Liste Over Relevante Standarder - allen STRYKER F-ABSLT2BER Instrucciones De Uso

BRUGSANVISNING
5

Liste over relevante standarder:

SL.-nr. Standarder
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: 80028243
Version: B
Medicinsk udstyr – Del 1: Indbyggelse af anvendelighed i
medicinsk udstyr
Medicinsk udstyr – Håndtering af risikostyring for
medicinsk udstyr.
Information fra producenten leveret med medicinsk
udstyr
Medicinsk udstyr – Symboler til mærkning af medicinsk
udstyr samt tilhørende information - Del 1: Generelle
krav
Biologisk vurdering af medicinsk udstyr – Del 1:
Vurdering og prøvning indenfor rammerne af et
risikostyringssystem
Elektromedicinsk udstyr – Del 2-46: Særlige krav til
grundliggende sikkerhed og væsentlige
funktionsegenskaber for operationsborde
International Safe Transit Associations' standarder for
test af emballage
Side 48
Beskrivelse
Issue Date: 18 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E