Instruções De Utilização - DePuy Synthes VAPR COOLPULSE Curve Manual De Instrucciones

• Tenha extremo cuidado ao usar dispositivos de eletrocirurgia na proximidade imediata de objetos
de metal ou em contacto directo com os mesmos. A maioria dos artroscópios e instrumentos
artroscópicos são feitos de metal. Não ative o elétrodo enquanto qualquer parte da ponta do
elétrodo estiver em contacto com objetos ou instrumentos metálicos. Se o fizer, poderá resultar
em lesões inadvertidas para o paciente ou pessoal cirúrgico e/ou danos para o elétrodo e/ou outro
equipamento.
• A ativação desnecessária e prolongada do elétrodo durante e entre as aplicações no tecido pode
resultar lesões inadvertidas.
• Nunca reutilize quaisquer acessórios que tenham a indicação USAR SÓ UMA VEZ. Estes produtos
destinam-se exclusivamente a uma única utilização e não são concebidos para serem reutilizados/
reesterilizados. O reprocessamento pode resultar em alterações nas características dos materiais,
tais como a corrosão dos metais e extremidades rombas, deformação ou fendas em cerâmicas e
plásticos, que podem ter um impacto na força do dispositivo e comprometer o seu desempenho.
O reprocessamento de dispositivos de utilização única também pode provocar a contaminação
cruzada, resultando na infecção do paciente. Estes riscos podem afetar potencialmente a segurança
do paciente.
• A reesterilização por autoclave pode provocar um curto-circuito nos comandos manuais, resultando
na ativação inadvertida quando o elétrodo está ligado ao gerador.
• Evite tocar na ponta distal do instrumento (isolante cerâmico ou componente de metal ativo) com os
dedos ou com os instrumentos.
• A ativação inadvertida ou movimento de um elétrodo VAPR ativo fora do campo de visão poderá
resultar em lesões para o paciente e danos no conjunto da ponta do elétrodo.
• Utilizando orientação artroscópica, certifique-se de que o elétrodo se encontra totalmente imerso
numa solução de irrigação condutora durante a utilização. Poderá danificar a ponta do elétrodo se
não imergir completamente em solução de irrigação.
• Evite a acumulação de bolhas no espaço da articulação durante a utilização. A acumulação de
bolhas à volta do elétrodo diminui o desempenho e poderá produzir um sobreaquecimento suficiente
para danificar as estruturas adjacentes ou o conjunto da ponta do elétrodo.
• Não enrole os cabos de alimentação da peça de mão, do pedal ou do gerador à volta de objetos
metálicos. Enrolar cabos à volta de objetos metálicos pode induzir correntes que podem provocar
choques elétricos, incêndios ou lesões no paciente e/ou no pessoal cirúrgico.
• O funcionamento do elétrodo com uma taxa de sucção mínima ou não conexão dos tubos de sucção
a uma fonte de sucção adequada, poderá provocar lesões térmicas no médico ou no paciente.
• Os elétrodos irão sofrer um desgaste com o uso normal dependente de factores tais como a
duração do uso, taxa elevada de remoção de tecidos, uso prolongado contra superfícies ósseas, uso
prolongado em soro, definições de potência elevada e uso com gestão mínima de sucção ou fluido.
Inspecione periodicamente a ponta do elétrodo para detetar sinais de desgaste e para se certificar
de que o elétrodo funciona correctamente. Substitua o elétrodo se detetar um desgaste excessivo.
• Conecte o adaptador de sucção ao equipamento hospitalar padrão de sucção. Certifique-se de que a
mola de controlo do fluxo está aberta e de que o vácuo está entre 300 mmHg e 700 mmHg.
• Podem ocorrer danos nos tecidos adjacentes por lesões iatrogénicas em resultado da eletrocirurgia.
• As tentativas de dobrar os elétrodos podem resultar na fratura do elétrodo ou degradação do
desempenho do elétrodo.
• Quando não estiver a usar os instrumentos, coloque-os numa área limpa, seca e altamente visível
que não esteja em contacto com o paciente. O contacto inadvertido com o paciente pode provocar a
ocorrência de queimaduras.
• Inspecione instrumentos e cabos quanto a danos antes de cada uso, especialmente o isolamento
do elétrodo. A inspeção pode ser feita visualmente sob ampliação ou com um dispositivo de teste de
isolamento de alta tensão. As falhas de isolamento podem resultar em queimaduras ou outras lesões
para o paciente ou operador.
• A superfície do elétrodo ativo pode permanecer quente o suficiente para causar queimaduras após a
corrente de RF estar desativada.
PRECAUÇÕES
• Antes da utilização inicial, leia e compreenda todos os folhetos informativos incluídos nas
embalagens, incluindo as advertências, precauções e Instruções de Uso. Uma eletrocirurgia segura
e eficaz depende não só do equipamento utilizado, como também de outros factores que estão sob o
controlo do utilizador (consulte o manual do utilizador).
• Deverá ter cuidado ao substituir as predefinições de potência. Utilize a configuração de potência
mais baixa e o tempo de contacto com o tecido minimamente necessário para alcançar o efeito
cirúrgico apropriado.
• Quando não estiver a ser utilizado, coloque o elétrodo ativo numa área limpa, seca, não condutora
e bem visível que não esteja em contacto com o paciente. A ativação acidental em contacto com o
paciente pode resultar em queimaduras.
• A força excessiva pode danificar o conjunto da ponta do elétrodo.
• Se não mantiver a sucção recomendada, o dispositivo pode avariar.
• A intensidade deve ser definida o mais baixo possível para alcançar o efeito desejado.
• Mantenha os elétrodos ativos limpos. O desenvolvimento de escaras pode reduzir a eficácia do
instrumento. Não ative o instrumento durante a limpeza. Pode resultar em lesões para o pessoal da
sala de operações.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
1. Leia atentamente todas as instruções. A não observância das instruções pode levar a lesões
por choque elétrico ou queimaduras e resultar no mau funcionamento do dispositivo.
2. O cirurgião deve ter experiência em técnicas cirúrgicas artroscópicas.
3. Para obter instruções detalhadas acerca da montagem e verificação inicial do sistema
VAPR VUE RF, consulte o manual do utilizador.
ANTES DA CIRURGIA
1. Ligue o Gerador VAPR VUE. Siga as instruções do manual do utilizador. O gerador irá apresentar:
"Ligar instrumento" .
2. Ligue um elétrodo novo e esterilizado ao gerador. Siga as instruções do manual do utilizador.
O gerador irá apresentar o ecrã "ABLAÇÃO/COAGULAÇÃO" .
3. Para um desempenho, segurança e conveniência ideais, os elétrodos VAPR colocam
automaticamente o gerador VAPR VUE nas definições de saída predefinidas. As definições
predefinidas são as seguintes:
ATENÇÃO: se o ecrã do gerador VAPR VUE não corresponder às definições predefinidas
especificadas em baixo, consulte o manual do utilizador para obter mais informações.
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