REF
0°C
32°F
Den efterfølgende orientering om generelle sikkerhedsforan-
staltninger har til formål at vejlede brugeren i forberedelserne til
brug af udstyret.
Desuden bliver der givet oplysninger om specielle forholdsre-
gler på de steder i brugsanvisningen, hvor dette er påkrævet for
korrekt brug.
ADVARSEL
- Udstyret skal anvendes i overensstemmelse med
instruktionerne i denne brugsanvisning.
- Udstyret er kun beregnet til at blive anvendt af faguddannet
personale.
- SORIN GROUP ITALIA er ikke ansvarlig for komplikationer,
der opstår pga. manglende kvalifikationer eller forkert brug.
- SKRØBELIG! Skal behandles forsigtigt.
- Må ikke udsættes for temperaturer under 0°C (32°F) eller
over 60°C (140°F).
- Lad ikke indløbsvandets tryk overskride 552 kPA (5 bar /
70 psi).
- Lad ikke indløbsvandets temperatur i varmeveksleren
overskride 42°C (108°F).
- Skal opbevares tørt.
- Kun til engangsbrug og kun til én enkelt patient.
- Udstyret må ikke undergå yderligere forarbejdning.
- Må ikke resteriliseres.
- Sørg for, at udstyret efter brug bliver kasseret i
overensstemmelse med gældende danske regulativer for
sygehusaffald.
- Udstyret må kun anvendes, såfremt det er STERILT.
Hvis udstyret er leveret i IKKE-STERIL tilstand (markeret
med "NOT STERILE" på pakken), kontaktes SORIN GROUP
ITALIA eller en autoriseret distributør for at få oplysning
om, hvilken steriliseringsmetode, der kan anvendes.
- Det anbefales at foretage en kold agglutinin-test af
patientens blod, før udstyret tages i brug.
Kardioplegivæskens temperatur bør ikke være lavere end
den kolde agglutininationstemperatur, hvis testen viser, at
38
den kolde agglutinin er hæmolytisk.
- Sørg for, at kardioplegivæskeposerne ikke tømmes helt.
Kodenummer
Bemærk, se brugsanvisningen
Denne side opad
Skrøbelig! Skal behandles forsigtigt!
Må ikke komme i nærheden af direk-
te varmekilder
60°C
140°F
Temperaturbegrænsning
0°C (32°F) ÷ 60°C (140°F)
Skal opbevares tørt
- Såfremt udstyret anvendes sammen med membran-
oxygenatorer, skal man på følgende måde forhindre, at der
føres luft ind i kredsløbet:
- Start
ikke kardioplegipumpen, før der er tændt for
arteriepumpen
- Stands ikke arteriepumpen, før der er slukket for
kardioplegipumpen
- Arteriepumpens flow skal altid være højere end
kardioplegipumpens flow.
- For yderligere oplysninger, og/eller i tilfælde af klager,
kontaktes SORIN GROUP ITALIA eller en autoriseret lokal
distributør.
E. OPSÆTNING
ADVARSEL
- Kardioplegiudstyret skal monteres, før det ekstrakorporale
slangesystem primes, og udluftningsproceduren skal
udføres, før den ekstrakorporale cirkulation begynder.
- Varmeveksleren skal anbringes vertikalt for at undgå
dannelse af luftbobler i slangen, der fører til patienten.
- Steriliteten kan kun garanteres, hvis den sterile pakning
ikke er våd, anbrudt, ødelagt eller beskadiget.
- Brug ikke udstyret, med mindre det er garanteret sterilt.
- Kontrollér udløbsdatoen på den tilhørende etiket.
Anvend ikke udstyret efter den angivne udløbsdato.
- Udstyret skal tages i brug umiddelbart efter åbning af den
sterile emballage.
- Udstyret skal håndteres aseptisk.
- Kontrollér og efterse udstyret nøje før brug.
Transport og/eller lagerforhold, der afviger fra det foresk-
revne, kan have beskadiget udstyret.
- Brug ikke opløsningsmidler såsom sprit, æter, acetone
osv., da kontakt med disse produkter kan beskadige
udstyret.
- Halogenholdige væsker, såsom Halotan og Fluotan må ikke
komme i berøring med udstyrets polycarbonatyderside.
Dette kan forårsage skade på udstyret, så funktionen kan
ødelægges.
1) MONTER BCD-VARMEVEKSLEREN I HOLDEREN, OG
FORBIND DEN MED HEATER/COOLEREN
Tag udstyret ud af den sterile emballage.
Montér BCD VANGUARD-varmeveksleren i D 610-holderen.
Forbind varmeveksleren til heater/cooleren vha Hansen hun-
konnektorerne SORIN GROUP ITALIA-kode 9028 på "Water
In" og "Water Out" studserne.
2) KONTROL AF VARMEVEKSLEREN
VANGUARD-varmeveksleren kontrolleres ved at lade vand
recirkulere inde i den i nogle få minutter. Hvis der overhove-
det ikke kommer vand ud fra vandsektionen, er varmeveksle-
ren garanteret helt tæt.
3) ANDRE TILSLUTNINGER
Montér slangen med transducerbeskyttelsen på en trykmåler
vha en af de to trevejshaner.
Montér den anden trevejshane på udluftningsstudsen på top-
pen af varmeveksleren.
Montér en temperaturføler mod. 9026 eller tilsvarende
probe, som er kompatibel med YSI serie 400 på BCD-VAN-
GUARD-udstyrets temperaturstuds.
Model med D924S og D928S
Montér en stophane på blodslangens luerstuds, såfremt der
skal være adgang under perfusionen.