Liste Over Relevante Standarder - Hillrom O-ABMT Instrucciones De Uso

BRUGSANVISNING

5 Liste over relevante standarder:

SL.-nr.
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: 80028132
Version: B
Standarder Beskrivelse
Medicinsk udstyr – Del 1: Indbyggelse af
anvendelighed i medicinsk udstyr
Medicinsk udstyr – Håndtering af risikostyring
for medicinsk udstyr.
Information fra producenten leveret med
medicinsk udstyr
Medicinsk udstyr – Symboler til mærkning af
medicinsk udstyr samt tilhørende information -
Del 1: Generelle krav
Biologisk vurdering af medicinsk udstyr – Del 1:
Vurdering og prøvning indenfor rammerne af
et risikostyringssystem
Elektromedicinsk udstyr – Del 2-46: Særlige krav
til grundliggende sikkerhed og væsentlige
funktionsegenskaber for operationsborde
International Safe Transit Associations'
standarder for test af emballage
Side 65
Issue Date: 13 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F