Tekniset Tiedot - dideco VANGUARD D921 Instrucciones Para El Uso

KÄYTTÖOHJEET
I. SISÄLTÖ
I. Sisältö
A. Kuvaus
B. Tekniset tiedot
C. Käyttötarkoitus
D. Turvallisuustietoja
E. Kokoaminen
F. Täyttö
G. Annostelu
H. Kardioplegiakierron vaihtaminen
I. Kardioplegiakierron kanssa käytettävät laitteet
J. Takuuehdot
A.KUVAUS
D921, D924, D924S, D928S ja D924P ovat kiertopiirejä, jotka
on suunniteltu antamaan veriplegialiuosta, jossa veri/kristalloi-
di-suhde on vakio.
Kardioplegianeste on liuos, jota käytetään koronaariperfuusioon
kehonulkoisen verenkierron aikana kun aortta on kiinni ja
sydäntä halutaan suojata anoksisen vaiheen aikana.
Laitteet ovat kertakäyttöisiä, myrkyttömiä, ei-pyrogeenisiä ja ne
toimitetaan STERIILEINÄ, yksittäispakattuna. Sterilointi on suo-
ritettu eteenioksidilla.
Laitteiden eteenioksidijäämä vastaa käyttömaan lainsäädännön
edellyttämiä arvoja.
Kiertopiireihin kuuluu:
1. Kaksi kardioplegianesteen annostelulinjaa (kristalloidineste ja
happipitoinen veri), jotka toimivat myös pumpun osina.
Kristalloidilinja on kaksinkertainen kahden eri kristalloidi-
liuoksen käyttöä varten (jos käytetään vain yhdenlaista liuo-
sta, käyttämätön linja on suljettava)
2. VANGUARD-lämmönvaihdin, jossa integroitu kuplalukko,
painelinja (anturin suojauksella), lämpötila-anturin liitin,
ilmantyhjennysventtiili ja turvaventtiili.
3. Pöydän kierto
4. 1 3-tieventtiili (paineen tarkkailulinjaa varten).
5. Veri- ja kardioplegialinjojen välinen liitoslinja ja verilinjassa
luerliitin pelkän veren antamista varten eri suhteiden
asettamiseen infuusiopumpun avulla (mallit D924S, D928S).
B. TEKNISET TIEDOT
Kierrot eroavat toisistaan veren ja kardioplegialiuoksen suhteen
perusteella ja joissain malleissa on shunttilinja.
Tarkemmin sanottuna:
- D924 (4 osaa verta ja 1 kristalloidinestettä) .
- D924S (4 osaa verta ja 1 kristalloidinestettä), veri- ja
kardioplegialinjojen liitos vain veren antamista varten sekä
luerliitin verilinjassa.
- D921 (1 osa verta ja 1 kristalloidinestettä).
- D928S (8 osaa verta ja 1 kristalloidinestettä), veri- ja
kardioplegialinjojen liitos vain veren antamista varten sekä
luerliitin verilinjassa.
- D924P (4 osaa verta ja 1 kristalloidinestettä).
- VANGUARD-lämmönvaihdin:
- Hansen-liittimet lämmönvaihtimen vesikiertoa varten
- liitos lämpötilan tarkkailua varten
- kardioplegianesteen sisääntuloliittimet 1/4" (6,4 mm)
- kardioplegianesteen ulostuloliittimet 3/16" (4,8 mm)
- linja turvaventtiiliä varten
- paineen tarkkailulinja
- kuplalukko 105 mikronin suodattimella
C.KÄYTTÖTARKOITUS
D921, D924, D924S, D928S ja D924P ovat alhaisella virtauksel-
la toimivan pumpun avulla käytettäviä kardioplegianesteen ja
veren annostuspiirejä.
Järjestelmän avulla voidaan tarkkailla kardioplegianesteen vir-
tausta, lämpötilaa ja infuusiopainetta. Pumpun kautta voidaan
valvoa kaikkia infuusion parametrejä: perfuusionesteen virtau-
sta ja määrää.
Perfuusiolämpötila riippuu VANGUARD-lämmönvaihtimen
kylmävesilähteen lämpötilasta.
Kiertopiirejä ei saa käyttää 6 tuntia kauemmin. Veren kanssa
kosketuksissa oleminen tätä kauemmin ei ole suositeltavaa.
Kiertopiirejä tulee käyttää
(Kardioplegiakierron kanssa käytettävät laitteet) mainittujen lait-
teiden kanssa.
D. TURVALLISUUSTIETOJA
Seuraavat merkinnät viittaavat tekstin kohtiin, joihin käyttäjän
tulee kiinnittää erityistä huomiota vaaratilanteiden välttämiseksi
ja tuotteen oikean käytön ja moitteettoman toiminnan takaami-
seksi:
VAROITUS
Varoittaa vakavista seuraamuksista ja mahdollisesta vaara-
sta käyttäjälle ja/tai potilaalle tuotteen normaalissa käyttöti-
lanteessa tai väärinkäytössä sekä antaa käyttörajoituksia ja
osoittaa varotoimet, joihin tällaisissa tilanteissa on
ryhdyttävä.
HUOMIO
Osoittaa kaikki mahdolliset varotoimet tuotteen moitteetto-
man käytön turvaamiseksi.
MERKINNÖISSÄ KÄYTETTYJEN SYMBOLIEN SELITYKSET
Kertakäyttö
Valmistuserä
Eränumero (tuotteen jäljitettävyyttä
LOT
varten)
Viimeinen käyttöpäivä
Steriili - Steriloitu eteenioksidilla
STERILE
Ei steriili
NON STERILE
yhdessä luvussa I
41