Lista Das Normas Aplicáveis - allen STRYKER F-ABSLT2BER Instrucciones De Uso

MANUAL DE UTILIZAÇÃO
5 Lista das normas aplicáveis:
N.º de
Normas
série
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: 80028243
Version: B
Dispositivos médicos – Parte 1: Aplicação de engenharia
de aptidão à utilização dos dispositivos médicos
Dispositivos médicos – Aplicação da gestão do risco
aos dispositivos médicos.
Informações fornecidas pelo fabricante dos
dispositivos médicos
Dispositivos médicos – Símbolos a utilizar no rótulo,
na rotulagem e nas informações a fornecer com os
dispositivos médicos – Parte 1: Requisitos gerais
Avaliação biológica dos dispositivos médicos – Parte 1:
Avaliação e ensaios num processo de gestão de riscos
Equipamento médico elétrico – Parte 2-46: Requisitos
particulares de segurança básica e de desempenho
essencial para mesas de operação
Normas da International Safe Transit Association para
testes de embalagens
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Descrição
Issue Date: 18 MAR 2020
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