Hologic MyoSure Instrucciones De Uso página 11

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儲存方式
組織移除裝置應儲存在室溫下，並遠離濕氣與直接熱源。如果
超過有效期限，請勿使用。
滅菌
組織移除裝置已使用環氧乙烯滅菌。請勿重複滅菌。請勿重複
使用。如果包裝已開啟或受損，請勿使用。丟棄所有已開啟未
使用過的裝置。
棄置方式
將組織移除裝置與控制單元的連接斷開。請依據您的機構的關
於處理生物性危害物質和尖銳廢棄物的相關政策和程序棄置移
除裝置及其包裝。
注意： 組織移除裝置包含電子印刷電路組件。在此設備的使用
壽命結束時，應依照國家或機構之任何適當的廢棄電子設備相
關政策進行棄置。
疑難排解
MyoSure 組織移除系統的操作方式非常簡單。透過前面板的電源
開關即可開啟控制單元。如果此裝置不能運作，請檢查下述事
項：
1. 裝置電源線已插入牆壁插座。
2. 牆壁插座有電力供應。
3. 電源線已連接到控制單元的背面。
4. 腳踏板已連接到前面板。
5. 真空壓力可用。
6. 真空管路已連接。
如果過度用力或彎曲組織移除裝置，控制單元將會關閉計時器
顯示器以保護系統。在此情形下，請將位於控制單元前面板的
主電源開關關閉，等待 15 秒後，再將主電源開關開啟，以恢復
MyoSure 組織移除系統的運作。
註釋： 如果系統因為任何原因關閉，請等待至少 15 秒後再重新
開啟電源。
技術規格說明
組織移除裝置 ： 10-401
無菌的單次使用裝置
工作長度： 12.6" / 32 cm
外直徑： 3 毫米
組織移除裝置配件
真空源 – 200–650 mm Hg
Olympus 真空幫浦型號 KV-5 或符合 IEC 60601-1（例如，美國
的 UL 60601-1；歐洲的 EN 60601-1；加拿大的 CSA C22.2 No.
601.1 等。）。
真空密封罐與組織收集器
Bemis 3000 cc 高流量密封罐型號 3002 055 或同等設備
Bemis 採樣轉接器 533810 或同等設備
release Date:08/16/19
保固、 服務與維修
保固
除合約另有明訂外：i) Hologic 生產之設備向原始購買人保證性
能實質符合所發布之產品規格，效期自裝運日起為期
一 (1) 年，或者如需安裝，則自安裝日期起計（「保固期」）
；ii) 數位成像乳腺 X 光攝影管保固二十四 (24) 個月，
其間 X 光攝影管於前十二 (12) 個月充分保固，第 13-24 個月依
直線分配制保固；iii) 更換部件與再製品項於保固期剩
餘時間或自裝運日起九十 (90) 天保固，以較長者為準；iv) 耗材
就符合發布規格提供保固，至各包裝所示有效日期為
止；v) 授權軟體保證操作符合所發布之規格；vi) 服務保證依專
業施作方式提供；vii) 非 Hologic 生產設備透過其生產
商保固，此等生產商之保固於此等非 Hologic 生產設備生產商之
許可範圍擴及 Hologic 客戶。Hologic 不保證產品使用
無間斷或概無失誤，亦不保證產品適用於未經 Hologic 授權的第
三方產品。
本保固不適用於以下產品：(a) 由未經 Hologic 授權的維修人員進
行維修、移動或改動；(b) 受到物理（包括熱力或電力）誤用、
壓力或濫用 (c) 貯存、維護或操作方式不符合適用的 Hologic 規
格或說明，包括客戶拒絕允許 Hologic 建議的軟體升級；或 (d)
供貨時指定依照非 Hologic 保固或按預發佈或原樣的狀況提供。
技術支援和產品退回資訊
如果 MyoSure 子宮鏡組織移除系統未能發揮其預期的功能，
請聯繫 Hologic 技術支援部。若產品因任何原因而需要退回
Hologic，技術支援部將會給您發放一組退還裝置授權 (RMA) 號
碼和一套生物危害防護套組 (如適用)。請依據技術支援部提供
的指示退回 MyoSure 子宮鏡組織移除系統。退回前請務必清洗
產品並滅菌，並將盒內的所有配件與裝置一併退回。
請用 Hologic 供應的生物危害防護套組，並依照所提供的指示退
回已使用或已開啟的產品。
如需更多資訊
如需美國地區的技術支援或再訂購資訊，請聯絡：
Hologic, Inc., 250 Campus Drive
Marlborough, MA 01752 USA
電話： 1.800.442.9892 (免費) 或1.508.263.2900
傳真： 1.508.229.2795
www.hologic.com
國際客戶請聯絡您的經銷商或當地 Hologic 銷售代表：
歐洲代表
Hologic BVBA
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem
Belgium
電話： +32 2 711 46 80
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