目标用户和患者群体; 符合医疗设备规定; Emc 注意事项; Ec 授权代表 - Hillrom Allen Yellofins Apex Instrucciones De Uso

使用说明
1.5.2 目标用户和患者群体：
目标用户：设备目标手术中涉及的外科医生、护士、医生、医师和手术室医疗保健专家。不适用
于非专业人士。
目标群体：本设备适用于体重不超过第 4.2 节中产品规格规定的安全工作负载的患者。
1.5.3 符合医疗设备规定：
本产品是无创 I 类医疗设备。根据医疗设备法规[法规 (EU) 2017/745]规定 1 附录
VIII，本设备带有 CE 标志。
1.6 EMC 注意事项：
本设备并非机电设备。因此，EMC 声明并不适用。
1.7 EC 授权代表：
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
电话： +33 (0)2 97 50 92 12
1.8 制造信息：
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774（北美洲）
978-266-4200（国际）
1.9 EU 进口商信息：
TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Germany
文档编号：80028475
版本: A
页码 495
中文简体
发布日期：2020 年 11 月 26 日
参考空白模板：80025117 版本F