2. Εισαγωγή
Ο αρθρωτός βραχίονας SPY-PHI αποτελείται από τρία
εξαρτήματα: τον κύριο βραχίονα (HH1001), τον σφιγκτήρα
τράπεζας (HH1002) και τη βάση κεφαλής απεικόνισης
(HH1003).
3. Προβλεπόμενη χρήση
Ο αρθρωτός βραχίονας SPY-PHI προορίζεται για χρήση
ως παρελκόμενο του φορητού συστήματος απεικόνισης
SPY, HH9000, για χρήση κατά τη διάρκεια χειρουργικών
επεμβάσεων ή άλλων εφαρμογών όπου ο χρήστης θέλει να
τοποθετήσει την κεφαλή απεικόνισης σε ένα σταθερό
σημείο κατά την απεικόνιση, αντί να την κρατάει με το χέρι.
Κύριος βραχίονας (HH1001): Αυτό το εξάρτημα
χρησιμοποιείται για την τοποθέτηση και τη συγκράτηση της
βάσης κεφαλής απεικόνισης (HH1003).
Σφιγκτήρας τράπεζας (HH1002): Αυτό το εξάρτημα
χρησιμοποιείται για τη στερέωση του κύριου βραχίονα
(HH1001) στην τράπεζα και τη διατήρηση της θέσης του.
Βάση κεφαλής απεικόνισης (HH1003): Αυτό το εξάρτημα
χρησιμοποιείται για τη συγκράτηση της βάσης κεφαλής
απεικόνισης HH9000.
4. Αντενδείξεις
Αυτό το προϊόν δεν προορίζεται για άλλη χρήση εκτός αυτής
που υποδεικνύεται παραπάνω.
5. Προειδοποιήσεις
1. ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των ΗΠΑ
περιορίζει την πώληση αυτής της συσκευής μόνο σε
ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
2. Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από
εκπαιδευμένο ιατρικό προσωπικό, ικανό να κρίνει και
να ελέγχει τυχόν κίνδυνο για τους ασθενείς.
3. Τα προϊόντα θα παραδίδονται μη αποστειρωμένα. Πριν
από την αρχική χρήση και μετά από κάθε επόμενη
χρήση, τα προϊόντα πρέπει να καθαρίζονται, να
απολυμαίνονται και να αποστειρώνονται, καθώς και να
ελέγχονται για ορατές ανωμαλίες και δυσλειτουργίες,
σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται σε αυτές τις
οδηγίες χρήσης.
©2020 IFU-0100 / rev3
167