'utilisateur du modèle 145 doit s'assurer
que cet appareil est utilisé dans un tel environnement�
Test d'immunité
Décharge électrostatique (DES)
CEI 61000-4-2
Transitoire électrique
rapide/en salves
CEI 61000-4-4
Surtension transitoire
CEI 61000-4-5
Indique l'entité qui importe le dispositif médical dans l'UE
Indique que le produit peut résister à de l'eau qui s'égoutte verticalement sur lui. Source :
CEI 60529+AMD1:1999+AMD2:2013CSV/COR2:2015
Indique un dispositif médical qui doit être protégé de l'humidité. Source : ISO 15223, 5.3.4
Indique le fabricant du dispositif médical selon les directives UE 90/385/CEE, 93/42/CEE et 98/79/CE.
Source : ISO 15223, 5.1.1
Indique que la charge maximum pratique est inférieure à la valeur indiquée.
Stipule que le dispositif est un dispositif médical
Identifie une borne destinée à être branchée à un conducteur externe pour assurer une protection
contre les chocs électriques en cas de défaut, ou borne d'une électrode de mise à la terre (masse).
Source : CEI 60417-5019
Indique que le dispositif ne doit pas être poussé. Source : ISO 7010-P017
NE PAS éliminer cette unité avec les déchets municipaux à la fin de sa durée de vie. Veuillez la recycler.
Source : Directive 2012/19/CE relative aux déchets d'équipements électriques et électroniques (DEEE)
Indique que conformément aux lois fédérales en vigueur aux États-Unis, ce dispositif ne peut être vendu que
par ou sur prescription d'un médecin. 21 CFR (code des règlements fédéraux) sec. 801.109(b)(1).
Indique le numéro de série du fabricant qui permet d'identifier un dispositif médical spécifique.
Source : ISO 15223, 5.1.7
Indique que le produit a été évalué et répertorié par UL pour les États-Unis et le Canada.
Indique un code-barres pour scanner des informations sur le produit dans le dossier de santé électronique
du patient
Conformité
Groupe 1
Classe B
Classe A
Conforme
Niveau d'essai CEI 60601 Niveau de conformité
Contact ± 8 kV Contact ± 8 kV
Air ± 15 kV Air ± 15 kV
±2 kV pour les lignes ±2 kV pour les lignes
d'alimentation d'alimentation
±1 kV de ligne à ligne ±1 kV de ligne à ligne
±2 kV de ligne à masse ±2 kV de ligne à masse
Environnement électromagnétique - Directives
Le modèle 145 utilise l'énergie RF uniquement pour son fonctionnement interne�
C'est pourquoi ses émissions RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles d'interférer
avec un équipement électronique voisin�
Le modèle 145 peut être utilisé dans tous les établissements, y compris les
établissements domestiques et ceux directement reliés au réseau d'alimentation
électrique public basse tension qui alimente les bâtiments utilisés à des
fins domestiques�
Environnement électromagnétique - Directives
Les sols doivent être en bois, en béton ou couverts de dalles en
céramique. Si le revêtement des sols est synthétique, l'humidité
relative doit être d'au moins 30 %.
La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un
environnement commercial ou médical type.
La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un
environnement commercial ou médical type.
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