Modele; Przeznaczenie; Przeznaczenie I Korzyści Kliniczne; Pacjenci Odbiorcy - Spencer SHELL Manual De Uso Y Mantenimiento

1.

MODELE

Poniższe modele podstawowe mogą podlegać implementacji lub zmianom bez powiadomienia.
• SHELL
• TWIN SHELL
2.

PRZEZNACZENIE

2.1 PRZEZNACZENIE I KORZYŚCI KLINICZNE
Nosze koszowe to środki przeznaczone do ratowania i transportu pacjentów, które mogą być wykorzystywane do akcji ratowniczych w przypadkach, gdy zachodzi konieczność
ochrony pacjenta przed uderzeniami bocznymi i gdy nie istnieje możliwość interwencji z wykorzystaniem zwyczajnego sprzętu transportowego. Wyroby te mogą być podnos-
zone za pomocą systemów podnoszących przymocowanych do stałych elementów mocowania, w każdym przypadku utrzymując nosze w pozycji poziomej względem podłoża i
tylko wówczas, gdy są one wyposażone w system uprzęży Spencer. Nie jest przewidziana interwencja pacjenta na wyrobach medycznych.

2.2 PACJENCI ODBIORCY

Nie istnieją szczególne wskazania związane z grupą pacjentów.
Forma produktu jest w stanie pomieścić jakąkolwiek osobę, pod warunkiem przestrzegania granic maksymalnego obciążenia oraz wymiarów wyrobu medycznego. W przypadku
konieczności transportu pacjentów pediatrycznych, do ratownika będzie należało określenie, czy systemy uprzęży są odpowiednie do ich unieruchomienia, czy też konieczne
będzie użycie odmiennego środka medycznego.
2.3 KRYTERIA DOBORU PACJENTÓW
Potencjalni pacjenci to ci, u których występują urazy uniemożliwiające chodzenie w danej sytuacji ratunkowej lub w stanie utraty przytomności.
Nie są znane szczególne przeciwwskazania ani skutki uboczne wynikające z użytkowania wyrobu, o ile jest on używany zgodnie z instrukcją obsługi.
2.4 PRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie są znane szczególne przeciwwskazania ani skutki uboczne wynikające z użytkowania wyrobu, o ile jest on używany zgodnie z instrukcją obsługi.
2.5 UŻYTKOWNICY I INSTALATORZY
Przewidzianymi użytkownikami są ratownicy, zazwyczaj o charakterze technicznym, związani z użyciem systemów uprzęży.
• Personel przeszkolony w zakresie obsługi wyrobu musi również przejść szkolenie dotyczące podnoszenia i przenoszenia zawieszonych ciężarów z osobami.
IT
• Personel przeprowadzający interwencje w sytuacjach sklasyfikowanych jako wysokie ryzyko lub o charakterze czysto technicznym musi być odpowiednio przeszkolony i
posiadać doświadczenie w dziedzinie ratownictwa.
Wyroby medyczne nie są przeznaczone dla laików.
Nosze koszowe to wyroby medyczne przeznaczone wyłącznie do użytku profesjonalnego. Nie zezwalać osobom nieprzeszkolonym na pomoc podczas użytkowania produktu,
EN
ponieważ może to spowodować obrażenia zarówno ich samych jak i osób trzecich.
Pomimo dokładania wszelkich starań, testów laboratoryjnych, badań, instrukcji użytkowania, normy nie zawsze są w stanie odwzorować praktykę, a w związku z tym wyniki
uzyskane w rzeczywistych warunkach użytkowania produktu w środowisku naturalnym mogą niejednokrotnie odbiegać od nich, również w sposób istotny.
Najlepsze instrukcje to ciągła praktyka użytkowania pod nadzorem kompetentnego i przeszkolonego personelu.
Operatorzy korzystający z wyposażenia muszą posiadać fizyczną zdolność posługiwania się wyrobem oraz charakteryzować się dobrą koordynacją mięśni, a także mieć mocne
DE
plecy, ręce i nogi na wypadek konieczności podniesienia i/lub podparcia wyrobu wraz z pacjentem. Umiejętności operatorów należy ocenić przed zdefiniowaniem zadań
związanych z użytkowaniem wyrobu medycznego.
Operatorzy muszą być w stanie zapewnić pacjentowi niezbędną pomoc.
2.5.5 SZKOLENIE UŻYTKOWNIKA
FR • Niezależnie od poziomu doświadczenia zdobytego w przeszłości z podobnymi wyrobami, konieczne jest uważne przeczytanie i zrozumienie treści niniejszej instrukcji przed
zainstalowaniem, wprowadzeniem produktu do użytku lub przeprowadzeniem jakiejkolwiek operacji konserwacji. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się ze
Spencer Italia S.r.l. w celu uzyskania niezbędnych wyjaśnień.
• Produkt może być używany wyłącznie przez personel przeszkolony w zakresie korzystania z tego określonego produktu, a nie z innych podobnych do niego.
• Zdolność użytkowników do stosowania niniejszego produktu może być poświadczona rejestracją szkolenia, gdzie wyszczególnione są osoby przeszkolone, osoby prowadzące
ES
szkolenie, data i miejsce. Dokumentację tę należy przechowywać przez co najmniej 10 lat od zakończenia żywotności produktu oraz udostępniać na żądanie właściwym
Organom i/lub Producentowi. W przeciwnym przypadku istnieje możliwość zastosowania wszelkich przewidzianych kar przez odpowiednie organy.
• Nie zezwalać osobom nieprzeszkolonym na pomoc podczas użytkowania produktu, ponieważ może to spowodować obrażenia zarówno ich samych jak i osób trzecich.
• Produkt może być wprowadzany do eksploatacji wyłącznie przez personel przeszkolony w zakresie korzystania z tego określonego produktu, a nie z innych podobnych do
niego.
PT
Uwaga: Spencer Italia S.r.l. pozostaje zawsze do dyspozycji odnośnie prowadzenia szkoleń.

2.5.6 SZKOLENIE INSTALATORA

Nie jest przewidziana instalacja.
CS
3.

NORMA ODNIESIENIA

Dystrybutor lub użytkownik końcowy produktów wytwarzanych i/lub wprowadzanych do obrotu przez Spencer Italia S.r.l. jest bezwzględnie zobowiązany do znajomości
przepisów prawnych obowiązujących w kraju przeznaczenia towaru, mających zastosowanie do dostarczanych wyrobów (w tym przepisów dotyczących specyfikacji
technicznych i/lub wymogów bezpieczeństwa), a tym samym do poznania wymagań niezbędnych w celu zapewnienia zgodności niniejszych produktów ze wszystkimi
wymogami prawnymi obowiązującymi na terytorium.
DA
ODNIESIENIE
Rozporządzenie UE 2017/745
4.

WPROWADZENIE

NL

4.1 KORZYSTANIE Z INSTRUKCJI

Niniejsza instrukcja ma na celu dostarczenie personelowi medycznemu informacji niezbędnych do bezpiecznego i właściwego użytkowania oraz do odpowiedniej konserwacji
wyrobu.
PL
Uwaga: Instrukcja stanowi nieodłączną część wyrobu, dlatego też musi być przechowywana przez cały okres jego użytkowania i musi towarzyszyć mu przy wszelkich zmianach
użytkowania lub własności. W przypadku obecności instrukcji obsługi innego produktu niż otrzymany, należy skontaktować się z Producentem bezpośrednio przed użyciem.
Instrukcje obsługi produktów firmy Spencer można pobrać ze strony internetowej
których istotność oraz rozsądne i przewidywalne użycie powoduje, że nie jest konieczne sporządzenie instrukcji, oprócz poniższych ostrzeżeń i wskazówek zamieszczonych na
etykiecie.
Niezależnie od poziomu doświadczenia zdobytego w przeszłości z podobnymi wyrobami, zalecane jest uważne przeczytanie niniejszej instrukcji przed zainstalowaniem,
wprowadzeniem produktu do użytku lub przeprowadzeniem jakiejkolwiek operacji konserwacji.
102
• DAKAR • DAKOTA LIGHT
• DAKOTA • BOSTON TEC
• BOSTON LIGHT
• BOSTON PRO
TYTUŁ DOKUMENTU
Rozporządzenie UE dotyczące Wyrobów Medycznych
http://support.spencer.it
lub kontaktując się z Producentem. Wyjątek stanowią artykuły,