Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
том ISO 5832-12/(ASTM F1537).
4) Цементные ножки эндопротеза головки лучевой кости изготовлены
из сплава кобальта в соответствии со стандартом ISO 5832-12 (ASTM
F1537).
5) Процентное содержание элементов в имплантационных материа-
лах (максимальные значения):
a) Сплав кобальта в соответствии с ISO 5832-12/ASTM F1537: | Cr:30 |
Mo:7 | Fe:0,75 | Mn:1 | Si:1 | C:0,14 | Ni:1 | N:0,25 | Co:остаток.
2. Совместимость с магнитным резонансом.
1) Имплантаты, полностью изготовленные или содержащие элементы
из титана, сплавов титана и сплавов кобальта, условно совместимы
с исследованием магнитным резонансом.
2) Сканирование пациента является безопасным при соблюдении сле-
дующих параметров:
a) статическое магнитное поле с индукцией ≤ 3 тесла,
b) пространственный градиент магнитного поля ≤ 720 гаусc/см,
c) максимальный для данной системы МРT коэффициент собствен-
ного поглощения (SAR) равный 3 Вт/кг для 15 минутного сканиро-
вания.
3) ВНИМАНИЕ: пользователь обязан полностью ознакомиться с про-
тивопоказаниями и предупреждениями производителя обору-
дования МРТ, на котором планируется проведение обследования
пациента.
4) Снимок МРТ может быть нарушен, если исследуемая область на-
ходится в месте расположения имплантата или вблизи его.
5) Не стоит проводить исследований с помощью магнитно-резонанс-
ной томографии, если целостность тканей, а также правильности
крепления имплантата и невозможность определения неадлежа-
щего расположения имплантата вызывают сомнения.
7 ПРЕДОПЕРАЦИОННЫЕ УКАЗАНИЯ
1. К процедуре должны быть выбраны только те пациенты, которые
соответствуют критериям, описанным в разделе НАЗНАЧЕНИЕ И ПО-
КАЗАНИЯ.
2. Следует избегать применения процедуры у пациентов с состояниями
и/или склонностями, перечисленными в разделе ПРОТИВОПОКАЗА-
НИЯ.
3. Перед принятием решения об имплантации врач должен проинфор-
мировать больного о показаниях и противопоказаниях к данному
типу операции, а также о возможности появления послеоперацион-
ных осложнений. Пациент должен также понять цель и способ про-
ведения операции, а также знать о функциональном и эстетическом
эффекте данного способа лечения. Правильный клинический диагноз
и тщательно спланированная операция с одновременно безупреч-
ным её проведением обеспечивают хороший конечный результат
лечения.
4. Врач должен определить, имеет ли пациент склонность к аллергиче-
ским реакциям на материал имплантата, выполняя соответствующие
тесты (компоненты сплавов материалов имплантатов указаны
в разделе МАТЕРИАЛ ИМПЛАНТАТА).
5. Операцию по имплантации должен проводить хирург, знающий со-
ответствующие правила и операционные техники, а также имеющий
практические навыки работы с инструментами компании ChM. За вы-
бор соответствующей операционной техники для данного пациента
ответственность несёт врач.
6. Операция должна быть тщательно спланированной. Размер им-
плантата, необходимого для данного случая, следует определить
ещё перед началом операции. На момент начала операции должен
быть доступен соответствующий запас имплантатов требуемых раз-
меров, а также размеров больших и меньших тех, которые будут ис-
25
Tabla de contenido
