Secțiunea 5: Întreținerea și depozitarea
Întreținere și depozitare generală
Orice reparație și întreținere trebuie să fie în conformitate cu instrucțiunile producătorului� Trimiteți în service perfuzorul sub presiune Ranger la fiecare
șase luni sau ori de câte ori este nevoie de o inspecție� Pentru înlocuirea încuietorii ușii, ușii, a pungii pentru urină, a marginilor sau a cablului de alimentare
a perfuzorului sub presiune Ranger, contactați un tehnician biomedical� Pentru asistență tehnică suplimentară, consultați manualul de întreținere preventivă
sau contactați 3M�
Instrucțiuni de curățare
1�
Deconectați unitatea Ranger de la sursa de alimentare înainte de curățare�
2�
Curățarea trebuie efectuată în conformitate cu practicile spitalului pentru curățare SAU cu cele ale echipamentelor� După fiecare utilizare; ștergeți
unitatea de încălzire, exteriorul furtunului unității de încălzire și orice alte suprafețe care ar fi putut fi atinse� Utilizați o cârpă moale, umedă și un
detergent blând, aprobat de spital, șervețele de unică folosință germicide, șervețele de dezinfectare sau spray antimicrobian� Următoarele ingrediente
active sunt acceptabile pentru a fi folosite la curățarea unității de încălzire:
a� Oxidanți (de ex� înălbitor 10%)
b� Compuși cuaternari de amoniu (de ex� 3M Detergent dezinfectant cuaternar)
c� Fenolici (de ex� 3M™ Soluție de curățare dezinfectantă, pe bază de fenoli)
d� Alcooli (de ex� alcool izopropilic 70%)
OBSERVAȚIE:
1�
Pentru a curăța unitatea de încălzire sau furtunul, nu utilizați soluții de curățare cu o concentrație mai mare de 80% de alcool sau solvenți,
inclusiv acetonă și diluant� Solvenții pot deteriora etichetele și alte piese din plastic�
2� Nu introduceți unitatea Ranger sau accesoriile în lichide și nu o supuneți niciunui proces de sterilizare�
Păstrare
Acoperiți și depozitați toate componentele într-un loc răcoros și uscat atunci când nu sunt utilizate� Aveți grijă să nu scăpați sau să nu aruncați unitatea�
Trimiterea în service
Orice reparație și întreținere trebuie să fie în conformitate cu instrucțiunile producătorului� Trimiteți în service perfuzorul sub presiune Ranger la fiecare
șase luni sau ori de câte ori este nevoie de o inspecție� Pentru înlocuirea încuietorii ușii, ușii, a pungii pentru urină, a marginilor sau a cablului de alimentare
a perfuzorului sub presiune Ranger, contactați un tehnician biomedical� Pentru asistență tehnică suplimentară, consultați manualul de întreținere preventivă
sau contactați 3M�
Raportați incidentele grave produse în legătură cu dispozitivul către 3M și autorității locale competente (UE) sau autorității locale de reglementare�
Glosar simboluri
Următoarele simboluri pot apărea pe eticheta produsului sau pe ambalajul exterior�
„OPRIT" (putere)
„PORNIT" (putere)
Reprezentant autorizat în
Comunitatea Europeană
Număr de catalog
Atenționare
Marcajul CE 2797
Data de
fabricației
Piesă aplicată tip BF
rezistentă la defibrilație
Echipotențialitatea
Respectați instrucțiunile
de utilizare
Siguranță
Indică deconectarea de la rețea, cel puțin pentru întrerupătoarele de rețea, sau pentru pozițiile lor, și în toate
cazurile în care este implicată siguranța. Sursa: IEC 60417-5008
Indică conectarea la rețea, cel puțin pentru întrerupătoarele de rețea, sau pentru pozițiile lor, și în toate cazurile
în care este implicată siguranța. Sursa: IEC 60417-5007
Indică reprezentantul autorizat în Comunitatea Europeană. Sursa: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/EU,
și/sau 2014/30/EU
Indică numărul de catalog al producătorului astfel încât dispozitivul medical să poată fi identificat.
Sursa: ISO 15223, 5.1.6
Indică necesitatea ca utilizatorul să consulte instrucțiunile de utilizare pentru informații importante de precauție,
cum ar fi avertismentele și precauțiile care nu pot fi prezentate, din diverse motive, pe dispozitivul medical în
sine. Sursa: ISO 15223, 5.4.4
Indică conformitatea cu toate directivele și reglementările aplicabile ale Uniunii Europene cu implicarea
organismelor notificate.
Indică data de fabricație a dispozitivului medical. Sursa: ISO 15223, 5.1.3
Indică faptul că piesa aplicată a dispozitivului este de tip BF rezistentă la defibrilație Sursa: IEC 60417-5334
Pentru a identifica bornele care, atunci când sunt conectate împreună, aduc diferite părți ale unui echipament
sau ale unui sistem la același potențial, acesta nefiind neapărat potențialul de legare la masă (de împământare)
Sursa: IEC 60417-5021
Pentru a indica faptul că trebuie respectate instrucțiunile de utilizare. Sursa: ISO 7010-M002
Indică o siguranță care poate fi înlocuită
231