2.2 Advertencias específicas
Establecer un programa de mantenimiento y pruebas periódicas, identificando a un empleado de referencia. La persona a quien
se confía el mantenimiento ordinario del dispositivo debe garantizar los requisitos básicos previstos por el fabricante en el
manual del usuario.
Las rutinas de entrenamiento deben ser registradas en un registro especial en el que se indican los nombres de los entrenados,
de los entrenadores, fecha y lugar. Este registro que certificará la elegibilidad de los operadores para utilizar el dispositivo
Spencer debe mantenerse durante un período de 10 años después de la eliminación del propio dispositivo. Este registro se
pondrá a disposición de las autoridades competentes y / o del fabricante si así se solicita.
Utilice únicamente accesorios / repuestos originales o aprobados por Spencer Italia Srl, para realizar cualquier operación sin
causar alteración o modificación del dispositivo, de lo contrario no asumimos ninguna responsabilidad por el correcto
funcionamiento o daños resultantes del dispositivo al paciente o el operador y la garantía y serán considerados nulos de acuerdo
con el cumplimiento de la Directiva de Dispositivos Médicos 93/42 / CEE.
Respete siempre la carga máxima de seguridad estática indicada en este Manual del usuario. La carga de seguridad estática
máxima es una fuerza mecánica aplicada lentamente y no rápidamente, considerada como un límite para el funcionamiento de
seguridad del dispositivo. Este parámetro no considera fuerzas dinámicas que añadir a la carga estática, tales como golpes,
vibraciones y posibles condiciones meteorológicas y climáticas durante el uso del dispositivo.
Utilice el dispositivo sólo con camillas fabricadas por Spencer Italia S.r.l.
Nunca deje al paciente sin ayuda en el dispositivo, ya que puede resultar herido.
El dispositivo y todos sus componentes, después del lavado, se deben dejar secar completamente antes de guardarlos, alejados
de la luz solar y de las fuentes de calor directo.
No lavar con una lavadora. No secar en secadora.
No utilice solventes ni removedores de manchas.
No utilice el dispositivo si está perforado, desgarrado o desgastado excesivamente.
Evite tirar del dispositivo sobre superficies rugosas.
El dispositivo / dispositivo de elevación utilizado debe estar aprobado por la normativa vigente. El usuario es responsable de
evaluar la aplicación y los riesgos relacionados con el uso del dispositivo.
Compruebe siempre la integridad de todas las partes de las correas y hebillas antes de cada uso.
Reemplace inmediatamente las correas y las hebillas si están gastadas o dañadas.
Fije las correas y las hebillas en los puntos indicados como se indica en este manual del usuario.
Coloque y ajuste el dispositivo teniendo cuidado de no causar ninguna obstrucción a los rescatistas y / o cualquier otro equipo
de rescate.
Mantener y proporcionar, previa solicitud, una documentación de seguimiento del origen del producto adecuada por un período
de diez años a partir de la fecha de adquisición por el usuario final.
2.3 Contraindicaciones y efectos secundarios
El uso de este dispositivo, si se utiliza como se describe en este manual, no presenta contraindicaciones o efectos colaterales.
2.4
Requisitos físicos de los operadores
Spencer Shell y Twin Shell son dispositivos destinados exclusivamente al uso profesional. Los operadores de rescate deben cumplir
los siguientes requerimientos mínimos:
Capacidad física para operar el dispositivo
Ser capaz de agarrar el dispositivo firmemente con ambas manos
Tener espalda, brazos y piernas fuertes para levantar, empujar y tirar de la camilla
Tener una buena coordinación muscular.
Los operadores deben ser entrenados en transporte de pacientes eficiente, efectivo y seguro.
En procedimientos de carga de paciente, para pacientes extremadamente pesados, operaciones en terreno accidentado y en
situaciones particulares, pueden ser necesarios más operadores (no sólo dos como en condiciones normales).
Las capacidades de los distintos operadores deben considerarse antes de determinar su función en el uso de la camilla.
3. DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
3.1 Uso previsto
Las camillas Spencer Shell y Twin Shell son dispositivos diseñados para el rescate y el transporte de pacientes. Estos pueden ser
utilizados en todas las operaciones de salvamento en las que sea imposible intervenir con los métodos de transporte regulares y el
paciente necesite protección contra posibles impactos laterales.