DePuy Synthes VAPR COOLPULSE Curve Manual De Instrucciones página 17

• De sonde mag niet onnodig en langdurig geactiveerd worden omdat dit oververhitting van het
irrigatiemiddel en onbedoelde weefselbeschadiging tot gevolg kan hebben. Een langdurige
sondeactivering bij maximaal vermogen terwijl de irrigatiestroom via het regelventiel wordt
aangepast naar een lagere stroomsnelheid, kan ertoe leiden dat de schacht en suctieslangen
een temperatuur tot 49 °C bereiken. De tip van de elektrode niet aanraken als er vermogen
wordt geleverd.
• Tijdens een elektrochirurgische procedure mag de patiënt geen direct contact maken met geaarde
metalen voorwerpen. Als het VAPR-systeem geactiveerd is, kan onbedoeld contact met de patiënt
brandwonden veroorzaken.
• Ga uiterst voorzichtig te werk bij het gebruik van elektrochirurgische instrumenten in de nabijheid van
of in direct contact met metalen voorwerpen. De meerderheid van de artroscopen en artroscopische
instrumenten is van metaal. Activeer de elektrode niet als een deel van de elektrodetip contact maakt
met metalen voorwerpen of instrumenten. Dit zou namelijk onbedoelde verwonding van de patiënt
of het chirurgisch personeel en/of beschadiging van de elektrode en/of andere apparatuur kunnen
veroorzaken.
• Onnodige en langdurige activering van de elektrode tijdens en toepassingen op het weefsel kan
leiden tot onbedoeld letsel.
• Accessoires met het opschrift VOOR EENMALIG GEBRUIK nooit opnieuw gebruiken. Deze
producten zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik en zijn niet ontworpen om te worden
hergebruikt/hergesteriliseerd. Herverwerking kan veranderingen in materiaaleigenschappen tot
gevolg hebben, zoals metaalcorrosie en botte randen, vervorming van keramiek en kunststof of
splijten, waardoor de sterkte en prestaties van het instrument aangetast worden. Herverwerking van
instrumenten voor eenmalig gebruik kan tevens kruisbesmetting en daarmee infecties bij de patiënt
veroorzaken. Deze risico's kunnen de veiligheid van de patiënt in gevaar brengen.
• Hersterilisatie met behulp van een autoclaaf kan kortsluiting in de handbesturing veroorzaken,
waardoor onbedoelde activering kan optreden wanneer de elektrode is aangesloten op de generator.
• Raak de distale tip van het instrument (keramische isolator of metalen actieve component) niet met
uw vingers of met instrumenten aan.
• Onbedoelde activering of beweging van een actieve VAPR-elektrode buiten het gezichtsveld kan
verwonding van de patiënt en beschadiging van de elektrodetip tot gevolg hebben.
• Controleer onder artroscopisch toezicht of de elektrode tijdens het gebruik volledig wordt
ondergedompeld in geleidende irrigatieoplossing. Als de elektrode niet volledig in irrigatieoplossing
wordt ondergedompeld, dan kan de elektrodetip beschadigd raken.
• Voorkom dat zich tijdens het gebruik belletjes ophopen in de gewrichtsruimte. De opeenhoping
van luchtbelletjes rond de elektrode heeft een negatieve invloed op de prestaties en kan dusdanige
oververhitting tot gevolg hebben dat aangrenzende structuren of de elektrodetip beschadigd raken.
• Wikkel stroomkabels van het handstuk, voetpedaal of de generator nooit om metalen voorwerpen.
Als kabels om metalen voorwerpen gewikkeld zijn, kan er stroom worden opgewekt met als gevolg
een elektrische schok, brand of verwonding van de patiënt en/of het chirurgisch personeel.
• Als de elektrode bij een minimale suctiesnelheid wordt gebruikt of als de suctieslangen niet genoeg
suctie krijgen, kan dit thermisch letsel bij de arts of patiënt tot gevolg hebben.
• Bij normaal gebruik zijn elektroden onderhevig aan slijtage, afhankelijk van factoren als gebruiksduur,
verwijdering van veel weefsel, langdurig gebruik op botachtige oppervlakken, langdurig gebruik
in zoutoplossing, hoge vermogensinstelling en gebruik met minimale afzuiging of irrigatievloeistof.
Controleer de elektrodetip regelmatig op slijtage en werking. Vervang de elektrode als er sprake is
van bovenmatige slijtage.
• Sluit de suctieadapter aan op de standaardsuctieapparatuur van de instelling. Controleer of het
vacuüm tussen 300 mmHg en 700 mmHg is.
• Elektrochirurgie kan schade aan omliggend weefsel door iatrogene verwonding tot gevolg hebben.
• Pogingen om de elektroden te buigen kunnen ertoe leiden dat de elektrode breekt of slechter presteert.
• Als de instrumenten niet worden gebruikt, leg deze dan weg op een schone, droge, niet-geleidende
en goed zichtbare plaats, waar er geen contact bestaat met de patiënt. Onbedoeld contact met de
patiënt kan resulteren in brandwonden.
• Controleer de instrumenten en kabels voor elk gebruik op beschadigingen, met name de isolatie
van de elektrode. De inspectie kan visueel worden uitgevoerd onder vergroting of met een
hoogspanningsisolatietestinstrument. Isolatiefouten kunnen leiden tot brandwonden of ander letsel bij
de patiënt of bij de gebruiker.
• Het kan zijn dat na het deactiveren van de RF-stroom het oppervlak van de elektrode nog heet
genoeg is om brandwonden te kunnen veroorzaken.
VOORZORGSMAATREGELEN
• Lees vóór het eerste gebruik alle bijsluiters met waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en de
gebruiksaanwijzing en zorgt dat u ze begrijpt. Veilige en effectieve elektrochirurgie is niet alleen
afhankelijk van het ontwerp van de apparatuur, maar ook van factoren die door de gebruiker geregeld
worden (zie de gebruiksaanwijzing).
• Wees voorzichtig bij het aanpassen van de standaardvermogensinstellingen. Gebruik de laagst
mogelijke instelling en de minimale contactduur met het weefsel om het gewenste chirurgische effect
te bereiken.
• Als de actieve elektrode niet wordt gebruikt, leg deze dan weg op een schone, droge, niet-geleidende
en goed zichtbare plaats, waar er geen contact bestaat met de patiënt. Een onbedoelde activering
tijdens contact met de patiënt kan resulteren in brandwonden.
• Overmatige kracht kan de elektrodetip beschadigen.
• Als de aanbevolen suctie niet gehandhaafd wordt, kan dit instrumentstoringen tot gevolg hebben.
• De intensiteit moet zo laag worden ingesteld als nodig is om het gewenste effect te behalen.
• Houd de actieve elektroden schoon. Korstvorming kan de effectiviteit van het instrument
verminderen. Activeer het instrument niet tijdens het reinigen. Dit kan leiden tot letsel bij het
operatiekamerpersoneel.
GEBRUIKSAANWIJZING
1. Lees alle instructies zorgvuldig. Het niet goed opvolgen van de gebruiksaanwijzing kan leiden
tot door elektriciteit of hitte veroorzaakt letsel en kan ervoor zorgen dat het apparaat niet goed
functioneert.
2. Degene die het apparaat bedient behoort ervaring te hebben met chirurgische technieken op
het gebied van artroscopische chirurgische procedures.
3. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing voor stapsgewijze instructies voor de montage en voor een
eerste systeemcontrole van het VAPR VUE RF-systeem.
VOOR DE OPERATIE
1. Schakel de VAPR VUE-generator in. Volg de instructies in de gebruikershandleiding. De generator
toont: "Sluit het instrument aan" .
2. Sluit op de generator een nieuwe, steriele elektrode aan. Volg de instructies in de
gebruikershandleiding. De generator zal het scherm ABLATIE/COAGULATIE tonen.
3. Voor optimale prestaties, veiligheid en gemak, stellen de VAPR-elektroden het vermogen van de
VAPR VUE-generator automatisch in op de standaardinstellingen. De standaardinstellingen zijn als
volgt:
LET OP: Als de instellingen op het VAPR VUE-generatorscherm niet overeenkomen met de hieronder
genoemde standaardinstellingen, moet u de gebruikershandleiding raadplegen voor nadere instructies.
17