Introduktion; Avsedd Användning; Kontraindikationer; Varningar - Stryker SPY-PHI Manual Del Usuario

2. Introduktion

SPY-PHI Articulating Arm består av tre komponenter:
Huvudarm (HH1001), Bordsklämma (HH1002) och Hållare för
bildanalyshuvud (HH1003).
3. Avsedd användning
SPY-PHI Articulating arm är avsedd som en accessoar till
SPY Portable Handheld Imaging System, HH9000, för
användning under kirurgiska ingrepp och andra
applikationer där användaren önskar att placera
bildanalyshuvudet i fixerat läge under bildtagning, istället
för att hålla den i handen.
Huvudarm (HH1001): Denna komponent används för att
placera och hålla Hållaren för bildanalyshuvudet (HH1003).
Bordsklämma (HH1002): Denna komponent används för
att montera huvudarmen (HH1001) till bordet och hålla
dess position.
Hållare för bildanalyshuvud (HH1003): Denna
komponent används för att hålla HH9000
Bildanalyshuvudet.

4. Kontraindikationer

Denna produkt är inte avsedd för användning i någon annan
form än indikerat ovanför.

5. Varningar

1. FÖRSIKTIGHET! Enligt federal (amerikansk) lag får
denna utrustning endast säljas av eller på ordination av
läkare.
2. Produkten får endast användas av utbildad
vårdpersonal som kan bedöma och kontrollera risker
för patienter.
3. Produkterna kommer att levereras icke-sterila. Innan
första användning, och vid varje följande
användningstillfälle, måste produkten rengöras,
desinficeras, och steriliseras samt kontrolleras för
synliga oregelbundenheter och fel enligt de
instruktioner som avgivits i den här bruksanvisningen.
4. Komponenter till SPY-PHI vridbar arm (inklusive
bordsklämma, huvudarm och bildanalyshuvud) ska
endast användas tillsammans för att bilda SPY-PHI
vridbar arm. Komponenterna till SPY-PHI vridbar arm
kan inte användas tillsammans med produkter från
andra tillverkare.
5. Slutet på enhetens livscykel bestäms normalt av slitage
och skada på grund av användning.
©2020 IFU-0100 / rev3 144