Hologic MyoSure Instrucciones De Uso página 24

Hysteroskooppinen MyoSure
LUE KAIKKI TIEDOT HUOLELLISESTI.
VAIN
Kuvaus
MyoSure-kudoksenpoistojärjestelmä sisältää seuraavat toimenpidekomponentit:
• ohjausyksikkö
• kudoksenpoistolaite (kertakäyttöinen)
• jalkapoljin.
Steriiliä, kertakäyttöistä kudoksenpoistolaitetta käytetään kohdun sisäisen
kudoksen poistamiseen hysteroskooppisesti. Se liitetään joustamalla
ohjausvarrella motorisoituun ohjausyksikköön. Jalkapolkimella voidaan
ohjata kudoksenpoistolaitetta kytkemällä ohjausyksikön moottoriin virta ja
katkaisemalla sen virta.
Käyttöaiheet
Hysteroskooppinen MyoSure-kudoksenpoistojärjestelmä ja MyoSure-
kudoksenpoistolaitteet on tarkoitettu koulutettujen gynekologien
käyttämäksi kohdunsisäisesti esim. seuraavanlaisten kudosten
hysteroskooppiseen resektioon ja poistoon: limakalvonalaiset myoomat,
kohdun limakalvon polyypit ja kohtuun jääneet hedelmöitystuotteet.
Vasta-aiheet
MyoSure-kudoksenpoistolaitetta ei saa käyttää raskaana oleviin potilaisiin
tai potilaisiin, joilla on lantioseudun infektio, kohdunkaulan maligniteetteja
tai aiemmin todettu kohtusyöpä.
Varoitukset ja varotoimet
Tämän oppaan lyhyiden käyttöohjeiden avulla järjestelmää on helpompi
käyttää. Kuten kaikkien kirurgisten instrumenttien kohdalla, tämänkin
instrumentin käytössä on otettava huomioon tärkeitä terveyteen ja
turvallisuuteen liittyviä seikkoja. Näitä ovat seuraavat:
• Ennen MyoSure-kudoksenpoistojärjestelmän käyttämistä ensimmäistä
kertaa on käytävä läpi kaikki saatavilla olevat tuotetiedot.
• Ennen MyoSure-kudoksenpoistojärjestelmän käyttämistä sinulla
on oltava kokemusta sähkötoimisilla instrumenteilla tehdyistä
hysteroskooppisista leikkauksista. Terve kohtukudos voi vaurioitua
kudoksenpoistolaitteen vääränlaisesta käytöstä. Sellaisia vaurioita on
vältettävä kaikin mahdollisin keinoin.
release Date:08/16/19
-kudoksenpoistolaite
®
Käyttöohjeet
• Vain MyoSure-ohjausyksikön saa liittää MyoSure-kudoksenpoistolaitteeseen.
Jonkin muun ajomekanismin käyttäminen voi aiheuttaa laitteen
toimintahäiriön tai johtaa potilaan tai lääkärin loukkaantumiseen.
• Jos näköyhteys häviää jossain vaiheessa toimenpidettä, lopeta leikkaus
välittömästi.
• Ajoittainen kudoksenpoistolaitteen kärjen huuhtelu on suositeltavaa,
jotta se jäähtyy riittävästi ja jotta leikkauspaikkaan ei kerry poistettua
materiaalia.
• Varmista, että alipaine on >200 mmHg, ennen kuin aloitat leikkauksen.
• VAARA: Räjähdysvaara, jos käytetään syttyvien anestesia-aineiden
läheisyydessä.
• VAROITUS – Ole erittäin varovainen, kun resektoit sellaisten
potilaiden kudosta, joilla on kohtuonteloon ulottuvia implantteja.
• MyoSure-kudoksenpoistolaitetta ei saa käyttää resektoimaan kudosta,
joka on implantin vieressä. Kun resektoit sellaisten potilaiden kudosta,
joilla on implantteja, varmista, että:
MyoSure-kudoksenpoistolaitteen leikkausikkuna on poispäin (ts. 180°:n
•
suunnassa) implantista.
näet alueen selvästi.
•
MyoSure-kudoksenpoistolaitteen leikkausikkuna on kosketuksissa
•
kudokseen ja siirtyy poispäin implantista, kun kudoksen resektointi
etenee.
• VAROITUS – Toimenpidettä edeltävä preoperatiivinen kuvantaminen
paljastaa istukan mahdollisen kiinnittymisen kohtulihakseen.
Jos istukan tiedetään tai epäillään kiinnittyneen epänormaalisti
(placenta acreta, placenta increta tai placenta percreta),
raskausjäännösten (kohtuun jääneiden hedelmöitystuotteiden)
poisto välittömästi synnytyksen jälkeen muodostaa vakavan ja
mahdollisesti hengenvaarallisen verenvuodon riskin.
• Mikäli implantti sotkeentuu MyoSure-leikkuriin, seuraavat toimet ovat
suositeltavia:
Lopeta leikkaus välittömästi.
•
Taivuta MyoSure-kudoksenpoistolaitteen ulosvirtausletkua, jottei kohdun
•
laajennus häviä.
Irrota MyoSure-kudoksenpoistolaitteen ohjauskaapeli ohjauslaatikosta.
•
Tartu MyoSure-kudoksenpoistolaitteen ohjauskaapelin päähän
•
hemostaatilla tai muulla puristuslaitteella.
1
SUOMI