Tabla de contenido
10.3 Sterilointiohjeet
HUOMAUTUS:
1. Jos osissa on liikkuvia osia, voitele nivelet höyryä
läpäisevällä vesiliukoisella komponenttien voiteluaineella
ennen sterilointia.
2. Osat on steriloitava avatussa ja lukitsemattomassa
asennossa. Nivelvarsien keskinuppi on avattava sterilointia
varten.
3. Osat on steriloitava vakio-ohjelmilla ja höyryä käyttäen
alla luetelluilla menetelmillä.
Steriloinnin valmistelu:
Huomautus: Käytä vain FDA:n hyväksymää CSR-luokan
sterilointikäärettä osien pakkaamiseen.
• Jokainen osa on pakattava kaksikerroksiseen FDA:n
hyväksymään CSR-luokan kääreeseen käyttämällä
samanaikaisen kaksoiskääreen tasalaskostekniikkaa.
• Pakkauksen kiinnittämiseen ja sisällön merkitsemiseen on
käytettävä kemiallista indikaattoriteippiä. Huomautus:
Kemiallinen indikaattoriteippi muuttaa väriä tai siihen
ilmestyy vinoraitoja, kun teippi altistetaan 121 °C (250 °F)
lämpötiloille.
Huomautus: Käytä vain kääreitä, jotka on validoitu käyttöön
samanaikaisen kaksoispakkauksen tekniikassa.
Voidaan käyttää kahta yksikerroksista käärettä tai yhtä
yhdistettyä kaksoiskäärettä. Samanaikaisen kaksoispakkauksen
tekniikka tarkoittaa sitä, että samanaikaisesti pakataan kaksi
kerrosta kääremateriaalia käyttämällä alla kuvattua
laskostekniikkaa:
1. Aseta kääreen reuna samansuuntaiseksi pöydän reunan
kanssa. Aseta laite kääreen keskelle samansuuntaisesti
kääreen reunan kanssa.
2. Taita kääreen reuna sisällön yläosan päälle peittämään
koko esine. Taita reuna takaisin itsensä yli (teknikkoa
kohden) siten, että muodostuu käänne. Näin helpotetaan
pakkauksen aseptista avaamista käyttöhetkellä.
3. Tuo kääreen yläreuna alas kokonaan sisällön yli ja taita
takaisin itsensä päälle toisen käänteen muodostamiseksi,
niin että käänne on päällekkäin ensimmäisen kanssa.
4. Taita kääreen vasen reuna siististi pakkauksen yli ja takaisin
itsensä päälle käänteen muodostamiseksi.
5. Taita kääreen oikea reuna pakkauksen yli, päällekkäin
aiemman taitoksen kanssa ja laskostettuna taaksepäin
käänteen muodostamiseksi, tai työnnä pakkauksen alle ja
kiinnitä indikaattoriteipillä.
©2020 IFU-0100 / rev3
128
Capítulos
Tabla de contenido
