Λίστα Προτύπων Που Ισχύουν - allen STRYKER F-ABSLT2BER Instrucciones De Uso

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
5 Λίστα προτύπων που ισχύουν:
Αρ. Sl Πρότυπα
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: 80028243
Version: B
Ιατρικές συσκευές - Μέρος 1: Εφαρμογή της μηχανίκευσης
δυνατότητας χρήσης σε ιατρικές συσκευές
Προϊόντα για ιατρική χρήση - Εφαρμογή της διαχείρισης
διακινδύνευσης σε προϊόντα για ιατρική χρήση.
Πληροφορίες παρεχόμενες από τον κατασκευαστή
ιατρικών διατάξεων
Προϊόντα για ιατρική χρήση - Σύμβολα που πρέπει να
χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες, την επισήμανση και τις
πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται για τα προϊόντα
για ιατρική χρήση - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις
Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση -
Μέρος 1: Αξιολόγηση και δοκιμές στο πλαίσιο μιας
διεργασίας διαχείρισης διακινδύνευσης
Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 2-46: Ειδικές
απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση
χειρουργικών τραπεζών
Πρότυπα International Safe Transit Association (Διεθνής
οργάνωση ασφαλούς μεταφοράς) για δοκιμές
συσκευασίας
Σελίδα 132
Περιγραφή
Issue Date: 18 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E