Montaje - dideco VANGUARD D921 Instrucciones Para El Uso

0°C
32°F
A continuación se señala una serie de informaciones generales
sobre la seguridad destinadas al operador que deberá utilizar el
dispositivo. En las instrucciones de uso, existen también otras
informaciones específicas sobre la seguridad que condicionan
la operación a efectuar.
ADVERTENCIAS
- El dispositivo debe ser utilizado de acuerdo con las presen-
tes instrucciones de uso.
- El dispositivo es destinado exclusivamente al uso
profesional.
- SORIN GROUP ITALIA no asume la responsabilidad por
problemas debidos a impericia o uso inapropiado.
- FRAGIL, manejar con cuidado.
- No exponer a temperaturas inferiores a 0°C (32°F) o
superiores a 60°C (140°F).
- La presión del agua en entrada no debe exceder los 552KPA
(5bar / 70psi).
- La temperatura del agua en entrada al intercambiador de
calor no debe exceder 42°C (108°F).
- Evitar la humedad.
- Utilizar una sola vez y con un único paciente.
- No efectuar otros tratamientos.
- No esterilizar nuevamente.
- Después del uso, eliminar el dispositivo de acuerdo con las
normativas vigentes en el país donde se utiliza.
- El dispositivo debe ser utilizado solo en caso de ser ESTERIL.
Si el mismo fuera entregado NO ESTERIL (en cuyo caso se
encuentra la indicación "no esteril" en el envoltorio), con-
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sultar el fabricante SORIN GROUP ITALIA o un representante
autorizado para establecer el metodo de esterilizacion.
- Se aconseja efectuar un test de aglutinina fría con la
sangre del paciente antes de utilizar el producto. Si el test
demuestra que la aglutinina fría es hemolítica, la
temperatura de la solución cardiopléjica debe ser inferior a
la temperatura de aglutinación fría.
- Cuando el dispositivo se utiliza con un oxigenador de
membrana, la introducción de aire en el circuito puede
evitarse de la siguiente manera:
- encender la bomba de cardioplejía sólo después de haber
encendido la bomba arterial
Atención, leer las instrucciones de
uso
Mantener en posición vertical (posi-
ción correcta de transporte y almace-
naje)
Frágil. Manejar con cuidado
Mantener alejado del calor
60°C
140°F
Limite de temperatura
0°C (32°F) ÷ 60°C (140°F)
Mantener seco
- apagar la bomba de cardioplejía antes de apagar la
bomba arterial
- el flujo de la bomba arterial debe ser siempre mayor que
el de la bomba de cardioplejía
- Para mayores informaciones y/o en caso de reclamación
dirigirse a SORIN GROUP ITALIA o bien al representante de
zona autorizado.
E. MONTAJE
ADVERTENCIAS
- Estos sistemas de cardioplejía deben ser instalados antes
de efectuar el cebado del circuito extracorpóreo y el
procedimiento de evacuación del aire debe ser efectuado
antes del comienzo de la circulación extracorpórea.
- Se garantiza la esterilidad del envase siempre que el
mismo no se encuentre mojado, abierto, adulterado o
dañado. No utilizar el dispositivo si la esterilidad no está
garantizada.
- Verificar la fecha de vencimiento situada en la etiqueta
correspondiente. No utilizar el dispositivo después de
dicha fecha.
- El dispositivo debe ser utilizado inmediatamente después
de la apertura del envase estéril.
- El dispositivo debe ser manipulado de manera aséptica.
- Inspeccionar visualmente y controlar atentamente el
producto antes de su empleo. Si las condiciones de
transporte y/o almacenamiento no han respondido a lo
indicado, pueden haber causado daños al producto.
- No utilizar solventes como por ejemplo alcohol, éter,
acetona, etc., los cuales pueden causar daños al producto
si entran en contacto con el mismo.
- Evitar el contacto entre la estructura de policarbonato del
dispositivo y líquidos halógenos como Halotano y Fluotano,
los cuales comprometerían la integridad y funcionalidad
del dispositivo mismo.
1) FIJACION DEL INTERCAMBIADOR DE CALOR BCD
VANGUARD AL SOPORTE Y CONEXION CON EL TERMOCIR-
CULADOR
Extraer el circuito de su envase estéril. Colocar el intercam-
biador de calor BCD VANGUARD en el soporte D610.
Conectar el intercambiador al termocirculador mediante los
conectores Hansen hembra SORIN GROUP ITALIA código
(?) situados en las puertas "Water In" y "Water Out".
2) CONTROL DEL INTERCAMBIADOR DE CALOR
El control del VANGUARD se efectúa haciendo recircular el
agua por algunos minutos dentro del intercambiador.
La integridad de la estructura se comprueba ante la total
ausencia de pérdidas de agua en el compartimento.
3) CONEXION DEL INTERCAMBIADOR DE CALOR
Conectar a un manómetro la línea con cámara de protección
del transductor mediante la llave de tres vías en posición cer-
rada a la atmósfera.
Conectar la línea de la válvula de seguridad al reservorio de
cardiotomía del circuito extracorpóreo.
Conectar una sonda mod. 9026 o sondas equivalentes mode-
lo Y.S.I. serie 400 compatibles al conector de temperatura del
BCD VANGUARD.
Versión D924S y D928S
Conectar una llave al luer lock de la línea de sangre si se
necesita el acceso durante el uso.