Tabla de contenido
-
-
-
-
-
-
-
-
Safety Hazard Symbol Notice
7
-
Equipment Misuse Notice
7
-
Notice To Users And/Or Patients
7
-
-
-
-
Intended User And Patient Population
9
-
Compliance With Medical Device Regulations
9
-
-
EC Authorized Representative
9
-
Manufacturing Information
9
-
-
System Components Identification
10
-
Product Code And Description
10
-
List Of Accessories And Consumable Components Table
10
-
-
-
-
Equipment Setup And Use
12
-
-
-
Device Controls And Indicators
13
-
Storage, Handling And Removal Instructions
13
-
-
-
-
-
Safety Precautions And General Information
14
-
General Safety Warnings And Cautions
14
-
Product Specifications
15
-
Sterilization Instruction
15
-
Cleaning And Disinfection Instruction
16
-
List Of Applicable Standards
17
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Sikkerhedsovervejelser
37
-
Meddelelse Om Sikkerhedssymbol For Fare
37
-
Meddelelse Om Misbrug Af Udstyret
37
-
Meddelelse Til Brugere Og/Eller Patienter
37
-
-
-
-
Tilsigtet Bruger Og Patientpopulation
39
-
Overholdelse Af Lovgivning Om Medicinsk Udstyr
39
-
Overvejelser Vedr. Elektromagnetisk Kompatibilitet (EMC)
39
-
Autoriseret Repræsentant I EU
40
-
Produktionsoplysninger
40
-
-
Identifikation Af Systemkomponenter
41
-
Produktkode Og Beskrivelse
41
-
Tabel Over Tilbehør Og Forbrugsmaterialer
41
-
Indikationer For Anvendelse
42
-
-
-
Opsætning Og Brug Af Udstyret
43
-
-
-
Enhedens Betjeningsknapper Og Indikatorer
44
-
Anvisninger Vedrørende Opbevaring, Håndtering Og Afmontering
44
-
Opbevaring Og Håndtering
44
-
Afmonteringsvejledning
44
-
Fejlfindingsvejledning
44
-
Vedligeholdelse Af Enheden
44
-
Sikkerhedsforanstaltninger Og Generelle Oplysninger
45
-
Generelle Sikkerhedsadvarsler Og Forholdsregler
45
-
Produktspecifikationer
46
-
Steriliseringsanvisninger
46
-
Anvisninger Om Rengøring Og Desinfektion
47
-
Liste Over Relevante Standarder
48
-
Belangrijke Opmerkingen
50
-
-
-
-
-
Veiligheidsoverwegingen
54
-
Waarschuwingssymbool Voor Veiligheidsrisico's
54
-
Kennisgeving Over Misbruik Van Het Product
54
-
Kennisgeving Voor Gebruikers En/Of Patiënten
54
-
-
-
Symbolen Die Van Toepassing Zijn
55
-
Beoogde Gebruikers en Patiëntenpopulatie
56
-
Conformiteit Met Regelgeving Voor Medische Hulpmiddelen
56
-
-
Gemachtigde Vertegenwoordiger In de EU
57
-
-
-
Identificatie Van Systeemonderdelen
58
-
Productcode en -Beschrijving
58
-
Lijst Met Accessoires en Tabel Met Verbruiksonderdelen
58
-
Indicaties Voor Gebruik
59
-
-
-
Installatie en Gebruik Van Hulpmiddelen
60
-
Voorafgaand Aan Gebruik
60
-
-
Bedieningselementen en Indicatoren Van Het Hulpmiddel
61
-
Instructies Voor Opslag, Hantering en Afvoer
61
-
-
Instructies Voor Het Afvoeren
61
-
Handleiding Voor Het Oplossen Van Problemen
61
-
Onderhoud Van Het Hulpmiddel
61
-
Veiligheidsvoorzorgsmaatregelen en Algemene Informatie
62
-
Algemene Waarschuwingen en Voorzorgsmaatregelen
62
-
-
Instructies Voor Sterilisatie
63
-
Instructies Voor Reiniging en Desinfectie
64
-
Lijst Met Relevante Normen
65
-
-
-
-
-
-
Turvallisuutta Koskevat Huomiot
71
-
Turvallisuusriskin Osoittavaa Symbolia Koskeva Huomautus
71
-
Laitteen Vääränlaista Käyttöä Koskeva Huomautus
71
-
Huomautus Käyttäjille Ja/Tai Potilaille
71
-
Turvallinen Hävittäminen
71
-
-
Sovellettavat Symbolit
72
-
Kohdekäyttäjät Ja Potilaspopulaatio
73
-
Lääkinnällisiä Laitteita Koskevien Asetusten Noudattaminen
73
-
Sähkömagneettista Yhteensopivuutta Koskevat Huomiot
73
-
Valtuutettu Edustaja Euroopan Yhteisössä
73
-
-
-
Järjestelmän Osien Tunnistaminen
74
-
Tuotekoodi Ja Tuotteen Kuvaus
74
-
Luettelo Lisävarusteista Ja Kulutusosista
74
-
-
-
-
Laitteen Asennus Ja Käyttö
76
-
-
-
Laitteen Säätimet Ja Merkkivalot
77
-
Säilytys-, Käsittely- Ja Irrotusohjeet
77
-
-
-
-
-
Turvallisuutta Koskevat Varotoimet Ja Yleiset Tiedot
78
-
Yleiset Turvallisuutta Koskevat Varoitukset Ja Huomiot
78
-
Tuotteen Tekniset Tiedot
79
-
-
Puhdistus- Ja Desinfiointiohje
80
-
Luettelo Sovellettavista Standardeista
81
-
Informations Générales
86
-
Avis de Droits D'auteur
86
-
-
-
-
Avis Relatif Au Symbole de Danger Pour la Sécurité
87
-
Avis de Mauvaise Utilisation de L'équipement
87
-
Avis Aux Utilisateurs Et/Ou Aux Patients
87
-
Mise Au Rebut en Toute Sécurité
88
-
Utilisation Du Système
88
-
-
Population de Patients Et Utilisateurs Prévus
89
-
Conformité Au Règlement Relatif Aux Dispositifs Médicaux
89
-
Considérations Relatives À la CEM
89
-
Représentant Autorisé Dans la CE
90
-
Informations de Fabrication
90
-
-
Identification Des Composants Du Système
91
-
Bouton de Verrouillage
91
-
Code Produit Et Description
91
-
Tableau de la Liste Des Accessoires Et Des Consommables
91
-
Indication D'utilisation
92
-
-
-
Mise en Place Et Utilisation Du Dispositif
93
-
-
-
Commandes Et Indicateurs Du Dispositif
94
-
Instructions de Stockage, de Manipulation Et de Retrait
94
-
Stockage Et Manipulation
94
-
Instructions de Retrait
94
-
-
Entretien Du Dispositif
94
-
Consignes de Sécurité Et Renseignements Généraux
95
-
Avertissements Et Mises en Garde de Sécurité Générale
95
-
Spécifications Du Produit
96
-
Instructions de Stérilisation
96
-
Instructions de Nettoyage Et de Désinfection
96
-
Liste Des Normes Applicables
98
-
-
Allgemeine Informationen
103
-
-
-
-
-
Hinweis Zum Symbol Für Sicherheitsrisiken
104
-
Hinweis Zum Unsachgemäßen Gebrauch Von Geräten
104
-
Hinweis Für Benutzer Und/Oder Pflegebedürftige
104
-
-
-
-
Vorgesehene Benutzer Und Patientenpopulation
106
-
Einhaltung Der Vorschriften Für Medizinprodukte
106
-
-
Autorisierte EC-Vertretung
107
-
-
-
-
Artikelnummer Und -Beschreibung
108
-
Zubehörliste Und Liste Der Verschleißteile
108
-
Indikation Für Die Anwendung
109
-
-
-
Einrichtung Und Verwendung Des Geräts
110
-
-
-
Bedienelemente Und Anzeigen Des Geräts
111
-
Anweisungen Für Die Lagerung, Handhabung Und Entfernung Des Geräts
111
-
Lagerung Und Handhabung
111
-
Anweisungen Zum Entfernen Des Geräts
111
-
Anleitung Zur Fehlerbehebung
111
-
-
Sicherheitsvorkehrungen Und Allgemeine Informationen
112
-
Allgemeine Sicherheitshinweise
112
-
Produktspezifikationen
113
-
Anweisungen Für Die Sterilisation
113
-
Anweisungen Zur Reinigung Und Desinfektion
114
-
Liste Der Anwendbaren Normen
115
-
-
-
-
Δήλωση Πνευματικής Ιδιοκτησίας
120
-
-
Στοιχεία Επικοινωνίας
121
-
-
Ειδοποίηση Συμβόλου Κινδύνου Ασφάλειας
121
-
Ειδοποίηση Λανθασμένης Χρήσης Εξοπλισμού
121
-
Ειδοποίηση Προς Χρήστες Ή/Και Ασθενείς
121
-
-
Λειτουργία Του Συστήματος
122
-
-
Προβλεπόμενοι Χρήστες Και Πληθυσμός Ασθενών
123
-
Συμμόρφωση Με Κανονισμούς Ιατροτεχνολογικού Προϊόντος
123
-
-
Εξουσιοδοτημένος Αντιπρόσωπος ΕΚ
124
-
Πληροφορίες Κατασκευής
124
-
-
Αναγνώριση Στοιχείων Συστήματος
125
-
Κωδικός Και Περιγραφή Προϊόντος
125
-
Λίστα Εξαρτημάτων Και Πίνακας Αναλώσιμων Στοιχείων
125
-
-
-
Υπολειπόμενος Κίνδυνος
126
-
Ρύθμιση Και Χρήση Εξοπλισμού
127
-
-
-
Στοιχεία Ελέγχου Και Ενδείξεις Συσκευής
128
-
Οδηγίες Αποθήκευσης, Χειρισμού Και Αφαίρεσης
128
-
Αποθήκευση Και Χειρισμός
128
-
-
Οδηγός Αντιμετώπισης Προβλημάτων
128
-
-
Προφυλάξεις Ασφαλείας Και Γενικές Πληροφορίες
129
-
Γενικές Προειδοποιήσεις Ασφαλείας Και Συστάσεις Προσοχής
129
-
Προδιαγραφές Προϊόντος
130
-
-
Οδηγία Καθαρισμού Και Απολύμανσης
131
-
Λίστα Προτύπων Που Ισχύουν
132
-
-
Informazioni Generali
137
-
-
-
-
Considerazioni Sulla Sicurezza
138
-
Avviso con Simbolo DI Pericolo Per la Sicurezza
138
-
Avviso DI Uso Improprio Dell'apparecchiatura
138
-
Avviso Per Gli Utenti E/O I Pazienti
138
-
-
Funzionamento del Sistema
139
-
-
Utenti E Popolazione DI Pazienti Previsti
140
-
Conformità Alle Normative Sui Dispositivi Medici
140
-
Considerazioni Sulla Compatibilità Elettromagnetica (CEM)
140
-
Rappresentante Autorizzato Nella CE
141
-
Informazioni Sulla Produzione
141
-
-
Identificazione Dei Componenti del Sistema
142
-
Codice Prodotto E Descrizione
142
-
Elenco Degli Accessori E Tabella Dei Materiali DI Consumo
142
-
Indicazione Per L'uso
143
-
-
-
Configurazione E Utilizzo Dell'apparecchiatura
144
-
-
-
Controlli E Indicatori del Dispositivo
145
-
Istruzioni Per la Conservazione, la Manipolazione E la Rimozione
145
-
Conservazione E Gestione
145
-
Istruzioni Per la Rimozione
145
-
Guida Alla Risoluzione Dei Problemi
145
-
Manutenzione del Dispositivo
145
-
Precauzioni DI Sicurezza E Informazioni Generali
146
-
Avvertenze E Precauzioni Generali Per la Sicurezza
146
-
Specifiche del Prodotto
147
-
Istruzioni Per la Sterilizzazione
147
-
Istruzioni DI Pulizia E Disinfezione
148
-
Elenco Degli Standard Applicabili
149
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Opphavsrettserklæring
185
-
-
-
Overveielser For Sikkerhet
186
-
Varsel For Sikkerhetsrisikosymbol
186
-
Merknad For Feilbruk Av Utstyr
186
-
Merknad Til Brukere Og/Eller Pasienter
186
-
-
Betjening Av Systemet
187
-
-
Beregnede Bruker- Og Pasientgrupper
188
-
Samsvarer Med Forskrifter For Medisinsk Utstyr
188
-
-
EU-Autorisert Representant
188
-
Produksjonsinformasjon
189
-
-
Identifikasjon For Systemkomponenter
189
-
Produktkode Og -Beskrivelse
189
-
Liste Over Tilbehør Og Forbrukerkomponenter Til Bordet
190
-
-
-
-
Oppsett Og Bruk For Utstyr
191
-
-
-
Enhetskontroller Og Indikatorer
192
-
Instruksjoner For Lagring, Håndtering Og Fjerning
192
-
Lagring Og Håndtering
192
-
Instruksjon For Fjerning
192
-
Veiledning For Feilsøking
192
-
-
Sikkerhetsregler Og Generell Informasjon
193
-
Generell Sikkerhetsadvarsler Og Forsiktighetsregler
193
-
Produktspesifikasjoner
194
-
Steriliseringsinstruksjoner
194
-
Instruksjon For Rengjøring Og Desinfisering
195
-
Oversikt Over Anvendbare Standarder
196
-
-
-
-
Informacja O Prawach Autorskich
201
-
-
-
Uwagi Dotyczące Bezpieczeństwa
202
-
Informacja O Symbolu Zagrożenia Dla Bezpieczeństwa
202
-
Informacja Dotycząca Nieprawidłowego Użytkowania Sprzętu
202
-
Informacja Dla Użytkowników I/Lub Pacjentów
202
-
-
-
-
Docelowa Populacja Użytkowników I Pacjentów
204
-
Zgodność Z Przepisami Dotyczącymi Wyrobów Medycznych
204
-
-
Autoryzowany Przedstawiciel W WE
205
-
Informacje Dotyczące Produkcji
205
-
-
Identyfikacja Podzespołów Systemu
206
-
-
Tabela Zawierająca Wykaz Akcesoriów I Materiałów Eksploatacyjnych
206
-
Wskazanie Do Stosowania
207
-
-
-
Konfiguracja I Użytkowanie Sprzętu
208
-
-
-
Elementy Sterujące I Wskaźniki Wyrobu
209
-
Instrukcje Dotyczące Przechowywania, Obsługi I Zdejmowania
209
-
Przechowywanie I Obsługa
209
-
Instrukcja Dotycząca Zdejmowania
209
-
Przewodnik Dotyczący Rozwiązywania Problemów
209
-
-
Środki OstrożnośCI Dotyczące Bezpieczeństwa I Informacje Ogólne
210
-
Ogólne Ostrzeżenia I Przestrogi Dotyczące Bezpieczeństwa
210
-
Specyfikacja Produktu
211
-
Instrukcja Dotycząca Sterylizacji
211
-
Instrukcje Dotyczące Czyszczenia I Dezynfekcji
212
-
Wykaz Stosownych Norm
213
-
-
-
Aviso de Direitos de Autor
218
-
-
-
Considerações de Segurança
219
-
Aviso Do Símbolo de Perigo de Segurança
219
-
Aviso de Utilização Indevida Do Equipamento
219
-
Aviso para os Utilizadores E/Ou Pacientes
219
-
-
Utilização Do Sistema
220
-
-
Utilizadores Previstos E População de Pacientes
221
-
Conformidade Com os Regulamentos Relativos a Dispositivos Médicos
221
-
Considerações sobre CEM
222
-
Representante Autorizado Na CE
222
-
Informações de Fabrico
222
-
-
Identificação Dos Componentes Do Sistema
223
-
-
Código E Descrição Do Produto
223
-
Tabelas de Lista de Acessórios E de Componentes Consumíveis
223
-
Indicações de Utilização
224
-
-
-
Configuração E Utilização Do Equipamento
225
-
-
-
Indicadores E Controlos Do Dispositivo
226
-
Instruções de Armazenamento, Manuseamento E Remoção
226
-
Armazenamento E Manuseamento
226
-
Instruções de Remoção
226
-
Guia de Resolução de Problemas
226
-
Manutenção Do Dispositivo
226
-
Precauções de Segurança E Informações Gerais
227
-
Avisos E Chamadas de Atenção Gerais de Segurança
227
-
Especificações Do Produto
228
-
Instruções de Esterilização
228
-
Instruções de Limpeza E Desinfeção
228
-
Lista Das Normas Aplicáveis
230
-
-
Notificare Privind Drepturile de Autor
235
-
-
-
ConsideraţII Privind Siguranţa
236
-
Notificare Privind Simbolurile de Pericole Pentru Siguranţă
236
-
Notificare de Utilizare Necorespunzătoare a Echipamentului
236
-
Notificare Adresată Utilizatorilor ŞI/Sau Pacienţilor
236
-
Eliminare În Siguranţă
236
-
-
-
Utilizatori ŞI Populaţie de PacienţI Ţintă
238
-
Conformitatea Cu Reglementările Privind Dispozitivele Medicale
238
-
ConsideraţII Privind Compatibilitatea Electromagnetică
238
-
Reprezentant Autorizat CE
238
-
InformaţII de Fabricaţie
239
-
-
Identificarea Componentelor Sistemului
239
-
Cod Produs ŞI Descriere
239
-
Lista Accesoriilor ŞI Tabelul Cu Componentele Consumabile
239
-
IndicaţII de Utilizare
240
-
-
-
Configurarea ŞI Utilizarea Echipamentelor
241
-
-
-
Comenzi ŞI Indicatori Dispozitiv
242
-
Instrucţiuni de Depozitare, Manipulare ŞI Eliminare
242
-
Depozitare ŞI Manipulare
242
-
Instrucţiuni de Eliminare
242
-
-
Întreţinere Dispozitiv
242
-
PrecauţII de Siguranţă ŞI InformaţII Generale
243
-
Avertismente ŞI Atenţionări Generale Privind Siguranţa
243
-
-
Instrucţiuni de Sterilizare
244
-
Instrucţiuni de Curăţare ŞI Dezinfectare
245
-
Listă Cu Standardele Aplicabile
246
-
Инструкции По Эксплуатации
247
-
-
Уведомление Об Авторском Праве
251
-
-
-
Меры Предосторожности
252
-
Символ, Указывающий На Угрозу Безопасности
252
-
Уведомление О Неправильной Эксплуатации
252
-
Примечание Для Пользователей И/Или Пациентов
252
-
Безопасная Утилизация
253
-
-
-
Предполагаемые Пользователи И Категории Пациентов
254
-
Соответствие Нормативным Требованиям К Медицинским
255
-
-
Требования К Электромагнитной Совместимости (ЭМС)
255
-
Уполномоченный Представитель В ЕС
255
-
Сведения О Производителе
255
-
-
-
Код Изделия И Описание
256
-
Список Принадлежностей И Расходных Материалов
256
-
Показания К Применению
257
-
-
-
Установка И Использование Оборудования
257
-
-
-
Управление Устройством И Индикаторы
258
-
Инструкции По Хранению, Транспортировке И Демонтажу
259
-
Хранение И Транспортировка
259
-
Инструкция По Демонтажу
259
-
Руководство По Устранению Неполадок
259
-
Техническое Обслуживание Устройства
259
-
Меры Предосторожности И Общие Сведения
260
-
Предупреждения И Предостережения Общего Характера
260
-
Характеристики Изделия
261
-
Инструкции По Стерилизации
261
-
Инструкция По Чистке И Дезинфекции
261
-
Перечень Применимых Стандартов
263
-
-
Obaveštenje O Autorskom Pravu
268
-
-
-
-
Obaveštenje O Simbolu Bezbednosne Opasnosti
269
-
Obaveštenje O Zloupotrebi Opreme
269
-
Obaveštenje Za Korisnike I/Ili Pacijente
269
-
Bezbedno Odlaganje U Otpad
270
-
-
-
Predviđeni Korisnik I Populacija Pacijenata
271
-
Usklađenost Sa Uredbama O Medicinskim Uređajima
271
-
Razmatranje U Vezi Sa EMK
271
-
Ovlašćeni Predstavnik U Evropskoj Zajednici
272
-
Informacije O Proizvodnji
272
-
-
Identifikacija Komponenti Sistema
272
-
Šifra I Opis Proizvoda
272
-
Lista Pribora I Tabela Potrošnih Materijala
272
-
Indikacije Za Upotrebu
273
-
-
-
Postavljanje I Upotreba Opreme
274
-
-
-
Komande I Indikatori Uređaja
275
-
Uputstva Za Čuvanje, Rukovanje I Uklanjanje
275
-
-
Uputstva Za Uklanjanje
275
-
Vodič Za Rešavanje Problema
275
-
-
Bezbednosne Mere Predostrožnosti I Opšte Informacije
276
-
Opšta Bezbednosna Upozorenja I Mere Opreza
276
-
Specifikacije Proizvoda
277
-
Uputstva Za Sterilizaciju
277
-
Uputstva Za ČIšćenje I Dezinfekciju
278
-
Lista Primenljivih Standarda
279
-
-
-
Oznámenie O Autorských Právach
284
-
-
-
Bezpečnostné Informácie
285
-
Upozornenie O Bezpečnostných Rizikách
285
-
Upozornenie O Nesprávnom Používaní Zariadenia
285
-
Upozornenie Pre Používateľov A/Alebo Pacientov
285
-
-
-
-
Cieľová Populácia Používateľov a Pacientov
287
-
Zhoda So Smernicami O Zdravotníckych Pomôckach
287
-
-
Autorizovaný Zástupca Pre ES
287
-
-
-
Identifikácia Zložiek Systému
288
-
-
Zoznam Príslušenstva a Tabuľka Spotrebných Súčastí
288
-
Indikácie Na Použitie
289
-
-
-
Zostavenie a Použitie Zariadenia
290
-
-
-
Ovládacie Prvky a Indikátory Zariadenia
291
-
Pokyny Na Skladovanie, Manipuláciu a Likvidáciu
291
-
Skladovanie a Manipulácia
291
-
-
Sprievodca RiešeníM Problémov
291
-
-
Bezpečnostné Opatrenia a Všeobecné Informácie
292
-
Všeobecné Bezpečnostné Varovania a Upozornenia
292
-
Technické Údaje O Produkte
293
-
Pokyny Na Sterilizáciu
293
-
Pokyny Na Čistenie a Dezinfekciu
294
-
Zoznam Príslušných Noriem
295
-
-
-
-
-
Vzdrževanje Pripomočka
307
-
Varnostni Ukrepi In Splošne Informacije
308
-
Splošna Varnostna Opozorila In Svarila
308
-
Specifikacije Izdelka
309
-
Navodila Za Sterilizacijo
309
-
Navodila Za ČIščenje In Razkuževanje
310
-
Seznam Standardov, Ki Se Uporabljajo
311
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Säkerhetsöverväganden
334
-
Meddelande Som Åtföljer Symbolen För Säkerhetsrisk
334
-
Meddelande Om Felaktig Användning Av Utrustningen
334
-
Meddelande Till Användare Och/Eller Patienter
334
-
-
-
-
Avsedd Användare Och Patientpopulation
336
-
Efterlevnad Av Föreskrifter För Medicintekniska Produkter
336
-
-
Auktoriserad EG-Representant
336
-
Tillverkningsinformation
336
-
-
Identifiering Av Systemkomponenter
337
-
Produktkod Och Beskrivning
337
-
Lista Över Tillbehör Och Förbrukningsartiklar, Tabell
337
-
Indikation För Användning
338
-
-
-
Montering Och Användning Av Utrustningen
339
-
-
-
Enhetens Reglage Och Indikatorer
340
-
Anvisningar För Förvaring, Hantering Och Borttagning
340
-
Förvaring Och Hantering
340
-
Anvisningar För Borttagning
340
-
-
Document Number: 80028243 Sida
340
-
-
Säkerhetsåtgärder Och Allmän Information
341
-
Allmänna Säkerhetsföreskrifter Och Försiktighetsåtgärder
341
-
Produktspecifikationer
342
-
Anvisning Om Sterilisering
342
-
Anvisning Om Rengöring Och Desinficering
343
-
Lista Över Tillämpliga Standarder
344
-
-
-
Telif Hakkı Bildirimi
349
-
-
-
-
Güvenlik Tehlikesi Sembolü Bildirimi
350
-
Hatalı Ekipman KullanıMı Bildirimi
350
-
KullanıCı Ve/Veya hasta Bildirimi
350
-
-
-
-
Hedef KullanıCı Ve hasta Popülasyonu
352
-
Tıbbi Cihaz Düzenlemelerine Uygunluk
352
-
-
AT Yetkili Temsilcisi
352
-
-
-
Sistem Bileşenleri KimliğI
353
-
Ürün Kodu Ve Açıklaması
353
-
Aksesuar Ve Sarf Malzemeleri Listesi Tablosu
353
-
KullanıM Endikasyonları
354
-
-
-
Ekipman Kurulumu Ve KullanıMı
355
-
-
-
Cihaz Kontrolleri Ve Göstergeleri
356
-
Saklama, Muamele Ve Sökme Talimatları
356
-
-
-
Sorun Giderme Kılavuzu
356
-
-
Güvenlik Önlemleri Ve Genel Bilgiler
357
-
Genel Güvenlik Uyarıları Ve Dikkat Edilecek Hususlar
357
-
Ürün Spesifikasyonları
358
-
Sterilizasyon Talimatı
358
-
Temizlik Ve Dezenfeksiyon Talimatı
359
-
Geçerli Standart Listesi
360