Geçerli Standart Listesi - allen STRYKER F-ABSLT2BER Instrucciones De Uso

TALİMAT KILAVUZU
5 Geçerli Standart Listesi:
Seri no. Standartlar
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: 80028243
Version: B
Tıbbi cihazlar - Bölüm 1: Tıbbi cihazlar için kullanılabilirlik
teknikleri uygulaması
Tıbbi cihazlar - Tıbbi cihazlar için risk yönetimi
uygulaması.
Tıbbi cihaz üreticisi tarafından sağlanan bilgiler
Tıbbi cihazlar - Tıbbi cihaz etiketlerinde, etiketlemede
ve verilecek bilgilerde kullanılacak semboller - Bölüm 1:
Genel gereklilikler
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi - Bölüm 1: Risk
yönetimi sürecinde değerlendirme ve testler
Elektrikli tıbbi ekipman - Bölüm 2-46: Çalıştırma tablolarının
temel güvenliği ve gerekli performansı için özel
gereklilikler
Ambalaj testleri için Uluslararası Güvenli Taşıma Birliği
standartları
Sayfa 360
Açıklama
Issue Date: 18 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E