Tabla de contenido
Pista 3, Informes de salida acústica, FDA 510(k) e
IEC 60601-2-37
Los datos presentados en el formato de Pista 3 e IEC 60601-2-37 representan los
valores promedio de IM/IT para cinco transductores de cada modelo de transductor
medidos en condiciones de salida acústica en el peor de los casos. Los valores en
pantalla de IM/IT se basan en mediciones realizadas en un transductor sometido a
las peores condiciones de salida acústica; dichos valores se han redondeado al
incremento de presentación más próximo. Es posible que los valores presentados en
pantalla excedan los valores de IM/IT presentados en el formato de Pista 3 e
IEC 60601-2-37.
Tabla resumida para salida acústica
Una "X" indica que el índice IM, o bien, el índice IT, es mayor a 1.0 para cada
combinación de transductor/modo. Se suministra una tabla de salida acústica en
formato de Pista 3 e IEC 60601-2-37 para cada combinación de transductor/modo
marcada con una "X".
Modo de operación
Modo B (2D)
X
Modo M
X
Doppler pulsado
X
Flujo de color o
X
Potencia
SCw
Doppler CW
Las siguientes reglas son válidas para la tabla resumida:
Modo B (2D)
No hay otro modo activo.
Se informa únicamente el IM (cuando es mayor a 1.0) para este modo.
Modo M
Incluye modo B simultáneo.
Doppler de onda
En modos dúplex, el mayor TIS mostrado (escaneado o no escaneado) se reporta si es mayor
pulsada (PW)
a 1.0.
Flujo de color o
Incluye flujo de color simultáneo en modo M, modo B y Doppler.
Potencia
En modos combinados, el mayor TIS mostrado (escaneado o no escaneado) se informa si es
mayor a 1.0.
Otro
La salida se informa como un modo separado, si la fórmula mayor de TIS, TIB o TIC (en caso
de un uso previsto) es mayor al valor correspondiente del que se tienen informes para todos
los modos básicos.
Se informa el TIC si el transductor está previsto para uso cefálico transcraneal o neonatal.
I N S T R U C C I O N E S
D E
Modelo de transductor
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
U T I L I Z A C I Ó N
A p é n d i c e D R e f e r e n c i a d e s a l i d a a c ú s t i c a
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
D - 1 3
Capítulos
Tabla de contenido
