Hologic MyoSure Instrucciones De Uso página 43

di prestazioni previsto, interrompere l'intervento e segnalare il
problema rilevato al personale biomedico. Prima di continuare
l'intervento o iniziarne uno nuovo, è necessario risolvere il problema.
• I dispositivi di comunicazione in radiofrequenza mobili e portatili, come
i cellulari e altri dispositivi wireless, possono influire sul funzionamento
dei dispositivi elettromedicali. Per garantire il funzionamento sicuro
del sistema per la rimozione isteroscopica dei tessuti MyoSure, non
utilizzare dispositivi di comunicazione o telefoni cellulari a distanze
inferiori rispetto a quelle specificate nella Tabella 4 di questo manuale.
• Il sistema per la rimozione dei tessuti MyoSure non è progettato
per essere utilizzato con apparecchiature elettrochirurgiche o nelle
loro vicinanze. Nei casi in cui sia necessario usare un dispositivo
elettrochirurgico insieme al sistema per la rimozione isteroscopica
dei tessuti MyoSure, prima di eseguire un intervento è necessario
monitorare il sistema per la rimozione isteroscopica dei tessuti MyoSure
per verificare che funzioni correttamente. Tale controllo comporta
utilizzare il dispositivo elettrochirurgico in modalità attiva e con un livello
di potenza adatto per l'intervento.
• Per maggiori informazioni sulla sicurezza elettromagnetica di questo
prodotto, consultare le Tabelle 1–4 alla fine di questo manuale.
Dispositivo per la rimozione dei tessuti: 10-401
La Figura 1 mostra il dispositivo per la rimozione dei tessuti MyoSure. Si
tratta di un'unità manuale collegata all'unità di controllo mediante un cavo
di guida flessibile lungo 1,8 metri e collegata a un contenitore di prelievo
mediante un tubo del vuoto lungo 3 metri. L'azione di taglio viene attivata
mediante il pedale di comando. Il dispositivo per la rimozione dei tessuti
è un dispositivo monouso progettato per rimuovere tessuto intrauterino
tramite isteroscopia.
FIGURA 1. DISPOSITIVO PER LA RIMOZIONE DEI TESSUTI MYOSURE
Il cavo di guida flessibile deve essere inserito nel connettore
corrispondente sul connettore anteriore dell'unità di controllo MyoSure.
L'estremità prossimale del tubo del vuoto è collegata a un contenitore
di prelievo. La pressione del vuoto aspira il fluido e il tessuto resecato
attraverso la finestra di taglio del dispositivo per la rimozione dei tessuti.
Impostazione
Il dispositivo per la rimozione dei tessuti è sterilizzato mediante ossido
di etilene. Prima dell'uso, verificare che il dispositivo per la rimozione dei
tessuti sia sterile. Non utilizzare il dispositivo se la confezione è aperta o
danneggiata. Gettare tutti i dispositivi aperti e inutilizzati.
ATTENZIONE: il dispositivo per la rimozione dei tessuti è
esclusivamente monouso. NON RISTERILIZZARLO. NON RIUTILIZZARLO.
Non lubrificare il dispositivo per la rimozione dei tessuti. Gettare
il dispositivo per la rimozione dei tessuti dopo l'uso. Smaltire
il dispositivo per la rimozione dei tessuti e la confezione
conformemente alle prassi dell'istituto, nonché alle procedure relative
ai materiali a rischio biologico e agli oggetti taglienti usati.
AVVERTENZA - PERICOLO: l'uso del dispositivo in presenza di
anestetici infiammabili potrebbe causare esplosioni.
1. Fare riferimento allo schema di configurazione illustrato nella Figura 2
per indicazioni sull'installazione.
release Date:08/16/19
Unità di controllo
MyoSure
Pedale di comando
FIGURA 2. CONFIGURAZIONE DEL SISTEMA
2. Collocare l'unità di controllo su un carrello o su un'altra superficie di
lavoro stabile. Inserire il cavo di alimentazione dell'unità di controllo
nel connettore posto sul pannello posteriore e collegare l'unità a
un'alimentazione CA dotata di messa a terra.
3. Collegare il tubo dell'interruttore a pedale al connettore posto sul
pannello anteriore dell'unità di controllo.
Collegamento del dispositivo per la rimozione dei tessuti
all'unità di controllo
1. Rimuovere il dispositivo per la rimozione dei tessuti (REF 10-401)
dalla confezione sterile.
2. Fare consegnare da una persona in campo sterile il cavo di guida
flessibile e il tubo del vuoto a una persona non in campo sterile.
3. Chiedere alla persona in campo sterile di inserire il cavo flessibile
nel corrispondente connettore dell'unità di controllo, come mostrato
nella Figura 3.
4. Il cavo di guida flessibile del dispositivo per la rimozione dei tessuti
ha una codifica fisica che consente di allineare il cavo del manipolo
al connettore dell'unità di controllo. Spingere verso il basso la
linguetta metallica sul connettore per inserire il cavo flessibile, quindi
rilasciare la linguetta.
FIGURA 3. INSERIMENTO DEL CAVO DI GUIDA E DEL TUBO DEL PEDALE DI
COMANDO NELL'UNITÀ DI CONTROLLO
3
ITALIANO
Contenitore del vuoto e
sistema di generazione
del vuoto
Dispositivo per la rimozione
dei tessuti MyoSure