适用标准列表 - Hillrom Allen Yellofins Apex Instrucciones De Uso

使用说明
5. 适用标准列表：
序号 标准
1 IEC 60601-1 3.1 版
2 IEC 60601-2-46
– 医用电气设备 - 第 2-46
部分
3 EN/ISO 10993-1
4 EN/ISO 10993-5
5 EN/ISO 10993-10
文档编号：80028475
版本: A
基本安全和必要性能的通用要求。
手术台基本安全性和必要性能的详细要求。
医疗器械的生物学评价第 1 部分：在风险管理流程内的评
价与试验。
医疗器械的生物学评价第 5 部分：检测体外细胞毒性。
医疗器械的生物学评价第 10 部分：检测刺激和皮肤过
敏。
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描述
发布日期：2020 年 11 月 26 日
参考空白模板：80025117 版本F