Liste Der Anwendbaren Normen - allen STRYKER F-ABSLT2BER Instrucciones De Uso

GEBRAUCHSANLEITUNG
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Liste der anwendbaren Normen:

Seriennr. Normen
1. EN 62366-1
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
4. EN ISO 15223-1
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028243
Version: B
Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung der
Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
Medizinprodukte – Anwendung des Risikomana-
gements auf Medizinprodukte.
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller
von Medizinprodukten
Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu
verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu
liefernde Informationen – Teil 1: Allgemeine
Anforderungen
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 1:
Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines
Risikomanagementsystems
Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-46: Besondere
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale von
Operationstischen
Standards für Verpackungstests der International Safe
Transit Association
Seite 115
Beschreibung
Issue Date: 18 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E