DePuy Synthes VAPR COOLPULSE Curve Manual De Instrucciones página 8

• Non utilizzare in presenza di anestetici infiammabili o gas ossidanti (quali il protossido di azoto (N
e l'ossigeno) o in prossimità di dispositivi solventi volatili (come etere o alcol), perché potrebbero
verificarsi esplosioni.
• Non posizionare gli strumenti in prossimità di, o a contatto con, materiali infiammabili (come garza o
teli chirurgici). Gli strumenti attivati o riscaldati dall'uso possono provocare incendi.
• Inserire ed estrarre gli elettrodi con cautela per evitare possibili danni al dispositivo e/o lesioni al
paziente o al personale chirurgico.
• Assicurarsi che l'afflusso e il deflusso di liquido siano adeguati e che l'elettrodo sia attivato unicamente
quando è circondato da soluzione irrigante conduttiva (ad es., soluzione fisiologica o lattato di Ringer).
L'utilizzo di energia RF con irrigazione inadeguata può surriscaldare il fluido fino a causare ustioni
cutanee sul sito o in prossimità del sito di accesso e può causare danni alla punta dell'elettrodo.
• Non attivare lo strumento quando non è in contatto con il il tessuto da trattare, in quanto ciò può
causare lesioni dovute all'accoppiamento capacitivo con altre apparecchiature chirurgiche.
• Non attivare la sonda per periodi inutili o prolungati, perché ciò potrebbe provocare
surriscaldamento dell'irrigante e danni ai tessuti. L'attivazione prolungata della sonda alla
potenza massima durante la regolazione del flusso irrigante tramite la valvola di controllo
del flusso su una velocità di flusso bassa può causare il rischio che lo stelo e il tubo di
aspirazione raggiungano temperature fino a 49°C. Non toccare la punta dell'elettrodo durante
l'applicazione dell'alimentazione di corrente.
• Durante un intervento di elettrochirurgia, non permettere che il paziente venga a contatto diretto con
oggetti metallici collegati a terra. Il contatto involontario con il paziente quando il sistema VAPR è
attivato può causare ustioni.
• Procedere con estrema cautela quando si utilizzano dispositivi elettrochirurgici a contatto diretto con
oggetti di metallo, o molto vicino ad essi. La maggior parte degli artroscopi e degli strumenti per
artroscopia è di metallo. Non attivare l'elettrodo mentre una qualsiasi parte della punta dell'elettrodo
stesso è a contatto con oggetti o strumenti metallici. Farlo potrebbe provocare lesioni involontarie al
paziente o al personale chirurgico e/o danni all'elettrodo e/o ad altre apparecchiature.
• Un'attivazione prolungata e non necessaria dell'elettrodo durante e tra un'applicazione e l'altra sul
tessuto può causare lesioni impreviste.
• Non riutilizzare gli accessori contrassegnati dalla scritta MONOUSO. Questi prodotti sono unicamente
monouso e non sono progettati per essere riutilizzati/risterilizzati. Il ritrattamento può condurre a
modifiche nelle caratteristiche dei materiali, quali corrosione metallica o perdita di filo, deformazione
della plastica e della ceramica o scheggiatura, che possono compromettere la resistenza e le
prestazioni del dispositivo. Il riprocessamento di dispositivi monouso può anche essere causa
di contaminazione crociata, con conseguente infezione del paziente. Questi rischi possono
potenzialmente mettere a repentaglio la sicurezza del paziente.
• La ri-sterilizzazione in autoclave può causare il cortocircuito dei comandi manuali, con conseguente
attivazione involontaria quando l'elettrodo viene collegato al generatore.
• Evitare di toccare la punta distale dello strumento (isolamento ceramico o componente attivo in
metallo) con le dita o con altri strumenti.
• Il movimento o l'attivazione involontaria di un elettrodo VAPR all'esterno del campo visivo può
comportare lesioni per il paziente e danni alla punta dell'elettrodo.
• Sotto guida artroscopica, assicurarsi che durante l'uso l'elettrodo sia completamente immerso in
soluzione irrigante conduttiva. La mancata completa immersione in soluzione irrigante può causare
danni alla punta dell'elettrodo.
• Durante l'uso, evitare l'accumulo di bolle nello spazio articolare. Tale accumulo attorno all'elettrodo
diminuisce le prestazioni e può causare un surriscaldamento sufficiente a danneggiare le strutture
adiacenti o la punta dell'elettrodo.
• Non avvolgere intorno a oggetti metallici i cavi di alimentazione del manipolo, dei comandi a pedale
o del generatore. I cavi avvolti intorno ad oggetti metallici possono indurre correnti con conseguenti
rischi di shock elettrico, incendio o lesioni per il paziente e/o il personale chirurgico.
• L'utilizzo dell'elettrodo alla velocità di aspirazione minima o il mancato collegamento del tubo di
aspirazione a un'adeguata fonte di aspirazione può causare lesioni termiche al medico o al paziente.
• Con il normale impiego gli elettrodi si usurano, a causa di fattori come la durata di utilizzo, la
rimozione di elevate quantità di tessuto, l'uso prolungato su superfici ossee e in soluzione fisiologica,
impostazioni di potenza elevate e utilizzo minimo di aspirazione o gestione dei liquidi. Controllare
periodicamente che la punta dell'elettrodo non sia usurata e che funzioni correttamente. In presenza
di usura eccessiva, sostituire l'elettrodo.
• Collegare l'adattatore dell'aspirazione alla relativa apparecchiatura standard dell'ospedale. Assicurarsi
che l'aspirazione sia compresa tra 300 mmHg e 700 mmHg.
• Come conseguenza dell'elettrochirurgia, il tessuto circostante può subire danni causati da lesioni
iatrogene.
• Tentare di piegare gli elettrodi può provocarne la rottura o la riduzione delle prestazioni.
• Quando gli strumenti non vengono usati, collocarli in un'area pulita, asciutta, non conduttiva,
facilmente visibile e lontano dal paziente. Il contatto accidentale con il paziente può causare ustioni.
• Prima dell'uso, ispezionare gli strumenti e i cavi per escludere la presenza di danni, specialmente
l'isolamento dell'elettrodo. L'ispezione può essere effettuata visivamente con strumenti di
ingrandimento o con un dispositivo di testaggio dell'isolamento ad alta tensione. Il mancato
isolamento può causare ustioni o altre lesioni al paziente o all'operatore.
• La superficie dell'elettrodo attivo può rimanere sufficientemente calda da causare ustioni anche dopo
la disattivazione della corrente RF.
PRECAUZIONI
• Prima dell'uso iniziale, leggere e comprendere a fondo tutti i fogli illustrativi incluse le avvertenze,
le precauzioni e le istruzioni per l'uso. Un intervento elettrochirurgico sicuro ed efficace dipende non
solo dalle caratteristiche dell'apparecchiatura ma anche da fattori sotto il diretto controllo dell'utente
(fare riferimento al manuale d'uso).
• Prestare attenzione se si disabilitano le impostazioni di potenza predefinite. Utilizzare l'impostazione
di potenza più bassa e il tempo minimo di contatto con il tessuto necessari ad ottenere l'effetto
chirurgico appropriato.
• Quando non viene usato, collocare l'elettrodo attivo in un'area pulita, asciutta, non conduttiva,
facilmente visibile e lontano dal paziente. L'attivazione involontaria durante il contatto con il paziente
può causare ustioni.
• Una forza eccessiva può danneggiare la punta dell'elettrodo.
• Il mancato mantenimento dell'aspirazione consigliata può causare il guasto del dispositivo.
• L'intensità deve essere impostata al minimo necessario per ottenere l'effetto desiderato.
• Mantenere puliti gli elettrodi attivi. L'accumulo di escara può ridurre l'efficacia dello strumento.
Non attivare lo strumento durante la pulizia. Ciò può causare lesioni al personale di sala operatoria.
ISTRUZIONI PER USO
1. Leggere attentamente tutte le istruzioni. La mancata osservanza delle istruzioni per l'uso può
causare lesioni termiche o elettriche e comportare il funzionamento difettoso del dispositivo.
2. L'operatore che esegue l'intervento deve conoscere bene le tecniche di chirurgia artroscopica.
3. Per le istruzioni dettagliate relative al montaggio e al controllo iniziale del sistema RF
VAPR VUE, consultare il manuale d'uso.
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