Utilização; Instalação; Cuidado - dideco D 902 LiLLiPUt 2 Instrucciones Para El Uso

de utilização deste manual.
- O dispositivo deve ser utilizado por pessoal devidamente
treinado para o efeito.
- A SORIN GROUP ITALIA não se responsabiliza por problemas que
advenham de um uso inexperiente ou inadequado.
- FRAGIL, manusear com cuidado.
- Manter seco. Guardar à temperatura ambiente.
- Apenas para uma única utilização e um único paciente. Durante
a utilização o dispositivo está em contacto com sangue humano,
fluidos corpóreos, líquidos ou gases tendo como objectivo a
eventual infusão, administração ou introdução no corpo e devido
ao seu desenho específico não pode ser completamente limpo e
desinfectado após a utilização. Portanto a sua reutilização em
outros pacientes pode causar contágio, infecção e septicemia.
Para além disso, a sua reutilização aumenta a probabilidade de
avarias do produto (integridade, funcionamento e eficácia clíni-
ca).
- O dispositivo contém ftalatos. Em virtude do tipo de contacto com
o corpo, a duração limitada do contacto e o número dos trata-
mentos por paciente, a quantidade de ftalatos que podem ser
libertados do dispositivo não levanta preocupações específicas
sobre riscos residuais. Mais informações podem ser solicitadas
à Sorin Group Italia.
- Aplicar e manter sempre uma dose correcta e um controlo
preciso do anticoagulante antes, durante e após o bypass.
- O dispositivo não deve ser utilizado num outro processamento.
- Não re-esterilizar.
- Após a utilização, deitar fora o dispositivo num recipiente
adequado, em conformidade com as normas em vigor no País de
utilização.
- Para outras informações e/ou no caso de reclamações, contactar
o representante local.
E. INSTALAÇÃO
1) POSICIONAMENTO DO SUPORTE (Fig. 4)
Posicionar o suporte LILLIPUT na estrutura da bomba por meio
de um clamp situado na extremidade superior do braço de exten-
são. Para mais informações sobre a montagem do suporte, con-
sultar as instruções de utilização do suporte.
2) PREPARAÇÃO DO SUPORTE (Fig. 4)
Remover a tampa de plástico preta do distribuidor da água. Rodar
a alavanca para a posição "OPEN".
3) FIXAÇÃO DO OXIGENADOR AO SUPORTE (Fig. 4)
ATENÇÃO
- A esterilidade só é garantida se a embalagem esterilizada
não estiver molhada, aberta, estragada ou quebrada. Não
usar o dispositivo se não puder garantir a sua esterilidade.
- Verificar a data de validade na etiqueta junta. Não usar o
dispositivo após esta data limite.
- O dispositivo deve ser usado imediatamente após a abertura
da embalagem.
- O dispositivo deve ser manuseado de uma forma asséptica.
Retirar o dispositivo da embalagem esterilizada.
ATENÇÃO
- Verificar com cuidado o dispositivo antes de ser usado.
O seu transporte e/ou armazenamento noutras condições que
não as prescritas, pode danificá-lo.
- Não usar solventes tais como álcool, éter, acetona, etc., pois
o seu contacto pode danificar o dispositivo.
- Não deixar que líquidos halogenados, tais como Halotano e
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Fluotano toquem na parede em policarbonato do dispositivo.
Isto poderá prejudicar a sua integridade e funcionamento
adequado.
Inserir o LILLIPUT, tendo cuidado para introduzir o distribuidor da
água do suporte no permutador de calor. O oxigenador deve ser
travado no lugar utilizando os marcadores dos dois botıes ver-
melhos. Rodar a alavanca para a posiçáo "CLOSE". O LILLIPUT
está agora bem instalado.
4) INSTALAÇÃO DO TERMOCIRCULADOR
Ligar os tubos da água ao suporte por meio dos conectores fêmea
Hansen SORIN GROUP ITALIA, ref. 9028.
ATENÇÃO
- O uso de conectores diferentes dos indicados pode provocar
resistência dentro do circuito e reduzir a eficácia do
Permutador de calor.
- A temperatura da água à entrada do permutador de calor não
deve exceder os 42°C (108°F).
- A pressão da água no permutador de calor não deve exceder
300 KPa (3 bar/44 psi).
5) TESTE DO PERMUTADOR DE CALOR
Testar o permutador de calor recirculando a água dentro deste
durante alguns minutos. A integridade do envólucro é garantida
se não houver fugas no compartimento da água.
6) CONEXÕES DO CIRCUITO
ATENÇÃO
Todas as conexões por baixo da bomba devem estar presas por
meio de tiras de aperto.
Versões com o RESERVATORIO VENOSO DE SISTEMA FECHADO
(fig. 1)
LINHA VENOSA: É possível ligar uma linha venosa de 1/4" ao
conector indicado no reservatório venoso como "VENOUS
RETURN" (ref. 3).
LINHA DE CARDIOTOMIA: É possível ligar a linha do reservatório
de cardiotomia de 1/4" ao conector do reservatório venoso de
sistema fechado indicado como "CARDIOTOMY RETURN" (fig.
5). A linha que liga o reservatório de cardiotomia ao reservató-
rio venoso deve ser posicionada em forma de "U", no mínimo, 5
cm abaixo do reservatório venoso, de modo a que o "U" evite que
o ar entre no reservatório venoso da cardiotomia. O reservatório
de cardiotomia deverá ser facilmente elevado ou baixado para
permitir as variações no estado hemodinámico.
LINHA ARTERIAL: Remover a tampa vermelha da saída arterial do
oxigenador (ref. 15) de modo a ligar a uma linha de 1/4" - 5/16".
LINHA DA BOMBA: o segmento da bomba deverá ser instalado
entre o conector da saída do reservatório venoso (ref. 16) e o
conector da entrada venosa do oxigenador (ref. 12) tendo em
conta a direcção da rotação da bomba.
LINHA DA PURGA VENOSA: Retirar a tampa protectora e ligar a
extremidade do luer macho da linha da purga do reservatório
venoso (ref. 1) ao luer fêmea localizado na linha de sucção (esta
conexão deve ser feita no lado da "pressão negativa" da linha).
Para achar a melhor posição, rodar o reservatório venoso.
Versão com o RESERVATORIO VENOSO DE SISTEMA ABERTO (fig. 2)
LINHA VENOSA: É possível ligar uma linha venosa de 3/8" ou
1/4" ao conector indicado no reservatório venoso como "VENOUS
INLET" (ref. 3) (por meio do adaptador adequado fornecido com
o dispositivo).
LINHA ARTERIAL: Remover a tampa vermelha da saída arterial do
oxigenador (ref. 15) de modo a ligar a uma linha de 1/4" - 5/16".
LINHA DA BOMBA: O segmento da bomba deverá ser instalado
entre o conector da saída do reservatório venoso de sistema aber-
to (ref. 16) e o conector da entrada venosa do oxigenador (ref. 12)
tendo em conta a direcção da rotação da bomba.
Versão com RESERVATORIO DE SISTEMA FECHADO e ABERTO

CUIDADO

Se for necessário utilizar sangue oxigenado para cardioplegia
hemática, ligar uma torneira de 3 vias à conexão luer da linha
de recirculação. A terceira via da torneira fornecerá o sangue
oxigenado.
CUIDADO
Se se pensar fazer uma recuperação de sangue no fim do
bypass, desligar a extremidade do "luer lock" macho da linha
de recirculação e montar um dispositivo "ON/OFF" (com
conexıes luer lock fêmea e macho) entre a linha de recirculação
e o conector luer fêmea "CARDIOTOMY RETURN" no reser-
vatório venoso. Abrir o dispositivo "ON/OFF" (posição "ON").
Versão só o MODULO DE OXIGENAÇÃO (fig. 3).
LINHA ARTERIAL: Remover a tampa vermelha da saída arterial do