DePuy Synthes VAPR COOLPULSE Curve Manual De Instrucciones página 25

NORSK
VAPR COOLPULSE
®
COOLPULSE
Les all informasjon nøye før bruk, spesielt brukerhåndboken som følger med VAPR VUE
(RF). Komponentene i VAPR VUE-systemet er tiltenkt brukt som ett enkelt system. Unnlatelse av å følge
anvisninger kan føre til feilfunksjoner på utstyret og forårsake elektrisk eller termisk skade.
SYSTEMBESKRIVELSE
VAPR VUE-radiofrekvenssystemet (RF) er laget for artroskopisk kirurgiske prosedyrer. Systemet består
av en høyfrekvent elektrokirurgisk generator og kan også inneholde et gjenbrukbart håndtak med
koblingskabel og engangselektroder, alternativt engangselektroder med innebygd koblingskabel, og er
i tillegg tilgjengelig med håndkontroller, en fotbryter og et trådløst fotbryteralternativ. Håndkontrollere,
en fotbryter og et trådløst fotbryter-alternativ er tilgjengelige. Komponentene er utformet og beregnet
for bruk som én enhet. Komponentene er utformet og beregnet for bruk som én enhet. Det skal bare
brukes VAPR -elektroder og -tilbehør sammen med alle VAPR VUE RF-systemene.
®
UTSTYRSBESKRIVELSE
VAPR-elektrodene er utstyr for ablasjon og hemostase/koagulasjon av bløtvev, og er beregnet for bruk
med VAPR VUE RF-systemet. VAPR
har sugeegenskaper som øker effektiviteten til elektroden og utvider nytteverdien av systemet ved
å bidra til fjerning av bobler og avfall som dannes under aktivering på operasjonsstedet.
VAPR-elektrodene er tiltenkt brukt av en ortopedisk kirurg i et kirurgisk miljø.
INDIKASJONER
VAPR-elektroder for bruk med VAPR VUE-radiofrekvenssystemet er beregnet til reseksjon, ablasjon,
eksisjon, hemostase av blodkar og koagulasjon av bløtvev i pasienter som har behov for artroskopisk
inngrep i kne, skulder, ankel, albue og/eller håndledd.
KONTRAINDIKASJONER
VAPR VUE RF-elektrokirurgisk system er kontraindikert i:
• alle ikke-artroskopiske kirurgiske prosedyrer,
• pasienter med hjertepacemaker eller andre elektroniske apparatimplantater,
• pasienter der artroskopiske inngrep er kontraindikert av en hvilken som helst grunn.
ADVARSLER
• Operatøren må ha erfaring med artroskopiske kirurgiske teknikker.
• Se brukerhåndboken for å finne trinnvise anvisninger for sammenkopling og den første systemsjekken
av VAPR VUE-systemet.
• På samme måte som med alle elektrokirurgiske enheter skal dette utstyret ikke brukes i nærheten
av brennbare anestesimidler, oksiderende gasser eller andre lettantennelige stoffer, da en
elektrokirurgisk enhet er en potensiell brannkilde.
• Ikke bruk i nærheten av brennbare anestesimidler eller oksiderende gasser (som nitrogendioksid
(N O) og oksygen); eller i nærheten av flyktige løsningsmidler (som eter eller alkohol), da en
2
eksplosjon kan oppstå.
• Ikke plasser instrumentet i nærheten, eller i kontakt med, brennbare materialer (som f.eks. gasbind
eller kirurgiske lakener). Instrumenter som aktiveres eller er varme etter bruk kan forårsake brann.
• Vær forsiktig når du setter inn og trekker ut elektrodene for å unngå mulig skade på utstyret og/eller
skade på pasienten eller operasjonspersonalet.
• Påse at væskeinnstrømningen og -utstrømningen er tilstrekkelig og at elektroden bare aktiveres når
den er omgitt av ledende skyllevæske (f.eks. saltoppløsning eller Ringers laktat). Bruk av RF-energi
uten tilstrekkelig skylling kan overopphete væsken nok til å forårsake forbrenning av huden ved eller
i nærheten av inngangsstedet og resultere i skade på elektrodespiss-montasjen.
• Ikke aktiver instrumentet når det ikke er i kontakt med måleelementet, ettersom dette kan føre til
skader på grunn av kapasitiv kobling med annet kirurgisk utstyr.
• Ikke aktiver sonden unødig og i lengre perioder, da overoppheting av skyllemiddelet og
vevsskade kan forekomme. Forlenget aktivering av sonden ved maksimalt effektnivå mens
gjennomstrømningen av skyllemiddel via ventilen for gjennomstrømningskontroll justeres til
en lav gjennomstrømningshastighet kan føre til at skaftet og sugeslangen når temperaturer på
opptil 49 °C. Elektrodespissen må ikke berøres når den er strømførende.
• Pasienten må ikke gis mulighet til å komme i direkte kontakt med jordede metallgjenstander under et
elektrokirurgisk inngrep. Utilsiktet kontakt med pasienten når VAPR-systemet er aktivert kan føre til
brannskader.
• Vær ytterst forsiktig ved bruk av elektrokirurgiske enheter i nærheten av eller i direkte kontakt med
metallgjenstander. Flertallet av artroskoper og artroskopiske instrumenter er av metall. Elektroden
må ikke aktiveres så lenge noen del av elektrodespissen er i kontakt med metallgjenstander eller
instrumenter. Dette kan føre til utilsiktet skade på pasienten eller operasjonspersonalet og/eller til
skade på elektroden og/eller annet utstyr.
• Unngå unødig og langvarig aktivering av elektroden under og mellom bruk på vev.
• Tilbehør som er merket FOR ENGANGSBRUK må ikke brukes på nytt. Disse produktene er kun
for engangsbruk og er ikke designet for gjenbruk/resterilisering. Gjenvinning kan føre til endringer
i materialegenskapene slik som metallkorrosjon og sløve kanter, deformering eller oppsplitting av
keramikk og plast, noe som kan påvirke styrken til utstyret og ødelegge ytelsen. Gjenvinning av
instrumenter til engangsbruk kan også forårsake krysskontaminering, noe som kan føre til infeksjon
hos pasienten. Disse risikoene kan potensielt gå ut over pasientsikkerheten.
• Resterilisering i autoklav kan føre til kortslutninger i håndkontrollen, noe som kan gi utilsiktet
aktivering når elektroden er koplet til generatoren.
• Unngå å berøre den distale enden på instrumentet (keramisk isolator eller metallisk aktiv komponent)
med fingrene eller instrumenter.
• Utilsiktet aktivering eller forflytning av en aktiv VAPR-elektrode utenfor synsfeltet kan føre til skade på
pasienten og på elektrodespiss-enheten.
• Påse, under artroskopisk veiledning, at elektroden er fullstendig omgitt av en ledende skyllevæske
mens den er i bruk. Hvis det ikke senkes fullstendig ned i en vannløsning kan det oppstå skade på
elektrodespissene.
• Unngå at det danner seg bobler i leddhulen under bruk. Bobledannelse rundt elektroden reduserer
yteevnen og kan gi så mye overoppheting at omgivende strukturer eller elektrodespiss-montasjen kan
skades.
• Ikke snurr strømkablene til håndsettet, fotbryteren eller generatoren rundt metallgjenstander.
Når strømførende kabler vikles rundt metallgjenstander, kan det bli indusert strøm som kan gi
elektrisk støt eller forårsake brann eller skade på pasienten og/eller operasjonspersonalet.
• Hvis elektroden opereres ved minimal sugehastighet, eller hvis sugeslangen ikke kobles til en
adekvat sugekilde, kan legen eller pasienten få termisk skade.
• Elektroder slites under normal bruk, avhengig av faktorer som brukslengde, vevsfjerning med høy
hastighet, langvarig bruk mot beinflater, langvarig bruk i saltoppløsning, høy effektinnstilling og under
bruk med minimal suge- eller væsketilførsel. Vurder slitasjen på elektrodespissen og korrekt funksjon
regelmessig. Erstatt elektroden dersom det registreres høy slitasje.
KURVE OG VAPR
®
KURVE XL SUGEELEKTRODER
®
COOLPULSE
®
kurve og COOLPULSE
®
25
®
-radiofrekvenssystemet
®
kurve XL-elektrodene
®