allen STRYKER F-ABSLT2BER Instrucciones De Uso página 328

INSTRUCCIONES DE USO
5 Lista de normas aplicables:
N.º Normas
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: 80028243
Version: B
Productos sanitarios. Parte 1: Aplicación de la
ingeniería de usabilidad a los productos sanitarios.
Productos sanitarios. Aplicación de la gestión de
riesgos a los productos sanitarios.
Información proporcionada por el fabricante de
productos sanitarios
Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas,
el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1:
Requisitos generales.
Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 1:
Evaluación y ensayos mediante un proceso de gestión
del riesgo.
Equipos electromédicos. Parte 2-46: Requisitos
particulares para la seguridad básica y
funcionamiento esencial de las mesas de operación.
Normas de la International Safe Transit Association
para las pruebas de embalaje.
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Descripción
Issue Date: 18 MAR 2020
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