ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Символ
Обозначает код партии, указанный
производителем, в формате даты по
юлианскому календарю: ггддд, где гг
обозначает две последние цифры года, а
ддд — день года, то есть 4 апреля 2019 года
будет представлено как «19094»
Обозначает номер по каталогу
производителя
Указывает на необходимость ознакомиться
с инструкциями по эксплуатации для
получения важной предупреждающей
информации, такой как предупреждения и
предостережения
Указывает на то, что устройство не содержит
натуральный каучук или сухой натуральный
каучуковый латекс
Указывает на уполномоченного представителя
в Европейском сообществе
Указывает на то, что медицинское
устройство соответствует РЕГЛАМЕНТУ (ЕС)
2017/745
Указывает на предупреждение
Указывает на ситуацию, в которой
необходимо обратиться к инструкциям
по эксплуатации
1.5.2
Предполагаемые пользователи и категории пациентов
Предполагаемые пользователи: хирурги, средний медицинский персонал,
врачи и другие медицинские специалисты, использующие медицинское
устройство по назначению в операционной. Не предназначено для
использования неспециалистами.
Категории пациентов
Это устройство предназначено для оказания медицинской помощи пациентам,
масса тела которых не превышает допустимую рабочую нагрузку, указанную в
технических характеристиках изделия в разделе 4.2.
Document Number: 80028243
Version: B
Описание
Стр. 254
Ссылка
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 18 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E