Listă Cu Standardele Aplicabile - allen STRYKER F-ABSLT2BER Instrucciones De Uso

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
5 Listă cu standardele aplicabile:
Nr. crt. Standarde
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: 80028243
Version: B
Dispozitive medicale - Partea 1: Aplicarea tehnicii
pentru aptitudinea de utilizare la dispozitivele medicale
Dispozitive medicale - Aplicarea managementului
riscului in cazul dispozitivelor medicale.
Informaţii furnizate de producătorul de dispozitive
medicale
Dispozitive medicale - Simboluri care trebuie utilizate
pe etichetele dispozitivelor medicale, etichetare şi
informaţii care trebuie furnizate - Partea 1: Cerinţe
generale
Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale -
Partea 1: Evaluare şi testare în cadrul unui proces de
gestionare a riscului
Aparate electromedicale - Partea 2-46: Cerinţe
particulare de securitate de bază şi performanţe
esenţiale pentru mesele chirurgicale
Standardele Asociaţiei Internaţionale de Tranzit Sigur
pentru testarea pachetelor
Pagina 246
Descriere
Issue Date: 18 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E