Tabla de contenido
4.
INTRODUCCIÓN
4.1 USO DEL MANUAL
Este Manual tiene el fin de proporcionar al operador sanitario la información necesaria para un uso seguro y adecuado y para un
mantenimiento correcto del dispositivo.
Para una correcta lectura de este manual de uso, es necesario remitirse a las imágenes que aparecen al principio del mismo.
Nota: el Manual forma parte integral del dispositivo, por lo tanto debe guardarse durante toda la vida útil del dispositivo y deberá
acompañarlo en caso de cambios de destino o de propiedad. En caso de instrucciones de uso relacionadas con otro producto que no sea el
producto recibido, es necesario ponerse inmediatamente en contacto con el Fabricante antes del uso.
Los Manuales de uso de los productos Spencer pueden descargarse del sitio web http://support.spencer.it o póngase en contacto con el
Fabricante. Son una excepción los artículos cuya esencialidad y uso razonable y previsible son tales que no es necesaria la elaboración de
instrucciones adicionales a estas advertencias y a las instrucciones indicadas en la etiqueta.
Independientemente del nivel de experiencia adquirido en el pasado con dispositivos similares, se recomienda leer con atención este manual
antes de la instalación, de la puesta en funcionamiento del producto o de cualquier intervención de mantenimiento.
4.2 ETIQUETADO Y CONTROL DE SEGUIMIENTO DEL DISPOSITIVO
Cada dispositivo está equipado con una etiqueta, colocada en el dispositivo mismo y/o en el paquete, donde se indican los datos de
identificación del Fabricante, del producto, el marcado CE, el número de matrícula (SN) o el lote (LOT). La etiqueta no debe quitarse ni
cubrirse.
La imagen P1 muestra el posicionamiento y la información principal que contiene la etiqueta.
En caso de daños o extracción, pida una copia al Fabricante, de lo contrario, la garantía perderá validez porque el dispositivo ya no se podrá
rastrear.
En caso de que no se logre acceder al lote/SN asignado, es necesario reacondicionar el dispositivo, lo que se prevé solo bajo la
responsabilidad del fabricante.
El Reglamento 2017/745/UE requiere que los fabricantes y los distribuidores de productos sanitarios realicen el seguimiento de su
ubicación. Si el dispositivo se encuentra en un lugar diferente de la dirección a la que se ha enviado o ha sido vendido, donado, perdido,
robado, exportado o destruido, puesto permanentemente fuera de servicio o si el dispositivo no ha sido entregado directamente por
Spencer Italia S.r.l., registre el dispositivo en la dirección http://service.spencer.it, o informe a la Asistencia al cliente (consulte el
apartado 4.4).
4.3 SÍMBOLOS
Símbolo
Significado
Dispositivo conforme con el
Reglamento UE 2017/745
Producto sanitario
Fabricante
Fecha de fabricación
Identificador único del
dispositivo
4.4 GARANTÍA Y ASISTENCIA
Spencer Italia S.r.l. garantiza que los productos no tendrán defectos durante un periodo de un año a partir de la fecha de compra.
Para obtener información relativa a la correcta interpretación de las instrucciones, al uso, al mantenimiento, a la instalación o a la
devolución, póngase en contacto con la Asistencia a Clientes Spencer, tel. +39 0521 541111, fax +39 0521 541222, correo electrónico
Consulte el manual de uso
Número de serie
Código del producto
Peligro - Indica una situación de peligro que puede dar lugar a una situación
directamente relacionada con lesiones graves o letales
Identificación de la producción
Código alfanumérico que identifica las unidades de producción del dispositivo,
compuesto por:
(01)08057711230006(11)200626(21)1234567890
(01)0805771123
prefijo empresarial
000
progresivo GS1
6
número de control
(11)200626
fecha de fabricación (AAMMDD)
(21) 1234567890
número de SN
3
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