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Idiomas disponibles
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4.2 ETIQUETADO Y CONTROL DE SEGUIMIENTO DEL DISPOSITIVO
Cada dispositivo está equipado con una etiqueta, colocada en el dispositivo mismo y/o en el paquete, donde se indican los datos de identificación del Fabricante, del producto,
el marcado CE, el número de matrícula (SN) o el lote (LOT). La etiqueta no debe quitarse ni cubrirse.
En caso de daños o extracción, pida una copia al Fabricante, de lo contrario, la garantía perderá validez porque el dispositivo ya no se podrá rastrear.
En caso de que no se logre acceder al lote/SN asignado, es necesario reacondicionar el dispositivo, lo que se prevé solo bajo la responsabilidad del fabricante.
El Reglamento UE 2017/754 requiere que los fabricantes y los distribuidores de productos sanitarios realicen el seguimiento de su ubicación. Si el dispositivo se encuentra
en un lugar diferente de la dirección a la que se ha enviado o ha sido vendido, donado, perdido, robado, exportado o destruido, puesto permanentemente fuera de servicio
o si el dispositivo no ha sido entregado directamente por Spencer Italia S.r.l., registre el dispositivo en la dirección http://service.spencer.it, o informe a la Asistencia al
cliente (consulte el apartado 4.4).
4.3 SÍMBOLOS
Símbolo
Significado
Dispositivo compatible con el Reglamento UE 2017/745
Producto sanitario
Fabricante
Fecha de fabricación
Identificación de la producción
Código alfanumérico que identifica las unidades de producción del
dispositivo, compuesto por:
UDI
(01)08057711230006 (11) 200626 (10) 1234567890
4.4 GARANTÍA Y ASISTENCIA
Spencer Italia S.r.l. garantiza que los productos no tendrán defectos durante un periodo de un año a partir de la fecha de compra.
Para obtener información relativa a la correcta interpretación de las instrucciones, al uso, al mantenimiento, a la instalación o a la devolución, póngase en contacto con la
Asistencia a Clientes Spencer, tel. +39 0521 541154, fax +39 0521 541222, correo electrónico [email protected].
Para facilitar las operaciones de asistencia, indique siempre el número de lote (LOT) o la matrícula (SN) citada en la etiqueta aplicada en el embalaje o en el dispositivo mismo.
Las condiciones de garantía y asistencia están disponibles en el sitio http://support.spencer.it.
Nota: Registre y guarde junto con estas instrucciones: lote (LOT) o matrícula (SN) si está presente, lugar y fecha de compra, fecha del primer uso, fecha de los controles, nombre
de los usuarios y comentarios.
Para garantizar la trazabilidad de los productos y proteger los procedimientos de mantenimiento y asistencia de sus dispositivos, Spencer ha puesto a su disposición el
portal SPENCER SERVICE (http://service.spencer.it/) que le permitirá visualizar los datos de los productos que posee o que están comercializados, monitorizar y actualizar
los planes de las revisiones periódicas, visualizar y gestionar las operaciones de mantenimiento extraordinarias.
5.
ADVERTENCIAS/PELIGROS
Las advertencias, los peligros, las notas y otra información de seguridad importante se indican en esta sección y son claramente visibles en todo el manual.
Al menos cada 6 meses, es importante comprobar la presencia de instrucciones actualizadas y eventuales modificaciones que tengan que ver con el producto. Esta información
puede consultarse libremente en el sitio web
Funciones del producto
Se prohíbe emplear el producto para cualquier otro uso distinto del que se describe en el Manual de uso.
• Antes de cada uso, compruebe siempre la integridad del producto, como se especifica en el Manual de uso y en caso de anomalías/daños que puedan comprometer la
funcionalidad/seguridad, es necesario ponerlo fuera de servicio y contactar con el Fabricante.
• En caso de funcionamiento incorrecto reconocido del producto, use inmediatamente un dispositivo similar para garantizar la continuidad de las operaciones en curso. El
dispositivo no conforme debe ponerse fuera de funcionamiento.
• U:\Manuali d'uso e installazione\Struttura istruzioni\Simboli\Avvertenza.epsEl producto no debe manipularse ni modificarse sin la autorización del fabricante (modificación,
retoque, adición, reparación, uso de accesorios no aprobados), ya que pueden constituir peligros inminentes de lesiones a personas y daños materiales. De lo contrario, se
declina cualquier responsabilidad por el funcionamiento incorrecto o por eventuales daños provocados por el producto mismo; además, se anula la marca CE y la garantía
del producto.
• Durante el uso de los dispositivos, deben colocarse y regularse para que no obstaculicen las operaciones de los operadores y el uso de otros equipos.
Asegúrese de haber tomado todas las precauciones necesarias para evitar peligros derivados del contacto con sangre o secreciones corporales, en lo posible.
•
• Evite el contacto con objetos afilados o abrasivos.
• En caso de que sea necesario instalar el dispositivo, debe hacerlo solo personal cualificado, formado y habilitado por Spencer Italia S.r.l. Los tiempos y los métodos de reali-
zación de estos cursos son acordados entre el cliente y nuestras Oficinas Comerciales.
• Temperatura de uso: de -5 °C a +50 °C.
Almacenamiento
• El producto no debe exponerse, ni entrar en contacto con fuentes térmicas de combustión y con agentes inflamables, sino que debe almacenarse en un lugar seco, fresco,
protegido contra la luz y los rayos del sol.
• No almacene el producto debajo de otros materiales más o menos pesados, que pueden dañar la estructura del producto.
• Almacene y transporte el producto con su embalaje original, en caso contrario la garantía resultará invalidada.
• Temperatura de almacenamiento: de -10 °C a +60 °C.
www.spencer.it
en la página dedicada al producto.
Símbolo
Significado
Peligro - Indica una situación de peligro que puede dar lugar a una
situación directamente relacionada con lesiones graves o letales
Consulte el manual de uso
Número de lote
Código del producto
(01)0805771123
prefijo empresarial
000
progresivo GS1
6
número de control
(11)200626
fecha de fabricación (AAMMDD)
(10) 1234567890
número de lote/SN
IT
EN
DE
FR
ES
PT
CS
DA
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