Wykaz Stosownych Norm - allen STRYKER F-ABSLT2BER Instrucciones De Uso

INSTRUKCJA OBSŁUGI
5

Wykaz stosownych norm:

Nr Normy
1. PN-EN 62366-1
2. PN-EN ISO 14971
3. PN-EN 1041
4. PN-EN ISO 15223-1
5. PN-EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: 80028243
Version: B
Wyroby medyczne — Część 1: Zastosowanie inżynierii
użyteczności do wyrobów medycznych
Wyroby medyczne — Zastosowanie zarządzania
ryzykiem do wyrobów medycznych.
Informacje dostarczane przez wytwórcę wyrobów
medycznych
Wyroby medyczne — Symbole do stosowania na
etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu i
w dostarczanych z nimi informacjach — Część 1:
Wymagania ogólne
Biologiczna ocena wyrobów medycznych — Część 1:
Ocena i badania w procesie zarządzania ryzykiem
Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-46:
Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa
podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego
stołów operacyjnych
Normy organizacji International Safe Transit Association
obejmujące testy opakowań
Strona 213
Opis
Issue Date: 18 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E