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Idiomas disponibles
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• Deseche el dispositivo si es posible que haya resultado dañado o
contaminado debido a una manipulación inadecuada, o si ha pasado la
fecha de caducidad del dispositivo.
• No implante el dispositivo en tractos de fístulas con infecciones o abscesos
importantes.
• En casos de fístulas que muestren indicios de inflamación aguda,
purulencia o drenaje excesivo, debe utilizarse un sedal para permitir
que el tracto madure y se estabilice durante entre seis y ocho semanas
antes de colocar el tapón.
• Asegúrese de que el dispositivo se haya rehidratado antes de colocarlo,
cortarlo o suturarlo.
• Si se coloca el tapón en tractos de menos de 1 cm de longitud, es posible
que se produzca una incorporación incompleta o la expulsión del
dispositivo.
CONSIDERACIONES GENERALES
• Los usuarios deben estar familiarizados con la técnica quirúrgica de
reconstrucción rectovaginal o anorrectal.
• Debe utilizarse una técnica quirúrgica adecuada para el tratamiento de
campos limpios-contaminados, contaminados o infectados.
• La probabilidad de que el material del injerto se infecte después de la
implantación puede reducirse limpiando el tracto de la fístula.
• El tapón para fístulas debe introducirse siempre a través de la abertura
rectal (primaria) de la fístula.
• El tapón para fístulas debe introducirse por completo en el tracto de la
fístula, hasta que el botón quede colocado contra la pared rectal.
• La abertura externa/vaginal (secundaria) de la fístula debe permanecer
abierta para permitir el drenaje.
• IMPORTANTE: También es conveniente recomendar a los pacientes que
se abstengan de realizar actividades físicas intensas durante al menos
2 semanas después de la reparación de una fístula anorrectal, o 6 semanas
después de la reparación de una fístula rectovaginal. Consulte el apartado
sobre cuidado posoperatorio.
COMPLICACIONES POSIBLES
Pueden producirse complicaciones con el tapón para fístulas que incluyen,
entre otras:
• Inflamación
• Migración
• Extrusión
• Infección
• Recurrencia de la fístula
dispositivo
• Incontinencia fecal o de flatos*
*Nota: Las tasas de incontinencia notificadas son muy bajas y son
normalmente temporales debido al hecho de que los músculos del
esfínter no están divididos. El riesgo menor/mínimo de incontinencia es
una ventaja generalmente reconocida de utilizar tapones para fístulas.
Los tapones para fístulas tienen tasas de incontinencia más bajas en
comparación con otros procedimientos de reparación de fístulas, como
los colgajos de avance.
Si se presenta alguna de las siguientes alteraciones y no puede resolverse,
debe considerarse la posibilidad de extraer el dispositivo:
• Infección
• Inflamación aguda o crónica (la aplicación inicial de materiales de injertos
quirúrgicos puede asociarse a inflamación transitoria, leve y localizada)
• Reacción alérgica
ALMACENAMIENTO
Este dispositivo debe almacenarse en un lugar limpio y seco a temperatura
ambiente.
ESTERILIZACIÓN
Este dispositivo se ha esterilizado con óxido de etileno y no debe
reesterilizarse.
INSTRUCCIONES DE USO
MATERIAL NECESARIO
• Una cubeta estéril (cubeta riñonera u otro recipiente)
• Líquido de rehidratación: al menos 200 ml de solución salina o solución de
lactato sódico compuesta estériles y a temperatura ambiente
• Sutura reabsorbible adecuada como: sutura de polidioxanona (PDO o PDS)
o sutura de ácido poliglicólico revestido (PGA revestido) 2-0 o 0
• Un catéter corto de 5 Fr
• Peróxido de hidrógeno o solución salina para lavado
• Jeringa de 10 ml para lavado
• Cepillo para fístulas Cook para el desbridamiento del tracto
NOTA: Manipule el dispositivo empleando una técnica aséptica. Reduzca al
mínimo el contacto con guantes de látex.
• Endurecimiento
• Erosión
• Formación de seromas
• Absceso
• Incorporación retardada o fallida del
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