Instrukcje Dotyczące Sterylizacji - Stryker SPY-PHI Manual Del Usuario

10.3 Instrukcje dotyczące sterylizacji
UWAGA:
1. W przypadku elementów z ruchomymi częściami, przed
sterylizacją należy nasmarować połączenia za pomocą
przepuszczalnegodlapary wodnej i rozpuszczalnego
wwodzie środka smarującego.
2. Elementy składowe należy sterylizować w pozycji otwartej
lub odblokowanej. W celu sterylizacji centralne pokrętło
ramion przegubowych musi pozostawać otwarte.
3. Elementy składowe powinny być sterylizowane w
standardowych cyklach za pomocą pary wodnej zgodnie
z poniższymi procedurami.
Przygotowanie do sterylizacji:
Uwaga: Do pakowania elementów składowych należy
używać wyłącznie opakowań CSR dopuszczonych
przez FDA.
• Każdy składnik powinien być owinięty w dwie warstwy
opakowania CSR dopuszczonego przez FDA przy użyciu
metody równoczesnego podwójnego owijania z
jednakowymi fałdami.
• Do zabezpieczania opakowania i oznaczania zawartości
należy używać taśmy wskaźnika chemicznego. Uwaga:
Taśma wskaźnika chemicznego po wystawieniu jej na
działanie temperatury 121 °C (250 °F) zmieni kolor lub
pojawią się na niej ukośne paski.
Uwaga: Należy używać wyłącznie opakowań zwalidowanych do
stosowania w podwójnym równoczesnym owijaniu.
Można stosować dwa jednowarstwowe opakowania lub jedno
opakowanie podwójne. Jednoczesne podwójne owijanie odnosi
się do sytuacji, gdy dwie warstwy materiału opakowaniowego są
owijane jednocześnie przy użyciu metody składania opakowania
opisanej poniżej:
1. Umieścić krawędź opakowania równolegle do krawędzi
stołu. Umieścić urządzenie na środku opakowania
równolegle do krawędzi opakowania.
2. Złożyć krawędź opakowania tworząc fałdę nad górną
częścią zawartości opakowania, zakrywając cały przedmiot.
Złożyć krawędź ponownie nad sobą (w kierunku technika),
aby utworzyć mankiet. Ułatwi to aseptyczne otwieranie
pakietu, gdy będzie on używany.
3. Przesunąć górną krawędź opakowania całkowicie w dół nad
zawartość i złożyć ją ponownie, aby utworzyć drugi mankiet,
zachodzący na pierwszy.
4. Złożyć lewą krawędź opakowania dokładnie nad pakietem i
ponownie złożyć do tyłu, aby utworzyć mankiet.
©2020 IFU-0100 / rev3 162