Hologic MyoSure Instrucciones De Uso página 46

MyoSure
LES ALL INFORMASJON NØYE.
KUN
Beskrivelse
MyoSure-systemet for vevsfjerning består av følgende prosedyrekomponenter:
• Styreenhet
• Vevsfjerningsenhet (éngangsbruk)
• Fotpedal Den sterile, håndholdte vevsfjerningsenheten til éngangsbruk brukes
til hysteroskopisk fjerning av intrauterint vev. Det er forbundet med en
motorisert styreenhet via en fleksibel drivaksel. Med fotpedalen kan
brukeren styre vevsfjerningsenheten ved å slå motoren i styreenheten
på og av.
Indikasjoner for bruk
MyoSure hysteroskopisk system og MyoSure-enheter for fjerning av vev
er beregnet på bruk av opplærte gynekologer til intrauterin hysteroskopisk
reseksjon og fjerning av vev som: submukøse myomer, endometriske
polypper og rester etter svangerskap.
Kontraindikasjoner
MyoSure hysteroskopisk system for fjerning av vev skal ikke brukes på
gravide pasienter eller pasienter som har bekkeninfeksjon, livmorhalskreft
eller tidligere diagnostisert kreft i livmor.
Advarsler og forholdsregler
Den kortfattede bruksanvisningen i denne veiledningen vil gjøre det enklere
å bruke systemet. I likhet med ethvert annet kirurgisk instrument, må det
tas viktige helse- og sikkerhetsmessige hensyn. Disse er:
• Før du bruker MyoSure-systemet for vevsfjerning for første gang, må du
lese all tilgjengelig produktinformasjon.
• Før du bruker MyoSure-systemet for vevsfjerning, skal du ha erfaring med
hysteroskopi med elektroinstrumenter. Friskt uterint vev kan bli skadet
i tilfelle feil bruk av vevsfjerningsenheten. Iverksett alle tilgjengelige tiltak
for å unngå slik skade.
release Date:08/16/19
system for hysteroskopisk vevsfjerning
®
Bruksanvisning
1
• Bruk bare MyoSure-styreenheten til å koble til MyoSure-
vevsfjerningsenheten. Bruk av enhver annen drivmekanisme kan resultere
i at enheten ikke fungerer eller pasientskade eller skade på legen.
• Stopp kuttingen umiddelbart hvis sikten på et eller annet tidspunkt blir
hindret i løpet av en prosedyre.
• Det anbefales å regelmessig irrigere tuppen på vevsfjerningsenheten for
å få tilstrekkelig avkjøling og forhindre oppsamling av fjernet materiale
på operasjonsstedet.
• Kontroller at vakuumtrykket >200 mmHg er tilgjengelig før operasjonen
starter.
• FARE: Eksplosjonsfare ved bruk i nærvær av brennbare anestesimidler.
• ADVARSEL - Utvis ekstrem varsomhet ved reseksjon av vev hos
pasienter som har implantater som strekker seg inn i livmorhulen.
• Ikke bruk MyoSure-vevsfjerningsenheten til å resektere vev som
ligger inntil et implantat. Ved reseksjon av vev hos pasienter som har
implantater, må du påse at:
MyoSure-vevsfjerningsenhetens kuttevindu vender bort fra (dvs. 180°
•
motsatt for) implantatet,
det visuelle feltet er klart, og
•
kuttevinduet til MyoSure-vevsfjerningsenheten er i kontakt med
•
vev og fjernes bort fra implantatet etter hvert som vevsreseksjonen
skrider frem.
• ADVARSEL - Vurder å bruke preoperativ avbildning før prosedyren
for å undersøke pasienten for placental invasjon av myometrium. I
den umiddelbare tiden etter fødselen vil fjerning av restprodukter
etter svangerskapet (RPOC) med kjent eller mistenkt placenta
acreta, placenta increta eller placenta percreta, utgjøre en risiko for
alvorlig og potensielt livstruende blødning.
• Hvis et implantat setter seg fast i en MyoSure-kutter, anbefales følgende
fremgangsmåte:
stans kuttingen umiddelbart,
•
knekk utløpsslangen til MyoSure-vevsfjerningsenheten for å forhindre
•
tap av uterin distensjon,
koble drivkabelen til MyoSure-vevsfjerningsenheten fra styreenheten,
•
grip om enden av drivkabelen til MyoSure-vevsfjerningsenheten med
•
en hemostat eller annen fastspenningsanordning,
NORSK