personale.
- SORIN GROUP ITALIA er ikke ansvarlig for komplikationer, der
opstår pga. manglende kvalifikationer og forkert brug.
- SKRØBELIG! Skal behandles forsigtigt.
- Skal opbevares tørt. Opbevares ved stuetemperature.
- Kun til engangsbrug og kun til en enkelt patient. Ved brug er
apparatet i kontakt med menneskeligt blod, kropsvæsker, væsker
eller gasser, som eventuelt skal tilføres kroppen og kan på grund
af sin særlige udformning ikke rengøres og desinficeres helt efter
brug. Derfor kan genbrug hos andre patienter forårsage kryd-
skontaminering, infektioner og sepsis. Derudover øger genbrug
sandsynligheden for produktsvigt (holdbarhed, funktionalitet og
klinisk effektivitet).
- Indeholder ftalater. På grund af kropskontaktens art, dens
begrænsede varighed og antallet af behandlinger pr. patient giver
mængden af ftalater, der kan frigives af apparatet, ingen anled-
ning til bekymring med hensyn til den tilbageværende risiko.
Flere informationer kan fås ved henvendelse til Sorin Group
Italia.
- Giv og oprethold altid den korrekte dosis antikoagulantia samt
nøjagtig overvågning af samme før, under og efter bypass.
- Oxygenatoren må ikke undergå nogen yderligere forarbejdning.
- Må ikke resteriliseres.
- Sørg for, at oxygenatoren efter brug bliver kasseret i
overensstemmelse med gældende danske regulativer for
sygehusaffald.
- For yderligere oplysninger, og/eller i tilfælde af klager, kontaktes
SORIN GROUP ITALIA eller en autoriseret lokal distributor.
E. OPSÆTNING
1) MONTERING AF HOLDER (fig. 4)
Anbring holderen til LILLIPUT på pumpestanderen, og fastgør den
ved hjælp af den specielle klemme.
Se brugsanvisningen til holderen for yderligere informationer
vedrørende dens montering.
2) FORBEREDELSE AF HOLDER (fig. 4)
Fjern den sorte plastichætte på vandhanen. Drej håndtaget til posi-
tion "OPEN".
3) MONTERING AF OXYGENATOR I HOLDEREN (fig. 4)
ADVARSEL
- Steriliteten kan kun garanteres, hvis den sterile pakning ikke
er våd, åbnet, ødelagt eller beskadiget.
Brug ikke oxygenatoren, hvis den ikke er garanteret steril.
- Kontrollér udløbsdatoen på den tilhørende etiket. Anvend ikke
oxygenatoren efter den angivne udløbsdato.
- Oxygenatoren skal tages i brug umiddelbart efter åbning af
den sterile emballage.
- Oxygenatoren skal håndteres antiseptisk.
Tag oxygenatoren ud af den sterile emballage.
ADVARSEL
- Kontrollér og efterse oxygenatoren nøje før brug. Transport
og/eller lagerforhold, der afviger fra det foreskrevne, kan
beskadige oxygenatoren.
- Brug ikke opløsningsmidler såsom sprit, æter, acetone el.
lign.. Kontakt med disse kan beskadige oxygenatoren.
- Halogenholdige væsker, såsom Halotan og Fluotan må ikke
komme i berøring med oxygenatorens polycarbonatyderside.
Dette ville kunne forårsage så stor skade, at oxygenatorens
mekanik og/eller funktion kan ødelægges.
Montér LILLIPUT, og kontrollér, at holderens hvide vandhane
stikker ind i varmeveksleren. Oxygenatoren fastspændes med de to
låsemekanismer, der styres med de to røde hager.
Stil håndtaget på positionen "CLOSE".
LILLIPUT er nu korrekt fastspændt.
4) ETABLERING AF TERMOKREDSLØBET
Montér vandslangerne på holderen via Hansen hun-konnektorerne
SORIN GROUP ITALIA-kode 9028.
56
ADVARSEL
- Anvendes andre konnektorer end angivet, kan man risikere, at
der opstår modstand inde i kredsløbet og dermed nedsættelse
af varmevekslerens effektivitet.
- Vandets temperatur ved varmevekslerens inlet må ikke
overstige 42°C (108°F).
- Vandtrykket i varmeveksleren må ikke overstige 300 kPa (3 bar
/ 44 psi).
5) KONTROL AF VARMEVEKSLER
Varmeveksleren kontrolleres ved at lade vand recirkulere inde i
denne i nogle få minutter. Denne enhed er garanteret helt tæt, hvis
der ikke kommer vand ud overhovedet hverken fra vandbeholderen
selv eller fra sikkerhedsudløbet.
6) MONTERING AF KREDSLØB
ADVARSEL
Alle samlinger efter pumpen skal sikres med spændebånd.
Modeller med SOFT-VENERESERVOIR (fig. 1)
VENESIDEN: Montér en 1/4" veneslange på den konnektor, der på
venereservoiret er mærket "VENOUS RETURN" (ref. 3).
CARDIOTOMISLANGE: Montér en 1/4" slange fra cardiotomireser-
voiret på soft-venereservoirets konnektor betegnet "CARDIOTOMY
RETURN" (ref. 5). Slangen, der forbinder cardiotomireservoiret
med soft-venereservoiret skal danne et U mindst 5 cm under soft-
venereservoiret. Formålet med dette U er at forebygge, at et mas-
sivt gasflow fra cardiotomireservoiret siver ind i soft-venereservoi-
ret. Cardiotomireservoiret skal nemt kunne justeres i højden i
henhold til de hæmodynamiske variationer.
ARTERIESIDEN: Fjern den røde hætte fra oxygenatorens arterie-
outlet (ref. 15), og montér en slange på 1/4"-5/16".
PUMPESLANGE: Montér pumpeslangen mellem venereservoirets
udløbsstuds (ref. 16) og oxygenatorens vene-indløbsstuds (ref.
12), idet der skal tages højde for pumpens rotationsretning.
VENØS PURGE-SLANGE: Fjern beskyttelseshætten og forbind han-
luerstudsen på venereservoirets purge-slange (ref. 1) med en hun-
studs på en sugeslange (anvend den "negative" del af denne slan-
ge). Drej venereservoiret til den position, der er mest bekvem for
den specifikke anvendelse.
Model med HARDSHELL VENERESERVOIR (fig. 2)
VENESIDEN: Det er muligt at slutte en 3/8" eller 1/4" veneslange
til konnektoren, der på venereservoiret er mærket "VENOUS
INLET" (ref. 3). (Dette sker ved hjælp af adapteren, der leveres
sammen med udstyret).
ARTERIESIDE: Fjern den røde hætte fra oxygenatorens arterie-
outlet (ref. 15), og montér en slange på 1/4"-5/16".
PUMPESLANGE: Montér pumpeslangen mellem venereservoirets
udløbsstuds (ref. 16) og oxygenatorens vene-indløbsstuds (ref.
12), idet der skal tages højde for pumpens rotationsretning.
Model med SOFT-VENERESERVOIR og HARDSHELL VENERE-
SERVOIR
FORSIGTIG
Hvis oxygeneret blod skal anvendes til blodkardioplegi skal man
montere en 3-vejshane på luerkonnektor'en som findes på
recirkulationsslangen. Den tredje kanal i 3-vejshanen kan lede
det oxygenerede blod.
FORSIGTIG
I tilfælde af reinfusion efter endt bypass afmonteres recirkula-
tionsslangens han-luerstuds, og der monteres en "ON-OFF"-
stophane
(med han/hun-luerstudser) mellem recirkulations-
slangen og hun-luerstudsen "CARDIOTOMY RETURN" på vene-
reservoiret. Åbn for "ON-OFF"-stophanen (position "ON").
Model kun med ILTNINGSMODUL (fig. 3)
ARTERIESIDE: Fjern den røde hætte fra oxygenatorens arterie-
outlet, og montér en slange på 1/4"-5/16".
PUMPESLANGE: Montér pumpeslangen mellem venereservoirets
udløbsstuds og oxygenatorens vene-indløbsstuds, idet der skal
tages højde for pumpens rotationsretning.
ILTNINGSMODULETS PURGE-SLANGE: Fjern beskyttelseshætten
og forbind han-luerstudsen med en filtreret hun-luerstuds på car-
diotomireservoiret.
OXYGENATORENS RECIRKULATIONSSLANGE: Fjern beskyttelse-
shætten og forbind han-luerstudsen med en hun-luerstuds på den
venøse tilbageløbslange.