BRUKSANVISNING
5.
Liste over gjeldende standarder:
Sl-nr.
Standarder
1
IEC 60601-1 utgave 3.1
2
IEC 60601-2-46
– Elektromedisinsk utstyr
– Del 2-46
3
EN/ISO 10993-1
4
EN/ISO 10993-5
5
EN/ISO 10993-10
Dokumentnummer: 80028475
Versjon: A
Generelle krav til grunnleggende sikkerhet og
nødvendig ytelse.
Spesielle krav til grunnleggende sikkerhet og
nødvendig ytelse for operasjonsbord.
Biologisk evaluering av medisinsk utstyr – Del 1:
Evaluering og testing i en risikostyringsprosess.
Biologisk evaluering av medisinsk utstyr – Del 5: Tester
for in vitro-cytotoksisitet.
Biologisk evaluering av medisinsk utstyr – Del 10:
Prøving for irritasjon og hudsensibilisering.
Side 442
Norsk
Beskrivelse
Utgivelsesdato: 26. november 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F